- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00825240
Formative Studie zur maßgeschneiderten Gesundheitsförderung für Überlebende
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Bedenken und das Interesse von Darmkrebspatienten hinsichtlich ihrer Gesundheit und Verhaltensänderungen nach der Behandlung zu untersuchen. Die Forscher werden formative Forschung durchführen, die qualitative Interviews umfasst, um die Probleme zu bewerten, an denen Krebsüberlebende beim Übergang aus der aktiven Behandlung bereit sind, zu arbeiten.
Die konkreten Ziele sind wie folgt:
Ziel 1: Verwenden Sie qualitative Interviewmethoden, um die Taxonomie von Verhaltensänderungen in den Bereichen Gesundheitsförderung und Krankheitsprävention zu beschreiben, für die Überlebende von Darmkrebs neue Informationen, Kompetenztraining und Unterstützung benötigen.
Ziel 2: Untersuchung der Wahrnehmung von Darmkrebspatienten hinsichtlich ihres Funktionsstatus nach der Behandlung.
Ziel 3: Untersuchung der Auswirkungen von Krebs, Behandlung und Komorbiditäten auf die Gesundheitsziele und den Funktionsstatus von Patienten mit Darmkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienablauf:
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden Sie gebeten, einen Fragebogen zu Ihrem aktuellen Gesundheitszustand, Ihrer sozialen Unterstützung und Ihren Zielen auszufüllen.
Nach dem Ausfüllen des Fragebogens führen Sie ein Interview mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter. Das Interview wird per Tonband aufgezeichnet. Sie werden gefragt, welche Ziele Sie für Ihre Gesundheit haben, was Sie tun, um diese Ziele zu erreichen, welche Ressourcen Sie gerne erhalten würden und welche Herausforderungen Sie seit Abschluss Ihrer Behandlung hatten.
Ihr Name und andere personenbezogene Daten werden nicht mit Ihren Antworten verknüpft oder gesammelt. Alle Tonbänder werden am Ende der Studie vernichtet.
Dauer des Studiums :
Die Gesamtteilnahmezeit für diese Studie beträgt ca. 45 Minuten.
Dies ist eine Untersuchungsstudie. Bis zu 45 Patienten werden in diese multizentrische Studie aufgenommen. Bis zu 15 werden bei M. D. Anderson eingeschrieben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77005
- Kelsey Research Foundation
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Darmkrebs im Stadium IIB oder III.
- Männer und Frauen innerhalb eines Jahres nach Beendigung der Erstbehandlung von Darmkrebs.
- Über 18 Jahre alt.
- Muss Englisch lesen und schreiben können.
- Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.
Ausschlusskriterien:
1) Patienten, die vor der Behandlung bei M.D. Anderson, Kelsey-Seybold und dem VA Medical Center bereits eine Krebsbehandlung erhalten hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Krebsüberlebensstudie
Befragung von Patienten mit Darmkrebs innerhalb eines Jahres nach Behandlungsende.
|
Einmaliger Fragebogen + aufgezeichnetes qualitatives Interview, insgesamt ca. 45 Minuten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bedenken und Verhaltensänderungen von Darmkrebspatienten nach der Behandlung
Zeitfenster: Qualitative Datenerhebung über 2 Jahre
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Qualitative Datenerhebung über 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008-0296
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