Тренировка на беговой дорожке и использование ортопедических стелек у младенцев с синдромом Дауна
27 октября 2017 г. обновлено: Julia Looper, University of Michigan
Влияние тренировок на беговой дорожке и использования ортопедических стелек на развитие ходьбы и вертикальной игры у детей с синдромом Дауна
В этом исследовании определяется влияние использования ортопедических стелек в сочетании с тренировками на беговой дорожке на развитие общей моторики и начало ходьбы у детей с синдромом Дауна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — определить, влияет ли использование ортопедических стелек на развитие навыков ходьбы и игры в вертикальном положении сверх воздействия, которое оказывает только тренировка на беговой дорожке.
Младенцы с синдромом Дауна, которые могут тянуть, чтобы встать, но не ходить, будут набраны и распределены в группу, которая проходит обучение на беговой дорожке и ортезы или только обучение на беговой дорожке.
За младенцами наблюдают ежемесячно до тех пор, пока у них не появится месячный опыт ходьбы.
Во время ежемесячных посещений проверяют развитие крупной моторики младенцев и наблюдают за их игровым поведением в вертикальном положении.
В конце исследования оценивается походка каждого младенца.
Мы считаем, что ортезы приведут к более раннему началу ходьбы, улучшению походки и способности играть в вертикальном положении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 3 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Трисомия 21
- Способен тянуть, чтобы стоять, но не ходить
Критерий исключения:
- Дополнительные диагнозы развития
- Некорректированные нарушения зрения или слуха
- Предшествующее ортопедическое вмешательство
- Предыдущее вмешательство на беговой дорожке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Тренировка на беговой дорожке только для детей с синдромом Дауна
|
Родители держат своих детей на детской беговой дорожке по 8 минут в день, 5 дней в неделю.
Скорость беговой дорожки установлена на 0,2 м/с.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2
Тренировка на беговой дорожке и использование супрамаллеолярных ортезов у детей раннего возраста с синдромом Дауна
|
Родители держат своих детей на детской беговой дорожке по 8 минут в день, 5 дней в неделю.
Скорость беговой дорожки установлена на 0,2 м/с.
В дополнение к тренировкам на беговой дорожке младенцы получают супрамаллеолярные ортезы.
Они носят ортезы по 8 часов в день, 5 дней в неделю.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель развития крупной моторики
Временное ограничение: ежемесячно; начиная с того момента, когда ребенок может тянуть, чтобы встать, и заканчивая, когда тест определил, что ребенок ходит.
|
Возраст в месяцах при развитии ходьбы по шкале крупной моторики, стандартизированному тесту развития крупной моторики.
|
ежемесячно; начиная с того момента, когда ребенок может тянуть, чтобы встать, и заканчивая, когда тест определил, что ребенок ходит.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Julia Looper, University of Michigan
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2006 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2017 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00002466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .