Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Löpbandsträning och ortotisk användning hos spädbarn med Downs syndrom

27 oktober 2017 uppdaterad av: Julia Looper, University of Michigan

Effekten av löpbandsträning och ortotisk användning på utvecklingen av gång och upprätt lek hos spädbarn med Downs syndrom

Denna studie bestämmer effekten av ortosanvändning i kombination med löpbandsträning på utvecklingen av grovmotorik och gångstart hos spädbarn med Downs syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med den här studien är att avgöra om användning av ortos påverkar utvecklingen av gång och upprätt spelfärdigheter utöver den effekt som enbart löpbandsträning har. Spädbarn med Downs syndrom som kan dra för att stå men inte gå kommer att rekryteras och tilldelas en grupp som får löpbandsträning och ortoser eller bara löpbandsträning. Spädbarnen följs varje månad tills de har en månads erfarenhet av att gå. Under de månatliga besöken testas spädbarnens grovmotoriska utveckling och deras upprättstående lekbeteende observeras. I slutet av studien utvärderas varje spädbarns gång. Vi tror att ortoserna kommer att leda till en minskad ålder vid gångstart, en förbättring av gångmönster och en förbättring av upprätt spelförmåga.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 3 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trisomi 21
  • Kan dra för att stå men inte gå

Exklusions kriterier:

  • Ytterligare utvecklingsdiagnoser
  • Okorrigerad syn eller hörselnedsättning
  • Tidigare ortosingrepp
  • Tidigare löpbandsingrepp

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Löpbandsträning endast för spädbarn med Downs syndrom
Föräldrar håller sina spädbarn på ett löpband för spädbarn i 8 minuter om dagen, 5 dagar i veckan. Löpbandets hastighet är inställd på 0,2 m/s.
EXPERIMENTELL: 2
Löpbandsträning och supramalleolära ortoser används för spädbarn med Downs syndrom
Föräldrar håller sina spädbarn på ett löpband för spädbarn i 8 minuter om dagen, 5 dagar i veckan. Löpbandets hastighet är inställd på 0,2 m/s.
Förutom löpbandsträning får spädbarnen supramalleolära ortoser. De bär ortoserna 8 timmar om dagen, 5 dagar i veckan.
Andra namn:
  • Ortoser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bruttomotorisk utvecklingsmönster
Tidsram: en gång i månaden; börjar när barnet kan dra för att stå och slutar när testet fastställde att barnet gick.
Ålder i månader vid gångutveckling som indikeras av Gross Motor Function Measure, ett standardiserat test av grovmotorisk utveckling.
en gång i månaden; börjar när barnet kan dra för att stå och slutar när testet fastställde att barnet gick.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Julia Looper, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2006

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

19 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Downs syndrom

Kliniska prövningar på Löpbandsträning

3
Prenumerera