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Entrenamiento en caminadora y uso de aparatos ortopédicos en bebés con síndrome de Down

27 de octubre de 2017 actualizado por: Julia Looper, University of Michigan

El efecto del entrenamiento en caminadora y el uso de aparatos ortopédicos en el desarrollo de la marcha y el juego erguido en bebés con síndrome de Down

Este estudio determina el efecto del uso de aparatos ortopédicos en combinación con el entrenamiento en cinta rodante sobre el desarrollo de las habilidades motoras gruesas y el inicio de la marcha en bebés con síndrome de Down.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar si el uso de aparatos ortopédicos afecta el desarrollo de las habilidades para caminar y jugar erguido más allá del impacto que tiene el entrenamiento en cinta rodante por sí solo. Los bebés con síndrome de Down que pueden tirar para pararse pero no caminar serán reclutados y asignados a un grupo que recibe entrenamiento en cinta rodante y ortesis o solo entrenamiento en cinta rodante. Los bebés son seguidos mensualmente hasta que tengan un mes de experiencia en caminar. Durante las visitas mensuales, se evalúa el desarrollo motor grueso de los bebés y se observa su comportamiento de juego erguido. Al final del estudio se evalúa la marcha de cada bebé. Creemos que las órtesis conducirán a una edad más temprana para comenzar a caminar, una mejora en los patrones de marcha y una mejora en la capacidad de juego erguido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 3 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trisomía 21
  • Capaz de jalar para ponerse de pie pero no caminar

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos de desarrollo adicionales
  • Deficiencias visuales o auditivas no corregidas
  • Intervención ortésica previa
  • Intervención previa en cinta de correr

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Entrenamiento en caminadora solo en bebés con síndrome de Down
Los padres sostienen a sus bebés en una caminadora infantil durante 8 minutos al día, 5 días a la semana. La velocidad de la cinta de correr se establece en 0,2 m/s.
EXPERIMENTAL: 2
Entrenamiento en cinta rodante y ortesis supramaleolar para bebés con síndrome de Down
Los padres sostienen a sus bebés en una caminadora infantil durante 8 minutos al día, 5 días a la semana. La velocidad de la cinta de correr se establece en 0,2 m/s.
Además del entrenamiento en cinta rodante, los bebés reciben ortesis supramaleolar. Usan las ortesis durante 8 horas al día, 5 días a la semana.
Otros nombres:
  • Ortesis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de desarrollo motor grueso
Periodo de tiempo: mensual; comenzando cuando el niño puede jalar para ponerse de pie y terminando cuando la prueba determinó que el niño estaba caminando.
Edad en meses en el desarrollo de la marcha según lo indicado por la Medida de la función motora gruesa, una prueba estandarizada del desarrollo motor grueso.
mensual; comenzando cuando el niño puede jalar para ponerse de pie y terminando cuando la prueba determinó que el niño estaba caminando.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Julia Looper, University of Michigan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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