- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00825240
Формирующее исследование индивидуального укрепления здоровья выживших
Общая цель этого исследования - изучить опасения и интерес пациентов с колоректальным раком в отношении их здоровья и изменений в поведении после лечения. Исследователи проведут формативное исследование, которое включает качественные интервью, чтобы оценить проблемы, над которыми готовы работать выжившие после рака, когда они переходят от активного лечения.
Конкретные цели заключаются в следующем:
Цель 1: Использовать качественные методы интервью для описания таксономии доменов укрепления здоровья и профилактики заболеваний изменения поведения, для которых выжившие после колоректального рака нуждаются в новой информации, обучении навыкам и поддержке.
Цель 2: изучить восприятие пациентов с колоректальным раком своего функционального состояния после лечения.
Цель 3: изучить влияние рака, лечения и сопутствующих заболеваний на здоровье и функциональное состояние пациентов с колоректальным раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процедуры исследования:
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вам будет предложено заполнить анкету о вашем текущем состоянии здоровья, социальной поддержке и целях.
После заполнения анкеты вас ждет интервью с научным сотрудником. Интервью будет записано на аудио. Вас спросят о ваших целях в отношении здоровья, о том, что вы делаете для достижения этих целей, о ресурсах, которые вы хотели бы получить, и о проблемах, с которыми вы столкнулись после завершения лечения.
Ваше имя и любая другая ваша личная идентифицирующая информация не будут связаны или собраны с какими-либо вашими ответами. Все аудиозаписи будут уничтожены по окончании исследования.
Продолжительность обучения:
Общее время участия в этом исследовании составляет около 45 минут.
Это исследовательское исследование. В это многоцентровое исследование будет включено до 45 пациентов. До 15 человек будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с колоректальным раком стадии IIB или III.
- Мужчины и женщины в течение 1 года после окончания основного лечения колоректального рака.
- Возраст старше 18 лет.
- Должен уметь читать и писать по-английски.
- Должен быть в состоянии понять и предоставить письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
1) Пациенты, ранее проходившие лечение от рака до лечения в MD Anderson, Kelsey-Seybold и в Медицинском центре VA.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Исследование выживаемости рака
Обследование больных колоректальным раком в течение года после окончания лечения.
|
Разовая анкета + запись качественного интервью, всего около 45 минут.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Опасения пациентов с колоректальным раком + изменения в поведении после лечения
Временное ограничение: Сбор качественных данных за 2 года
|
Сбор качественных данных за 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-0296
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .