- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00825240
Formativ studie av skräddarsydd överlevande hälsofrämjande
Det övergripande målet med denna studie är att utforska kolorektalcancerpatienters oro och intresse för deras hälsa och beteendeförändringar efter behandling. Utredarna kommer att genomföra formativ forskning, som inkluderar kvalitativa intervjuer, för att bedöma de frågor som canceröverlevande är villiga att arbeta med när de övergår från aktiv behandling.
De specifika målen är följande:
Syfte 1: Använd kvalitativa intervjumetoder för att beskriva taxonomin för domäner hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande beteendeförändringar för vilka överlevande kolorektal cancer behöver ny information, kompetensträning och stöd.
Syfte 2: Utforska kolorektalcancerpatienters uppfattning om deras funktionella status efter behandlingen.
Mål 3: Utforska effekten av cancer, behandling och samsjukligheter på kolorektalcancerpatienters hälsomål och funktionsstatus.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprocedurer:
Om du samtycker till att delta i denna studie kommer du att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om din nuvarande hälsostatus, sociala stöd och mål.
Efter att ha fyllt i enkäten kommer du att ha en intervju med en forskningsassistent. Intervjun kommer att spelas in på ljud. Du kommer att bli tillfrågad om mål du har för din hälsa, vad du gör för att nå dessa mål, resurser du skulle vilja få och utmaningar du ställts inför sedan du avslutade din behandling.
Ditt namn och någon av dina andra personliga identifieringsuppgifter kommer inte att länkas till eller samlas in med några av dina svar. Alla ljudband kommer att förstöras i slutet av studien.
Studielängd:
Den totala tiden för deltagande för denna studie är cirka 45 minuter.
Detta är en undersökningsstudie. Upp till 45 patienter kommer att inkluderas i denna multicenterstudie. Upp till 15 kommer att skrivas in på M. D. Anderson.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med stadium IIB eller III kolorektal cancer.
- Män och kvinnor inom 1 år efter avslutad primärbehandling för kolorektal cancer.
- Över 18 år.
- Måste kunna läsa och skriva engelska.
- Måste kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
1) Patienter som har haft tidigare behandling för cancer före behandling vid M.D. Anderson, Kelsey-Seybold och VA Medical Center.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Canceröverlevnadsstudie
Undersökning av kolorektalcancerpatienter inom ett år från avslutad behandling.
|
Engångsformulär + inspelad kvalitativ intervju, totalt cirka 45 minuter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kolorektal cancerpatienters oro + beteendeförändringar efter behandling
Tidsram: Kvalitativ datainsamling över 2 år
|
Kvalitativ datainsamling över 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008-0296
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .