Löpbandsträning och ortotisk användning hos spädbarn med Downs syndrom
27 oktober 2017 uppdaterad av: Julia Looper, University of Michigan
Effekten av löpbandsträning och ortotisk användning på utvecklingen av gång och upprätt lek hos spädbarn med Downs syndrom
Denna studie bestämmer effekten av ortosanvändning i kombination med löpbandsträning på utvecklingen av grovmotorik och gångstart hos spädbarn med Downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med den här studien är att avgöra om användning av ortos påverkar utvecklingen av gång och upprätt spelfärdigheter utöver den effekt som enbart löpbandsträning har.
Spädbarn med Downs syndrom som kan dra för att stå men inte gå kommer att rekryteras och tilldelas en grupp som får löpbandsträning och ortoser eller bara löpbandsträning.
Spädbarnen följs varje månad tills de har en månads erfarenhet av att gå.
Under de månatliga besöken testas spädbarnens grovmotoriska utveckling och deras upprättstående lekbeteende observeras.
I slutet av studien utvärderas varje spädbarns gång.
Vi tror att ortoserna kommer att leda till en minskad ålder vid gångstart, en förbättring av gångmönster och en förbättring av upprätt spelförmåga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 3 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trisomi 21
- Kan dra för att stå men inte gå
Exklusions kriterier:
- Ytterligare utvecklingsdiagnoser
- Okorrigerad syn eller hörselnedsättning
- Tidigare ortosingrepp
- Tidigare löpbandsingrepp
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Löpbandsträning endast för spädbarn med Downs syndrom
|
Föräldrar håller sina spädbarn på ett löpband för spädbarn i 8 minuter om dagen, 5 dagar i veckan.
Löpbandets hastighet är inställd på 0,2 m/s.
|
|
EXPERIMENTELL: 2
Löpbandsträning och supramalleolära ortoser används för spädbarn med Downs syndrom
|
Föräldrar håller sina spädbarn på ett löpband för spädbarn i 8 minuter om dagen, 5 dagar i veckan.
Löpbandets hastighet är inställd på 0,2 m/s.
Förutom löpbandsträning får spädbarnen supramalleolära ortoser.
De bär ortoserna 8 timmar om dagen, 5 dagar i veckan.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk utvecklingsmönster
Tidsram: en gång i månaden; börjar när barnet kan dra för att stå och slutar när testet fastställde att barnet gick.
|
Ålder i månader vid gångutveckling som indikeras av Gross Motor Function Measure, ett standardiserat test av grovmotorisk utveckling.
|
en gång i månaden; börjar när barnet kan dra för att stå och slutar när testet fastställde att barnet gick.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julia Looper, University of Michigan
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2006
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2008
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2009
Första postat (UPPSKATTA)
19 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00002466
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .