Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løbebåndstræning og ortosebrug hos spædbørn med Downs syndrom

27. oktober 2017 opdateret af: Julia Looper, University of Michigan

Effekten af ​​løbebåndstræning og ortotisk brug på udviklingen af ​​gang og opretstående leg hos spædbørn med Downs syndrom

Denne undersøgelse bestemmer effekten af ​​ortosebrug i kombination med løbebåndstræning på udviklingen af ​​grovmotoriske færdigheder og gangstart hos spædbørn med Downs syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om ortosebrug påvirker udviklingen af ​​gang og opretstående legefærdigheder ud over den effekt, som løbebåndstræning alene har. Spædbørn med Downs syndrom, der kan trække for at stå, men ikke gå, vil blive rekrutteret og tildelt en gruppe, der modtager løbebåndstræning og ortoser eller blot løbebåndstræning. Spædbørnene følges månedligt, indtil de har en måneds gangerfaring. Ved de månedlige besøg testes spædbørns grovmotoriske udvikling og deres opretstående legeadfærd observeres. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen evalueres hvert spædbarns gang. Vi mener, at ortoserne vil føre til en nedsat alder ved gangstart, en forbedring af gangmønstre og en forbedring af opretstående spilleevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 3 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trisomi 21
  • Kan trække for at stå, men ikke gå

Ekskluderingskriterier:

  • Yderligere udviklingsdiagnoser
  • Ukorrigeret syn eller hørenedsættelse
  • Tidligere ortoseindgreb
  • Tidligere indgreb på løbebånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Løbebåndstræning kun til spædbørn med Downs syndrom
Adfærdsmæssigt: Træning af løbebånd
Forældre holder deres spædbørn på et spædbarnsløbebånd i 8 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Løbebåndets hastighed er indstillet til 0,2 m/s.
EKSPERIMENTEL: 2
Løbebåndstræning og supramalleolære ortoser til spædbørn med Downs syndrom
Adfærdsmæssigt: Træning af løbebånd
Forældre holder deres spædbørn på et spædbarnsløbebånd i 8 minutter om dagen, 5 dage om ugen. Løbebåndets hastighed er indstillet til 0,2 m/s.
Enhed: Supramalleolære ortoser
Ud over løbebåndstræning får spædbørn Supramalleolære ortoser. De bærer ortoserne 8 timer om dagen, 5 dage om ugen.
Andre navne:
  • Ortoser
  • Ortotik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mønster for bruttomotorisk udvikling
Tidsramme: månedlige; starter, når barnet kan trække sig til at stå, og slutter, når testen viste, at barnet gik.
Alder i måneder ved gangudvikling som angivet af Gross Motor Function Measure, en standardiseret test af grovmotorisk udvikling.
månedlige; starter, når barnet kan trække sig til at stå, og slutter, når testen viste, at barnet gik.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julia Looper, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2009

Først opslået (SKØN)

19. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00002466

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Downs syndrom

Kliniske forsøg med Træning af løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner