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Studio formativo sulla promozione della salute dei sopravvissuti su misura

6 marzo 2015 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

L'obiettivo generale di questo studio è esplorare le preoccupazioni e l'interesse dei pazienti affetti da cancro del colon-retto per la loro salute e i cambiamenti comportamentali dopo il trattamento. Gli investigatori condurranno una ricerca formativa, che include interviste qualitative, per valutare i problemi su cui i sopravvissuti al cancro sono disposti a lavorare mentre escono dal trattamento attivo.

Le finalità specifiche sono le seguenti:

Obiettivo 1: Utilizzare metodi di intervista qualitativa per descrivere la tassonomia dei cambiamenti comportamentali di promozione della salute e prevenzione delle malattie per i quali i sopravvissuti al cancro del colon-retto necessitano di nuove informazioni, formazione professionale e supporto.

Obiettivo 2: Esplorare le percezioni dei pazienti con cancro colorettale del loro stato funzionale post-trattamento.

Obiettivo 3: Esplorare l'impatto del cancro, del trattamento e delle comorbilità sugli obiettivi di salute e sullo stato funzionale dei pazienti affetti da cancro del colon-retto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Procedure di studio:

Se accetti di prendere parte a questo studio, ti verrà chiesto di compilare un questionario sul tuo attuale stato di salute, sul supporto sociale e sugli obiettivi.

Dopo aver completato il questionario, avrai un colloquio con un assistente di ricerca. L'intervista sarà audioregistrata. Ti verrà chiesto quali sono gli obiettivi che hai per la tua salute, cosa stai facendo per raggiungerli, le risorse che vorresti ricevere e le sfide che hai affrontato dopo aver completato il trattamento.

Il tuo nome e qualsiasi altra tua informazione di identificazione personale non saranno collegati o raccolti con nessuna delle tue risposte. Tutti i nastri audio saranno distrutti alla fine dello studio.

Durata dello studio:

Il tempo totale di partecipazione per questo studio è di circa 45 minuti.

Questo è uno studio investigativo. Fino a 45 pazienti saranno arruolati in questo studio multicentrico. Fino a 15 saranno iscritti a M. D. Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Stadio IIB o III Pazienti con cancro del colon-retto di età superiore ai 18 anni che terminano il trattamento del cancro o hanno completato il trattamento del cancro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente con carcinoma colorettale in stadio IIB o III.
  2. Uomini e donne entro 1 anno dalla fine del trattamento primario per il cancro del colon-retto.
  3. Oltre 18 anni di età.
  4. Deve essere in grado di leggere e scrivere in inglese.
  5. Deve essere in grado di comprendere e fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1) Pazienti che hanno avuto un precedente trattamento per il cancro prima del trattamento presso M.D. Anderson, Kelsey-Seybold e il VA Medical Center.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio sulla sopravvivenza al cancro
Indagine sui pazienti affetti da tumore del colon-retto entro un anno dalla fine del trattamento.
Comportamentale: Questionario una tantum + colloquio qualitativo registrato
Questionario una tantum + colloquio qualitativo registrato, circa 45 minuti totali.
Altri nomi:
  • sondaggi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Preoccupazioni dei pazienti con cancro del colon-retto + cambiamenti comportamentali dopo il trattamento
Lasso di tempo: Raccolta dati qualitativi su 2 anni
Raccolta dati qualitativi su 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-0296

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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