Formativní studie podpory zdraví přeživších na míru
Celkovým cílem této studie je prozkoumat obavy a zájem pacientů s kolorektálním karcinomem o jejich zdraví a změny chování po léčbě. Vyšetřovatelé provedou formativní výzkum, který zahrnuje kvalitativní rozhovory, aby posoudili problémy, na kterých jsou pacienti, kteří přežili rakovinu, ochotni pracovat při přechodu z aktivní léčby.
Konkrétní cíle jsou následující:
Cíl 1: Pomocí metod kvalitativního rozhovoru popsat taxonomii domén změn chování v oblasti podpory zdraví a prevence nemocí, pro které pacienti, kteří přežili kolorektální karcinom, potřebují nové informace, nácvik dovedností a podporu.
Cíl 2: Prozkoumat, jak pacienti s kolorektálním karcinomem vnímají svůj funkční stav po léčbě.
Cíl 3: Prozkoumat dopad rakoviny, léčby a komorbidit na zdravotní cíle a funkční stav pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní postupy:
Pokud souhlasíte s účastí v této studii, budete požádáni o vyplnění dotazníku o vašem aktuálním zdravotním stavu, sociální podpoře a cílech.
Po vyplnění dotazníku absolvujete pohovor s výzkumným asistentem. Rozhovor bude pořízen audio záznamem. Budete dotázáni na cíle, které máte pro své zdraví, na to, co děláte pro dosažení těchto cílů, na zdroje, které byste chtěli získat, a na výzvy, kterým jste čelili od ukončení léčby.
Vaše jméno a žádné další vaše osobní identifikační údaje nebudou spojeny ani shromažďovány s žádnou z vašich odpovědí. Všechny audiokazety budou na konci studie zničeny.
Délka studia:
Celková doba účasti na této studii je asi 45 minut.
Toto je výzkumná studie. Do této multicentrické studie bude zařazeno až 45 pacientů. Až 15 bude zapsáno na M. D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s kolorektálním karcinomem stadia IIB nebo III.
- Muži a ženy do 1 roku od ukončení primární léčby kolorektálního karcinomu.
- Starší 18 let.
- Musí umět číst a psát anglicky.
- Musí být schopen porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti, kteří podstoupili předchozí léčbu rakoviny před léčbou v M.D. Anderson, Kelsey-Seybold a VA Medical Center.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cancer Survivorship Study
Průzkum pacientů s kolorektálním karcinomem do jednoho roku od ukončení léčby.
|
Jednorázový dotazník + nahraný kvalitativní rozhovor, celkem cca 45 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obavy pacientů s kolorektálním karcinomem + změny chování po léčbě
Časové okno: Kvalitativní sběr dat za 2 roky
|
Kvalitativní sběr dat za 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008-0296
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .