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Étude formative de la promotion personnalisée de la santé des survivants

6 mars 2015 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

L'objectif global de cette étude est d'explorer les préoccupations et l'intérêt des patients atteints de cancer colorectal concernant leur santé et les changements de comportement après le traitement. Les enquêteurs mèneront une recherche formative, qui comprend des entretiens qualitatifs, pour évaluer les problèmes sur lesquels les survivants du cancer sont prêts à travailler lorsqu'ils sortent d'un traitement actif.

Les objectifs spécifiques sont les suivants :

Objectif 1 : Utiliser des méthodes d'entretiens qualitatifs pour décrire la taxonomie des domaines de la promotion de la santé et des changements de comportement en matière de prévention des maladies pour lesquels les survivants du cancer colorectal ont besoin de nouvelles informations, d'une formation et d'un soutien.

Objectif 2 : Explorer les perceptions des patients atteints de cancer colorectal quant à leur état fonctionnel après le traitement.

Objectif 3 : Explorer l'impact du cancer, du traitement et des comorbidités sur les objectifs de santé et l'état fonctionnel des patients atteints d'un cancer colorectal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Procédures d'étude :

Si vous acceptez de participer à cette étude, il vous sera demandé de remplir un questionnaire sur votre état de santé actuel, votre soutien social et vos objectifs.

Après avoir rempli le questionnaire, vous aurez un entretien avec un assistant de recherche. L'entretien sera enregistré en audio. On vous posera des questions sur les objectifs que vous avez pour votre santé, ce que vous faites pour atteindre ces objectifs, les ressources que vous aimeriez recevoir et les défis auxquels vous avez été confrontés depuis la fin de votre traitement.

Votre nom et toute autre information d'identification personnelle ne seront pas liés ou collectés avec aucune de vos réponses. Toutes les bandes audio seront détruites à la fin de l'étude.

Durée de l'étude :

Le temps total de participation à cette étude est d'environ 45 minutes.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Jusqu'à 45 patients seront inscrits dans cette étude multicentrique. Jusqu'à 15 seront inscrits à M. D. Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal de stade IIB ou III âgés de plus de 18 ans qui terminent un traitement contre le cancer ou qui ont terminé un traitement contre le cancer.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient atteint d'un cancer colorectal de stade IIB ou III.
  2. Hommes et femmes dans l'année suivant la fin du traitement primaire du cancer colorectal.
  3. Plus de 18 ans.
  4. Doit être capable de lire et d'écrire l'anglais.
  5. Doit être capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1) Patients ayant déjà reçu un traitement contre le cancer avant le traitement au M.D. Anderson, Kelsey-Seybold et au VA Medical Center.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude sur la survie au cancer
Enquête auprès de patients atteints de cancer colorectal dans l'année suivant la fin du traitement.
Comportemental: Questionnaire unique + entretien qualitatif enregistré
Questionnaire unique + entretien qualitatif enregistré, environ 45 minutes au total.
Autres noms:
  • enquêtes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Préoccupations des patients atteints d'un cancer colorectal + changements de comportement après le traitement
Délai: Collecte de données qualitatives sur 2 ans
Collecte de données qualitatives sur 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2009

Première publication (Estimation)

19 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008-0296

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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