- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00825240
Estudio Formativo de Promoción de la Salud del Sobreviviente a la Medida
El objetivo general de este estudio es explorar las inquietudes y el interés de los pacientes con cáncer colorrectal sobre su salud y los cambios de comportamiento posteriores al tratamiento. Los investigadores llevarán a cabo una investigación formativa, que incluye entrevistas cualitativas, para evaluar los problemas en los que los sobrevivientes de cáncer están dispuestos a trabajar a medida que salen del tratamiento activo.
Los objetivos específicos son los siguientes:
Objetivo 1: Usar métodos de entrevistas cualitativas para describir la taxonomía de los dominios de promoción de la salud y cambios de comportamiento en la prevención de enfermedades para los cuales los sobrevivientes de cáncer colorrectal necesitan nueva información, capacitación en habilidades y apoyo.
Objetivo 2: Explorar las percepciones de los pacientes con cáncer colorrectal sobre su estado funcional posterior al tratamiento.
Objetivo 3: Explorar el impacto del cáncer, el tratamiento y las comorbilidades en los objetivos de salud y el estado funcional de los pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Procedimientos de estudio:
Si acepta participar en este estudio, se le pedirá que complete un cuestionario sobre su estado de salud actual, apoyo social y metas.
Después de completar el cuestionario, tendrá una entrevista con un asistente de investigación. La entrevista será grabada en audio. Se le preguntará sobre las metas que tiene para su salud, qué está haciendo para alcanzar esas metas, los recursos que le gustaría recibir y los desafíos que enfrentó desde que completó su tratamiento.
Su nombre y cualquier otra información de identificación personal no se vinculará ni se recopilará con ninguna de sus respuestas. Todas las cintas de audio serán destruidas al final del estudio.
Duración de los estudios :
El tiempo total de participación para este estudio es de unos 45 minutos.
Este es un estudio de investigación. Se inscribirán hasta 45 pacientes en este estudio multicéntrico. Se inscribirán hasta 15 en M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
- Kelsey Research Foundation
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con cáncer colorrectal en estadio IIB o III.
- Hombres y mujeres dentro de 1 año de finalizar el tratamiento primario para el cáncer colorrectal.
- Mayores de 18 años.
- Debe poder leer y escribir en inglés.
- Debe ser capaz de comprender y dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
1) Pacientes que han recibido tratamiento previo para el cáncer antes del tratamiento en M.D. Anderson, Kelsey-Seybold y VA Medical Center.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estudio de supervivencia al cáncer
Encuesta de pacientes con cáncer colorrectal dentro de un año desde el final del tratamiento.
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Cuestionario único + entrevista cualitativa grabada, aproximadamente 45 minutos en total.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Inquietudes de los pacientes con cáncer colorrectal + cambios de comportamiento posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: Recopilación de datos cualitativos durante 2 años
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Recopilación de datos cualitativos durante 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-0296
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