Juoksumattoharjoittelu ja ortoottinen käyttö vauvoille, joilla on Downin oireyhtymä
perjantai 27. lokakuuta 2017 päivittänyt: Julia Looper, University of Michigan
Juoksumattoharjoittelun ja ortoottisen käytön vaikutus kävelyn ja pystyssä leikin kehittymiseen Downin syndroomaa sairastavilla vauvoilla
Tämä tutkimus määrittää ortopedian käytön yhdessä juoksumattoharjoittelun kanssa Downin syndroomaa sairastavien lasten motoristen taitojen kehittymiseen ja kävelyn alkamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako ortopedinen käyttö kävelyn ja pystyssä leikkimisen kehittymiseen enemmän kuin pelkkä juoksumattoharjoittelu.
Downin syndroomaa sairastavat pikkulapset, jotka pystyvät nousemaan seisomaan mutta eivät kävelemään, rekrytoidaan ja määrätään ryhmään, joka saa juoksumattoharjoituksia ja ortooseja tai vain juoksumattoharjoituksia.
Vauvoja seurataan kuukausittain, kunnes heillä on kuukauden kävelykokemus.
Kuukausikäynneillä testataan vauvojen motorista kehitystä ja tarkkaillaan heidän pystysuoraa leikkikäyttäytymistään.
Tutkimuksen lopussa jokaisen vauvan kävely arvioidaan.
Uskomme, että ortoosit johtavat iän alenemiseen kävelyn alkaessa, kävelymallien paranemiseen ja pystysuoran leikkikyvyn paranemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trisomia 21
- Pystyy vetämään seisomaan, mutta ei kävelemään
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kehitysdiagnoosit
- Korjaamaton näkö- tai kuulovaurio
- Aikaisempi ortoosihoito
- Aiempi juoksumaton interventio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Juoksumatto Harjoittelu vain vauvoille, joilla on Downin syndrooma
|
Vanhemmat pitävät vauvojaan juoksumatolla 8 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
Juoksumaton nopeus on asetettu 0,2 m/s.
|
|
KOKEELLISTA: 2
Juoksumatto Harjoittelu ja supramalleolaaristen ortoosien käyttö vauvoille, joilla on Downin syndrooma
|
Vanhemmat pitävät vauvojaan juoksumatolla 8 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa.
Juoksumaton nopeus on asetettu 0,2 m/s.
Juoksumattoharjoittelun lisäksi vauvat saavat Supramalleolaarisia ortooseja.
He käyttävät ortooseja 8 tuntia päivässä, 5 päivää viikossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisen kehityksen malli
Aikaikkuna: kuukausittain; alkaen siitä, kun lapsi voi vetää seisomaan ja päättyy siihen, kun testi totesi lapsen kävelevän.
|
Ikä kuukausina kävelyn kehityksessä, kuten Gross Motor Function Measure, standardisoitu bruttomotorisen kehityksen testi osoittaa.
|
kuukausittain; alkaen siitä, kun lapsi voi vetää seisomaan ja päättyy siihen, kun testi totesi lapsen kävelevän.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Looper, University of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 19. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00002466
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .