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Laufbandtraining und orthetische Verwendung bei Säuglingen mit Down-Syndrom

27. Oktober 2017 aktualisiert von: Julia Looper, University of Michigan

Die Wirkung von Laufbandtraining und orthopädischer Verwendung auf die Entwicklung des Gehens und aufrechten Spiels bei Säuglingen mit Down-Syndrom

Diese Studie untersucht die Wirkung von Orthesen in Kombination mit Laufbandtraining auf die Entwicklung der Grobmotorik und den Gehbeginn bei Säuglingen mit Down-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die Verwendung von Orthesen die Entwicklung des Gehens und der aufrechten Spielfähigkeiten über die Auswirkungen hinaus beeinflusst, die das Training auf dem Laufband allein hat. Säuglinge mit Down-Syndrom, die zum Stehen ziehen, aber nicht gehen können, werden rekrutiert und einer Gruppe zugeteilt, die Laufbandtraining und Orthesen oder nur Laufbandtraining erhält. Die Säuglinge werden monatlich begleitet, bis sie einen Monat Geherfahrung haben. Bei den monatlichen Besuchen wird die grobmotorische Entwicklung der Säuglinge getestet und ihr aufrechtes Spielverhalten beobachtet. Am Ende der Studie wird der Gang jedes Säuglings bewertet. Wir glauben, dass die Orthesen zu einem geringeren Alter bei Beginn des Gehens, einer Verbesserung des Gangbilds und einer Verbesserung der Fähigkeit zum aufrechten Spielen führen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 3 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trisomie 21
  • Kann zum Stehen ziehen, aber nicht gehen

Ausschlusskriterien:

  • Zusätzliche Entwicklungsdiagnosen
  • Unkorrigierte Seh- oder Hörstörungen
  • Früherer orthopädischer Eingriff
  • Vorherige Intervention auf dem Laufband

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Laufbandtraining nur bei Säuglingen mit Down-Syndrom
Verhalten: Laufband-Training
Eltern halten ihre Säuglinge 5 Tage die Woche 8 Minuten am Tag auf einem Kinderlaufband. Die Laufbandgeschwindigkeit ist auf 0,2 m/s eingestellt.
EXPERIMENTAL: 2
Laufbandtraining und supramalleoläre Orthesen für Säuglinge mit Down-Syndrom
Verhalten: Laufband-Training
Eltern halten ihre Säuglinge 5 Tage die Woche 8 Minuten am Tag auf einem Kinderlaufband. Die Laufbandgeschwindigkeit ist auf 0,2 m/s eingestellt.
Gerät: Supramaleoläre Orthesen
Zusätzlich zum Laufbandtraining erhalten die Säuglinge supramalleoläre Orthesen. Sie tragen die Orthesen 8 Stunden am Tag, 5 Tage die Woche.
Andere Namen:
  • Orthesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster der grobmotorischen Entwicklung
Zeitfenster: monatlich; beginnend, wenn das Kind zum Stehen ziehen kann, und endend, wenn der Test feststellte, dass das Kind ging.
Alter in Monaten bei der Gehentwicklung, wie durch das Grobmotorische Funktionsmaß angegeben, ein standardisierter Test der grobmotorischen Entwicklung.
monatlich; beginnend, wenn das Kind zum Stehen ziehen kann, und endend, wenn der Test feststellte, dass das Kind ging.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Looper, University of Michigan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00002466

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