- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00825240
Studium kształtujące dostosowanej promocji zdrowia ocalałych
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie obaw pacjentów z rakiem jelita grubego i zainteresowania ich zdrowiem i zmianami w zachowaniu po leczeniu. Badacze przeprowadzą badania kształtujące, które obejmują wywiady jakościowe, aby ocenić kwestie, nad którymi osoby, które pokonały raka, chcą pracować, gdy przechodzą z aktywnego leczenia.
Cele szczegółowe są następujące:
Cel 1: Wykorzystanie jakościowych metod wywiadu do opisania taksonomii domen zmian zachowań związanych z promocją zdrowia i zapobieganiem chorobom, w przypadku których osoby, które przeżyły raka jelita grubego, potrzebują nowych informacji, szkolenia w zakresie umiejętności i wsparcia.
Cel 2: Zbadanie, jak pacjenci z rakiem jelita grubego postrzegają swój stan funkcjonalny po leczeniu.
Cel 3: Zbadanie wpływu raka, leczenia i chorób współistniejących na cele zdrowotne i stan funkcjonalny pacjentów z rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Procedury badania:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz poproszony o wypełnienie ankiety dotyczącej Twojego aktualnego stanu zdrowia, wsparcia społecznego i celów.
Po wypełnieniu kwestionariusza odbędziesz rozmowę z asystentem badawczym. Wywiad zostanie nagrany w formie audio. Zostaniesz zapytany o cele, które stawiasz sobie w zakresie zdrowia, co robisz, aby je osiągnąć, zasoby, które chciałbyś otrzymać, oraz wyzwania, przed którymi stałeś od czasu zakończenia leczenia.
Twoje imię i nazwisko ani żadne inne dane osobowe nie będą powiązane ani gromadzone z żadną z Twoich odpowiedzi. Wszystkie taśmy audio zostaną zniszczone po zakończeniu badania.
Długość studiów:
Całkowity czas udziału w tym badaniu wynosi około 45 minut.
To jest badanie eksperymentalne. Do tego wieloośrodkowego badania zostanie włączonych do 45 pacjentów. Do 15 zostanie zapisanych do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rakiem jelita grubego w stadium IIB lub III.
- Mężczyźni i kobiety w ciągu 1 roku od zakończenia pierwotnego leczenia raka jelita grubego.
- Wiek powyżej 18 lat.
- Musi umieć czytać i pisać po angielsku.
- Musi być w stanie zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie raka przed leczeniem w M.D. Anderson, Kelsey-Seybold i VA Medical Center.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie przeżywalności raka
Badanie ankietowe chorych na raka jelita grubego w ciągu roku od zakończenia leczenia.
|
Ankieta jednorazowa + nagrany wywiad jakościowy, łącznie około 45 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obawy pacjentów z rakiem jelita grubego + zmiany w zachowaniu po leczeniu
Ramy czasowe: Zbieranie danych jakościowych przez 2 lata
|
Zbieranie danych jakościowych przez 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-0296
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .