- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00825240
Formativ studie av skreddersydd helsefremme for overlevende
Det overordnede målet med denne studien er å utforske kolorektal kreftpasienters bekymringer og interesse for deres helse og atferdsendringer etter behandling. Etterforskere vil gjennomføre formativ forskning, som inkluderer kvalitative intervjuer, for å vurdere problemene som kreftoverlevere er villige til å jobbe med når de går ut av aktiv behandling.
De spesifikke målene er som følger:
Mål 1: Bruk kvalitative intervjumetoder for å beskrive taksonomien av domener helsefremmende og sykdomsforebyggende atferdsendringer som overlevende kolorektal kreft trenger ny informasjon, ferdighetstrening og støtte for.
Mål 2: Utforske kolorektal kreftpasienters oppfatning av deres funksjonsstatus etter behandling.
Mål 3: Utforsk innvirkningen av kreft, behandling og komorbiditeter på kolorektal kreftpasienters helsemål og funksjonsstatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studieprosedyrer:
Hvis du godtar å delta i denne studien, vil du bli bedt om å fylle ut et spørreskjema om din nåværende helsestatus, sosial støtte og mål.
Etter å ha fylt ut spørreskjemaet vil du ha et intervju med en forskningsassistent. Intervjuet vil bli tatt opp på lyd. Du vil bli spurt om mål du har for helsen din, hva du gjør for å nå disse målene, ressurser du ønsker å motta, og utfordringer du har møtt siden du fullførte behandlingen.
Navnet ditt og annen personlig identifiserende informasjon vil ikke bli koblet til eller samlet inn med noen av svarene dine. Alle lydbånd vil bli ødelagt ved slutten av studien.
Lengde på studiet:
Den totale tiden for deltakelse for denne studien er ca. 45 minutter.
Dette er en undersøkende studie. Opptil 45 pasienter vil bli registrert i denne multisenterstudien. Opptil 15 vil bli påmeldt ved M. D. Anderson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med stadium IIB eller III kolorektal kreft.
- Menn og kvinner innen 1 år etter avsluttet primærbehandling for tykktarmskreft.
- Over 18 år.
- Må kunne lese og skrive engelsk.
- Må kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
1) Pasienter som har hatt tidligere behandling for kreft før behandling ved M.D. Anderson, Kelsey-Seybold og VA Medical Center.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Cancer Survivorship Study
Kartlegging av kolorektal kreftpasienter innen ett år fra behandlingsslutt.
|
Engangs spørreskjema + innspilt kvalitativt intervju, ca. 45 minutter totalt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kolorektal kreftpasienters bekymringer + atferdsendringer etter behandling
Tidsramme: Kvalitativ datainnsamling over 2 år
|
Kvalitativ datainnsamling over 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008-0296
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada