- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00825240
Formatiivinen tutkimus räätälöidyn selviytyjien terveyden edistämisestä
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilaiden huolenaiheita ja kiinnostusta heidän terveyteensä ja käyttäytymiseensä hoidon jälkeisistä muutoksista. Tutkijat tekevät formatiivista tutkimusta, joka sisältää kvalitatiivisia haastatteluja, arvioidakseen asioita, joita syövästä selviytyneet ovat valmiita työskentelemään siirtyessään pois aktiivisesta hoidosta.
Tarkat tavoitteet ovat seuraavat:
Tavoite 1: Kvalitatiivisten haastattelumenetelmien avulla kuvaillaan terveyden edistämisen ja sairauksien ennaltaehkäisyn toimintatapojen taksonomia, joihin paksusuolensyövästä selvinneet tarvitsevat uutta tietoa, koulutusta ja tukea.
Tavoite 2: Tutki kolorektaalisyöpäpotilaiden käsitystä hoidon jälkeisestä toimintatilastaan.
Tavoite 3: Tutkia syövän, hoidon ja rinnakkaissairauksien vaikutusta paksusuolensyöpäpotilaiden terveystavoitteisiin ja toimintatilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opiskelumenettelyt:
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, sinua pyydetään täyttämään kyselylomake nykyisestä terveydentilastasi, sosiaalisesta tuestasi ja tavoitteistasi.
Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen pääset haastatteluun tutkimusassistentin kanssa. Haastattelu äänitetään. Sinulta kysytään terveydellesi asetettuja tavoitteita, mitä teet saavuttaaksesi nämä tavoitteet, resursseista, joita haluaisit saada, ja haasteista, joita kohtasit hoidon päättymisen jälkeen.
Nimeäsi ja muita henkilökohtaisia tunnistetietojasi ei linkitetä tai kerätä vastaukseesi. Kaikki ääninauhat tuhotaan tutkimuksen lopussa.
Opintojen pituus:
Osallistumisaika tähän tutkimukseen on yhteensä noin 45 minuuttia.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tähän monikeskustutkimukseen otetaan mukaan jopa 45 potilasta. Enintään 15 ilmoittautuu M. D. Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on vaiheen IIB tai III paksusuolen syöpä.
- Miehet ja naiset 1 vuoden sisällä kolorektaalisyövän perushoidon päättymisestä.
- Yli 18-vuotias.
- Pitää osata lukea ja kirjoittaa englantia.
- On kyettävä ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa syöpään ennen hoitoa M.D. Andersonissa, Kelsey-Seyboldissa ja VA Medical Centerissä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syövän selviytymistutkimus
Kolorektaalisyöpäpotilaiden kysely vuoden sisällä hoidon päättymisestä.
|
Kertakysely + tallennettu laadullinen haastattelu, yhteensä noin 45 minuuttia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolorektaalisyöpäpotilaiden huolenaiheet ja käyttäytymisen muutokset hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Laadullinen tiedonkeruu 2 vuoden ajalta
|
Laadullinen tiedonkeruu 2 vuoden ajalta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-0296
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .