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Estudio Formativo de Promoción de la Salud del Sobreviviente a la Medida

6 de marzo de 2015 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

El objetivo general de este estudio es explorar las inquietudes y el interés de los pacientes con cáncer colorrectal sobre su salud y los cambios de comportamiento posteriores al tratamiento. Los investigadores llevarán a cabo una investigación formativa, que incluye entrevistas cualitativas, para evaluar los problemas en los que los sobrevivientes de cáncer están dispuestos a trabajar a medida que salen del tratamiento activo.

Los objetivos específicos son los siguientes:

Objetivo 1: Usar métodos de entrevistas cualitativas para describir la taxonomía de los dominios de promoción de la salud y cambios de comportamiento en la prevención de enfermedades para los cuales los sobrevivientes de cáncer colorrectal necesitan nueva información, capacitación en habilidades y apoyo.

Objetivo 2: Explorar las percepciones de los pacientes con cáncer colorrectal sobre su estado funcional posterior al tratamiento.

Objetivo 3: Explorar el impacto del cáncer, el tratamiento y las comorbilidades en los objetivos de salud y el estado funcional de los pacientes con cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Procedimientos de estudio:

Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que complete un cuestionario sobre su estado de salud actual, apoyo social y metas.

Después de completar el cuestionario, tendrá una entrevista con un asistente de investigación. La entrevista será grabada en audio. Se le preguntará sobre las metas que tiene para su salud, qué está haciendo para alcanzar esas metas, los recursos que le gustaría recibir y los desafíos que enfrentó desde que completó su tratamiento.

Su nombre y cualquier otra información de identificación personal no se vinculará ni se recopilará con ninguna de sus respuestas. Todas las cintas de audio serán destruidas al final del estudio.

Duración de los estudios :

El tiempo total de participación para este estudio es de unos 45 minutos.

Este es un estudio de investigación. Se inscribirán hasta 45 pacientes en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 15 en M. D. Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con cáncer colorrectal en estadio IIB o III mayores de 18 años que finalizan el tratamiento contra el cáncer o han completado el tratamiento contra el cáncer.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente con cáncer colorrectal en estadio IIB o III.
  2. Hombres y mujeres dentro de 1 año de finalizar el tratamiento primario para el cáncer colorrectal.
  3. Mayores de 18 años.
  4. Debe poder leer y escribir en inglés.
  5. Debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1) Pacientes que han recibido tratamiento previo para el cáncer antes del tratamiento en M.D. Anderson, Kelsey-Seybold y VA Medical Center.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio de supervivencia al cáncer
Encuesta de pacientes con cáncer colorrectal dentro de un año desde el final del tratamiento.
Cuestionario único + entrevista cualitativa grabada, aproximadamente 45 minutos en total.
Otros nombres:
  • encuestas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Inquietudes de los pacientes con cáncer colorrectal + cambios de comportamiento posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Recopilación de datos cualitativos durante 2 años
Recopilación de datos cualitativos durante 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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