唐氏综合症婴儿的跑步机训练和矫形器使用
2017年10月27日 更新者：Julia Looper、University of Michigan
跑步机训练和矫形器的使用对唐氏综合症婴儿步行和直立游戏发展的影响
本研究确定了矫形器的使用结合跑步机训练对患有唐氏综合症的婴儿粗大运动技能的发展和行走的影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定矫形器的使用是否会影响步行和直立游戏技能的发展，而不是单独的跑步机训练所产生的影响。
将招募可以站立但不能行走的唐氏综合症婴儿，并将其分配到接受跑步机训练和矫形器或仅接受跑步机训练的小组。
每月对婴儿进行随访，直到他们有一个月的行走经验。
在每月访问期间，测试婴儿的粗大运动发育并观察他们的直立游戏行为。
在研究结束时，评估每个婴儿的步态。
我们相信，矫形器会降低开始行走的年龄，改善步态模式，并提高直立游戏能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21三体
- 能拉着站立但不能走路
排除标准：
- 额外的发育诊断
- 未矫正的视力或听力障碍
- 既往矫形器干预
- 以前的跑步机干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1个
仅对患有唐氏综合症的婴儿进行跑步机训练
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每周 5 天，父母每天将婴儿抱在婴儿跑步机上 8 分钟。
跑步机速度设置为 0.2 m/s。
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实验性的：2个
跑步机训练和踝上矫形器用于患有唐氏综合症的婴儿
|
每周 5 天，父母每天将婴儿抱在婴儿跑步机上 8 分钟。
跑步机速度设置为 0.2 m/s。
除了跑步机训练外，婴儿还接受了踝上矫形器。
他们每天佩戴矫形器 8 小时，每周佩戴 5 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大动作发展模式
大体时间：每月；从孩子可以站起来开始，到测试确定孩子正在走路时结束。
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粗大运动功能测量显示的步行发育年龄（以月为单位），粗大运动功能测量是粗大运动发育的标准化测试。
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每月；从孩子可以站起来开始，到测试确定孩子正在走路时结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia Looper、University of Michigan
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月15日
首次发布 (估计)
2009年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月27日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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