Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink na běžeckém pásu a ortotické použití u kojenců s Downovým syndromem

27. října 2017 aktualizováno: Julia Looper, University of Michigan

Vliv tréninku na běžeckém pásu a používání ortotiky na rozvoj chůze a vzpřímené hry u kojenců s Downovým syndromem

Tato studie zjišťuje vliv používání ortotiky v kombinaci s tréninkem na běžeckém pásu na rozvoj hrubé motoriky a nástup chůze u kojenců s Downovým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zjistit, zda má používání ortopedie vliv na rozvoj dovedností chůze a vzpřímené hry nad rámec toho, jaký má samotný trénink na běžeckém pásu. Kojenci s Downovým syndromem, kteří dokážou táhnout, aby se postavili, ale nechodili, budou přijati a přiděleni do skupiny, která absolvuje výcvik na běžeckém pásu a ortézy nebo jen výcvik na běžícím pásu. Děti jsou sledovány měsíčně, dokud nemají jeden měsíc zkušenosti s chůzí. Během měsíčních návštěv se u kojenců testuje vývoj hrubé motoriky a sleduje se jejich vzpřímené chování při hře. Na konci studie se hodnotí chůze každého kojence. Věříme, že ortézy povedou ke snížení věku při nástupu do chůze, zlepšení vzorců chůze a zlepšení schopnosti vzpřímené hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 3 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trisomie 21
  • Schopný táhnout, aby stál, ale nešel

Kritéria vyloučení:

  • Další vývojové diagnózy
  • Nekorigované poruchy zraku nebo sluchu
  • Předchozí ortotický zásah
  • Předchozí zásah na běžeckém pásu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Trénink na běžeckém pásu pouze u kojenců s Downovým syndromem
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu
Rodiče drží své děti na dětském běžeckém pásu 8 minut denně, 5 dní v týdnu. Rychlost běžeckého pásu je nastavena na 0,2 m/s.
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Treadmill Training a supramalleolární ortézy používané pro kojence s Downovým syndromem
Behaviorální: Trénink na běžeckém pásu
Rodiče drží své děti na dětském běžeckém pásu 8 minut denně, 5 dní v týdnu. Rychlost běžeckého pásu je nastavena na 0,2 m/s.
Přístroj: Supramalleolární ortézy
Kromě tréninku na běžeckém pásu dostávají kojenci supramalleolární ortézy. Ortézy nosí 8 hodin denně, 5 dní v týdnu.
Ostatní jména:
  • Ortézy
  • Ortopedické vložky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec rozvoje hrubé motoriky
Časové okno: měsíční; počínaje okamžikem, kdy dítě dokáže táhnout do stoje, a konče okamžikem, kdy test zjistil, že dítě chodí.
Věk v měsících při vývoji chůze, jak je indikováno měřením funkce Gross Motor Function Measure, standardizovaným testem rozvoje hrubé motoriky.
měsíční; počínaje okamžikem, kdy dítě dokáže táhnout do stoje, a konče okamžikem, kdy test zjistil, že dítě chodí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Looper, University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

19. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00002466

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit