- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00825240
Formativ undersøgelse af skræddersyet overlevelses sundhedsfremme
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at udforske kolorektal cancerpatienters bekymringer og interesse for deres helbred og adfærdsændringer efter behandlingen. Efterforskere vil udføre formativ forskning, som inkluderer kvalitative interviews, for at vurdere de problemstillinger, som kræftoverlevere er villige til at arbejde med, når de går ud af aktiv behandling.
De specifikke mål er som følger:
Mål 1: Brug kvalitative interviewmetoder til at beskrive taksonomien af domæner, sundhedsfremme og sygdomsforebyggende adfærdsændringer, som overlevende kolorektal cancer har brug for ny information, færdighedstræning og støtte til.
Mål 2: Udforsk kolorektal cancerpatienters opfattelse af deres funktionelle status efter behandlingen.
Mål 3: Udforsk indvirkningen af kræft, behandling og komorbiditeter på kolorektal cancerpatienters sundhedsmål og funktionelle status.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesprocedurer:
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du blive bedt om at udfylde et spørgeskema om din nuværende helbredstilstand, sociale støtte og mål.
Efter at have udfyldt spørgeskemaet vil du få et interview med en forskningsassistent. Interviewet vil blive optaget på lyd. Du vil blive spurgt om mål, du har for dit helbred, hvad du gør for at nå disse mål, ressourcer, du gerne vil modtage, og udfordringer, du har stået over for, siden du afsluttede din behandling.
Dit navn og nogen af dine andre personlige identifikationsoplysninger vil ikke blive knyttet til eller indsamlet med nogen af dine svar. Alle lydbånd vil blive ødelagt ved afslutningen af undersøgelsen.
Studielængde:
Den samlede tid for deltagelse i denne undersøgelse er omkring 45 minutter.
Dette er en undersøgelse. Op til 45 patienter vil blive tilmeldt denne multicenterundersøgelse. Op til 15 vil blive tilmeldt M. D. Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med stadium IIB eller III kolorektal cancer.
- Mænd og kvinder inden for 1 år efter afsluttet primær behandling for tyktarmskræft.
- Over 18 år.
- Skal kunne læse og skrive engelsk.
- Skal kunne forstå og give skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1) Patienter, der har haft tidligere behandling for cancer før behandling hos M.D. Anderson, Kelsey-Seybold og VA Medical Center.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kræftoverlevelsesundersøgelse
Kortlægning af tyktarmskræftpatienter inden for et år fra behandlingsafslutning.
|
Engangsspørgeskema + optaget kvalitativt interview, cirka 45 minutter i alt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolorektal cancerpatienters bekymringer + adfærdsændringer efter behandling
Tidsramme: Kvalitativ dataindsamling over 2 år
|
Kvalitativ dataindsamling over 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-0296
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasRekrutteringColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Stingray TherapeuticsRekrutteringRefractory Metastatic Microsatellite Stabil Colorectal Cancer (MSS-CRC)Forenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaIkke rekrutterer endnuKolorektal kirurgi | Robotkirurgi | Colorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdom
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAfsluttetMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater