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Estudo formativo de promoção de saúde personalizada para sobreviventes

6 de março de 2015 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

O objetivo geral deste estudo é explorar as preocupações e o interesse dos pacientes com câncer colorretal sobre suas mudanças de saúde e comportamento após o tratamento. Os investigadores conduzirão uma pesquisa formativa, que inclui entrevistas qualitativas, para avaliar as questões que os sobreviventes do câncer estão dispostos a trabalhar quando saem do tratamento ativo.

Os objetivos específicos são os seguintes:

Objetivo 1: Usar métodos de entrevista qualitativa para descrever a taxonomia dos domínios de promoção da saúde e mudanças comportamentais de prevenção de doenças para as quais os sobreviventes de câncer colorretal precisam de novas informações, treinamento de habilidades e apoio.

Objetivo 2: Explorar as percepções dos pacientes com câncer colorretal sobre seu estado funcional pós-tratamento.

Objetivo 3: Explorar o impacto do câncer, tratamento e comorbidades nas metas de saúde e estado funcional dos pacientes com câncer colorretal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Procedimentos de estudo:

Se concordar em participar neste estudo, ser-lhe-á pedido que preencha um questionário sobre o seu estado de saúde atual, suporte social e objetivos.

Depois de preencher o questionário, você terá uma entrevista com um assistente de pesquisa. A entrevista será gravada em áudio. Você será questionado sobre os objetivos que tem para sua saúde, o que está fazendo para alcançá-los, os recursos que gostaria de receber e os desafios que enfrentou desde a conclusão do tratamento.

Seu nome e qualquer outra informação de identificação pessoal não serão vinculados ou coletados com nenhuma de suas respostas. Todas as fitas de áudio serão destruídas ao final do estudo.

Duração do estudo:

O tempo total de participação neste estudo é de cerca de 45 minutos.

Este é um estudo investigativo. Até 45 pacientes serão incluídos neste estudo multicêntrico. Até 15 serão matriculados no M. D. Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer colorretal em estágio IIB ou III com mais de 18 anos de idade que terminaram o tratamento contra o câncer ou que concluíram o tratamento contra o câncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente com câncer colorretal estágio IIB ou III.
  2. Homens e mulheres dentro de 1 ano após o término do tratamento primário para câncer colorretal.
  3. Maiores de 18 anos.
  4. Deve ser capaz de ler e escrever em inglês.
  5. Deve ser capaz de entender e fornecer consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1) Pacientes que tiveram tratamento anterior para câncer antes do tratamento no M.D. Anderson, Kelsey-Seybold e no VA Medical Center.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Estudo de Sobrevivência ao Câncer
Pesquisa de pacientes com câncer colorretal dentro de um ano após o término do tratamento.
Questionário único + entrevista qualitativa gravada, aproximadamente 45 minutos no total.
Outros nomes:
  • pesquisas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Preocupações dos pacientes com câncer colorretal + mudanças de comportamento após o tratamento
Prazo: Coleta de dados qualitativos ao longo de 2 anos
Coleta de dados qualitativos ao longo de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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