- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00825175
다운 증후군이 있는 영아의 러닝머신 훈련 및 보조기 사용
2017년 10월 27일 업데이트: Julia Looper, University of Michigan
러닝머신 훈련과 보조기 사용이 다운증후군 영아의 걷기와 직립놀이 발달에 미치는 영향
이 연구는 다운 증후군이 있는 영아의 대근육 운동 기술 발달 및 걷기 시작에 대한 러닝머신 훈련과 보조기 사용의 효과를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 보조기 사용이 트레드밀 훈련 단독이 미치는 영향 이상으로 걷기 및 직립 놀이 기술의 발달에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
당길 수는 있지만 걸을 수는 없는 다운 증후군 영아를 모집하여 러닝머신 훈련과 보조기 또는 러닝머신 훈련을 받는 그룹에 배정합니다.
영아는 걷기 경험이 한 달이 될 때까지 매달 따라다닙니다.
매월 방문하는 동안 영아의 총 운동 발달을 테스트하고 직립 놀이 행동을 관찰합니다.
연구가 끝날 때 각 영아의 걸음걸이가 평가됩니다.
우리는 보조기가 걷기 시작 연령 감소, 보행 패턴 개선, 직립 놀이 능력 향상으로 이어질 것이라고 믿습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 삼염색체성 21
- 당길 수는 있지만 걸을 수는 없음
제외 기준:
- 추가 발달 진단
- 교정되지 않은 시력 또는 청각 장애
- 이전 교정 개입
- 이전 런닝머신 개입
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
다운증후군 영유아의 런닝머신 훈련
|
부모는 일주일에 5일, 하루 8분 동안 유아용 러닝머신에 유아를 안고 있습니다.
트레드밀 속도는 0.2m/s로 설정됩니다.
|
|
실험적: 2
다운 증후군 영아를 위한 런닝머신 훈련 및 과대위 보조기 사용
|
부모는 일주일에 5일, 하루 8분 동안 유아용 러닝머신에 유아를 안고 있습니다.
트레드밀 속도는 0.2m/s로 설정됩니다.
러닝머신 훈련 외에도 영아는 Supramalleola 보조기를 받습니다.
그들은 일주일에 5일, 하루 8시간 동안 보조기를 착용합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대근육 발달 패턴
기간: 월간 간행물; 아이가 서서 걸을 수 있을 때 시작하여 테스트에서 아이가 걷고 있다고 판단했을 때 끝납니다.
|
총 운동 발달의 표준화된 테스트인 총 운동 기능 측정(Gross Motor Function Measure)에 의해 표시되는 보행 발달의 개월 수.
|
월간 간행물; 아이가 서서 걸을 수 있을 때 시작하여 테스트에서 아이가 걷고 있다고 판단했을 때 끝납니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julia Looper, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다운 증후군에 대한 임상 시험
-
Centre National d'Etudes SpatialesEuropean Space Agency; MEDES - IMPS모집하지 않고 적극적으로무중력 | Head Down Tilt Bedrest를 통한 미세중력 시뮬레이션프랑스
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
런닝머신 훈련에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한