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Formative Studie zur maßgeschneiderten Gesundheitsförderung für Überlebende

6. März 2015 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Bedenken und das Interesse von Darmkrebspatienten hinsichtlich ihrer Gesundheit und Verhaltensänderungen nach der Behandlung zu untersuchen. Die Forscher werden formative Forschung durchführen, die qualitative Interviews umfasst, um die Probleme zu bewerten, an denen Krebsüberlebende beim Übergang aus der aktiven Behandlung bereit sind, zu arbeiten.

Die konkreten Ziele sind wie folgt:

Ziel 1: Verwenden Sie qualitative Interviewmethoden, um die Taxonomie von Verhaltensänderungen in den Bereichen Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention zu beschreiben, für die Überlebende von Darmkrebs neue Informationen, Kompetenztraining und Unterstützung benötigen.

Ziel 2: Untersuchung der Wahrnehmung von Darmkrebspatienten hinsichtlich ihres Funktionsstatus nach der Behandlung.

Ziel 3: Untersuchung der Auswirkungen von Krebs, Behandlung und Komorbiditäten auf die Gesundheitsziele und den Funktionsstatus von Patienten mit Darmkrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienablauf:

Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, einen Fragebogen zu Ihrem aktuellen Gesundheitszustand, Ihrer sozialen Unterstützung und Ihren Zielen auszufüllen.

Nach dem Ausfüllen des Fragebogens führen Sie ein Interview mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter. Das Interview wird per Tonband aufgezeichnet. Sie werden gefragt, welche Ziele Sie für Ihre Gesundheit haben, was Sie tun, um diese Ziele zu erreichen, welche Ressourcen Sie gerne erhalten würden und welche Herausforderungen Sie seit Abschluss Ihrer Behandlung hatten.

Ihr Name und andere personenbezogene Daten werden nicht mit Ihren Antworten verknüpft oder gesammelt. Alle Tonbänder werden am Ende der Studie vernichtet.

Dauer des Studiums :

Die Gesamtteilnahmezeit für diese Studie beträgt ca. 45 Minuten.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 45 Patienten werden in diese multizentrische Studie aufgenommen. Bis zu 15 werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmkrebs im Stadium IIB oder III über 18 Jahren, die ihre Krebsbehandlung beenden oder die Krebsbehandlung abgeschlossen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient mit Darmkrebs im Stadium IIB oder III.
  2. Männer und Frauen innerhalb eines Jahres nach Beendigung der Erstbehandlung von Darmkrebs.
  3. Über 18 Jahre alt.
  4. Muss Englisch lesen und schreiben können.
  5. Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.

Ausschlusskriterien:

1) Patienten, die vor der Behandlung bei M.D. Anderson, Kelsey-Seybold und dem VA Medical Center bereits eine Krebsbehandlung erhalten hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebsüberlebensstudie
Befragung von Patienten mit Darmkrebs innerhalb eines Jahres nach Behandlungsende.
Einmaliger Fragebogen + aufgezeichnetes qualitatives Interview, insgesamt ca. 45 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bedenken und Verhaltensänderungen von Darmkrebspatienten nach der Behandlung
Zeitfenster: Qualitative Datenerhebung über 2 Jahre
Qualitative Datenerhebung über 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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