- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00825240
Estudo formativo de promoção de saúde personalizada para sobreviventes
O objetivo geral deste estudo é explorar as preocupações e o interesse dos pacientes com câncer colorretal sobre suas mudanças de saúde e comportamento após o tratamento. Os investigadores conduzirão uma pesquisa formativa, que inclui entrevistas qualitativas, para avaliar as questões que os sobreviventes do câncer estão dispostos a trabalhar quando saem do tratamento ativo.
Os objetivos específicos são os seguintes:
Objetivo 1: Usar métodos de entrevista qualitativa para descrever a taxonomia dos domínios de promoção da saúde e mudanças comportamentais de prevenção de doenças para as quais os sobreviventes de câncer colorretal precisam de novas informações, treinamento de habilidades e apoio.
Objetivo 2: Explorar as percepções dos pacientes com câncer colorretal sobre seu estado funcional pós-tratamento.
Objetivo 3: Explorar o impacto do câncer, tratamento e comorbidades nas metas de saúde e estado funcional dos pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Procedimentos de estudo:
Se concordar em participar neste estudo, ser-lhe-á pedido que preencha um questionário sobre o seu estado de saúde atual, suporte social e objetivos.
Depois de preencher o questionário, você terá uma entrevista com um assistente de pesquisa. A entrevista será gravada em áudio. Você será questionado sobre os objetivos que tem para sua saúde, o que está fazendo para alcançá-los, os recursos que gostaria de receber e os desafios que enfrentou desde a conclusão do tratamento.
Seu nome e qualquer outra informação de identificação pessoal não serão vinculados ou coletados com nenhuma de suas respostas. Todas as fitas de áudio serão destruídas ao final do estudo.
Duração do estudo:
O tempo total de participação neste estudo é de cerca de 45 minutos.
Este é um estudo investigativo. Até 45 pacientes serão incluídos neste estudo multicêntrico. Até 15 serão matriculados no M. D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer colorretal estágio IIB ou III.
- Homens e mulheres dentro de 1 ano após o término do tratamento primário para câncer colorretal.
- Maiores de 18 anos.
- Deve ser capaz de ler e escrever em inglês.
- Deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
1) Pacientes que tiveram tratamento anterior para câncer antes do tratamento no M.D. Anderson, Kelsey-Seybold e no VA Medical Center.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo de Sobrevivência ao Câncer
Pesquisa de pacientes com câncer colorretal dentro de um ano após o término do tratamento.
|
Questionário único + entrevista qualitativa gravada, aproximadamente 45 minutos no total.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Preocupações dos pacientes com câncer colorretal + mudanças de comportamento após o tratamento
Prazo: Coleta de dados qualitativos ao longo de 2 anos
|
Coleta de dados qualitativos ao longo de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-0296
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .