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カスタマイズされた生存者の健康増進に関する形成的研究

2015年3月6日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

この研究の全体的な目標は、結腸直腸がん患者の治療後の健康状態や行動の変化に対する懸念や関心を調査することです。 研究者らは、がんサバイバーが積極的治療から移行する際に取り組む意欲のある問題を評価するために、定性的面接を含む形成的研究を実施する。

具体的な目的は以下のとおりです。

目的 1: 定性的インタビュー手法を使用して、結腸直腸がん生存者が新しい情報、スキルトレーニング、サポートを必要とする健康増進と疾病予防の行動変化の領域の分類を説明します。

目的 2: 結腸直腸がん患者の治療後の機能状態についての認識を調査する。

目的 3: 結腸直腸がん患者の健康目標と機能状態に対するがん、治療、併存疾患の影響を調査する。

調査の概要

詳細な説明

研究手順:

この研究への参加に同意した場合は、現在の健康状態、社会的サポート、目標についてのアンケートに記入するよう求められます。

アンケートにご回答いただいた後、研究助手との面談をさせていただきます。 インタビューは音声録音されます。 あなたの健康に対する目標、その目標を達成するために行っていること、受け取りたいリソース、治療完了後に直面した課題などについて質問されます。

あなたの名前やその他の個人識別情報は、あなたの回答にリンクされたり、回答とともに収集されたりすることはありません。 すべての音声テープは研究終了時に破棄されます。

研究期間 :

この研究の合計参加時間は約 45 分です。

これは調査研究です。 この多施設共同研究には最大 45 人の患者が登録されます。 M. D. アンダーソンには最大 15 名が登録されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

15

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ステージ IIB または III 癌治療を終了している、または癌治療を完了した 18 歳以上の結腸直腸癌患者。

説明

包含基準:

  1. ステージ IIB または III の結腸直腸癌の患者。
  2. 結腸直腸がんの一次治療終了から1年以内の男性および女性。
  3. 18歳以上。
  4. 英語の読み書きができる必要があります。
  5. 書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる必要があります。

除外基準:

1) M.D.アンダーソン、ケルシー・シーボールド、およびVA医療センターでの治療前に癌の治療を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
がん生存率調査
治療終了後1年以内の大腸がん患者を対象とした調査。
1 回のアンケート + 録音された定性インタビュー、合計約 45 分。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
結腸直腸がん患者の懸念と治療後の行動の変化
時間枠:2 年間にわたる定性的データの収集
2 年間にわたる定性的データの収集

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Holly Holmes, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年12月1日

一次修了 (実際)

2014年11月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月15日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月6日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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