- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00825240
Formatief onderzoek naar op maat gemaakte gezondheidsbevordering voor overlevenden
Het algemene doel van deze studie is om de zorgen en interesse van patiënten met dikkedarmkanker over hun gezondheid en gedragsveranderingen na de behandeling te onderzoeken. Onderzoekers zullen formatief onderzoek uitvoeren, inclusief kwalitatieve interviews, om de problemen te beoordelen waaraan overlevenden van kanker bereid zijn te werken wanneer ze de actieve behandeling beëindigen.
De specifieke doelstellingen zijn als volgt:
Doel 1: Gebruik kwalitatieve interviewmethoden om de taxonomie te beschrijven van domeinen gezondheidsbevordering en ziektepreventie gedragsveranderingen waarvoor overlevenden van darmkanker nieuwe informatie, vaardigheidstraining en ondersteuning nodig hebben.
Doel 2: Ontdek de percepties van colorectale kankerpatiënten over hun functionele status na de behandeling.
Doel 3: De impact onderzoeken van kanker, behandeling en comorbiditeiten op de gezondheidsdoelen en functionele status van patiënten met dikkedarmkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieprocedures:
Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, wordt u gevraagd een vragenlijst in te vullen over uw huidige gezondheidstoestand, sociale steun en doelen.
Na het invullen van de vragenlijst heeft u een gesprek met een onderzoeksassistent. Het interview wordt opgenomen op audio. U wordt gevraagd naar de doelen die u heeft voor uw gezondheid, wat u doet om die doelen te bereiken, de middelen die u zou willen ontvangen en de uitdagingen waarmee u te maken kreeg sinds het voltooien van uw behandeling.
Uw naam en andere persoonlijk identificeerbare informatie wordt niet gekoppeld aan of verzameld bij uw antwoorden. Alle geluidsbanden worden aan het einde van het onderzoek vernietigd.
Duur van de studie:
De totale deelnametijd voor dit onderzoek is ongeveer 45 minuten.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 45 patiënten worden opgenomen in deze multicenter studie. Er zullen maximaal 15 worden ingeschreven bij M. D. Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77005
- Kelsey Research Foundation
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met darmkanker in stadium IIB of III.
- Mannen en vrouwen binnen 1 jaar na beëindiging van de primaire behandeling voor dikkedarmkanker.
- Ouder dan 18 jaar.
- Moet Engels kunnen lezen en schrijven.
- Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en geven.
Uitsluitingscriteria:
1) Patiënten die eerder zijn behandeld voor kanker vóór de behandeling bij M.D. Anderson, Kelsey-Seybold en het VA Medical Center.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevingsonderzoek naar kanker
Enquête bij patiënten met dikkedarmkanker binnen een jaar na het einde van de behandeling.
|
Eenmalige vragenlijst + opgenomen kwalitatief interview, totaal ongeveer 45 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bezorgdheid van colorectale kankerpatiënten + gedragsveranderingen na de behandeling
Tijdsspanne: Kwalitatieve gegevensverzameling gedurende 2 jaar
|
Kwalitatieve gegevensverzameling gedurende 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008-0296
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .