Tredemølletrening og ortotisk bruk hos spedbarn med Downs syndrom
27. oktober 2017 oppdatert av: Julia Looper, University of Michigan
Effekten av tredemølletrening og ortotisk bruk på utviklingen av gange og oppreist lek hos spedbarn med Downs syndrom
Denne studien bestemmer effekten av ortosebruk i kombinasjon med tredemølletrening på utvikling av grovmotorikk og gangstart hos spedbarn med Downs syndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å finne ut om ortotiske bruk påvirker utviklingen av gang- og oppreist lekeferdigheter utover effekten som tredemølletrening alene har.
Spedbarn med Downs syndrom som kan trekke for å stå, men ikke gå, vil bli rekruttert og tilordnet en gruppe som får tredemølletrening og ortoser eller bare tredemølletrening.
Spedbarnene følges månedlig til de har en måneds gangerfaring.
Under de månedlige besøkene testes spedbarnenes grovmotoriske utvikling og deres oppreiste lekeatferd observeres.
På slutten av studien blir hvert spedbarns gangart evaluert.
Vi tror at ortosene vil føre til nedsatt alder ved gangstart, bedring i gangmønster og forbedring av oppreist spilleevne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 3 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trisomi 21
- Kan trekke for å stå, men ikke gå
Ekskluderingskriterier:
- Ytterligere utviklingsdiagnoser
- Ukorrigert syn eller hørselshemninger
- Tidligere ortosintervensjon
- Tidligere tredemølleintervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tredemølletrening kun hos spedbarn med Downs syndrom
|
Foreldre holder sine spedbarn på en tredemølle for spedbarn i 8 minutter om dagen, 5 dager i uken.
Tredemøllehastigheten er satt til 0,2 m/s.
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Tredemølletrening og supramalleolære ortoser brukes til spedbarn med Downs syndrom
|
Foreldre holder sine spedbarn på en tredemølle for spedbarn i 8 minutter om dagen, 5 dager i uken.
Tredemøllehastigheten er satt til 0,2 m/s.
I tillegg til tredemølletrening får spedbarnene supramalleolære ortoser.
De bruker ortosene 8 timer om dagen, 5 dager i uken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster for grovmotorisk utvikling
Tidsramme: månedlig; starter når barnet kan trekke for å stå og slutter når testen viste at barnet gikk.
|
Alder i måneder ved gangutvikling som indikert av Gross Motor Function Measure, en standardisert test av grovmotorisk utvikling.
|
månedlig; starter når barnet kan trekke for å stå og slutter når testen viste at barnet gikk.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Looper, University of Michigan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
19. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00002466
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .