Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Formatief onderzoek naar op maat gemaakte gezondheidsbevordering voor overlevenden

6 maart 2015 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Het algemene doel van deze studie is om de zorgen en interesse van patiënten met dikkedarmkanker over hun gezondheid en gedragsveranderingen na de behandeling te onderzoeken. Onderzoekers zullen formatief onderzoek uitvoeren, inclusief kwalitatieve interviews, om de problemen te beoordelen waaraan overlevenden van kanker bereid zijn te werken wanneer ze de actieve behandeling beëindigen.

De specifieke doelstellingen zijn als volgt:

Doel 1: Gebruik kwalitatieve interviewmethoden om de taxonomie te beschrijven van domeinen gezondheidsbevordering en ziektepreventie gedragsveranderingen waarvoor overlevenden van darmkanker nieuwe informatie, vaardigheidstraining en ondersteuning nodig hebben.

Doel 2: Ontdek de percepties van colorectale kankerpatiënten over hun functionele status na de behandeling.

Doel 3: De impact onderzoeken van kanker, behandeling en comorbiditeiten op de gezondheidsdoelen en functionele status van patiënten met dikkedarmkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studieprocedures:

Als u akkoord gaat met deelname aan dit onderzoek, wordt u gevraagd een vragenlijst in te vullen over uw huidige gezondheidstoestand, sociale steun en doelen.

Na het invullen van de vragenlijst heeft u een gesprek met een onderzoeksassistent. Het interview wordt opgenomen op audio. U wordt gevraagd naar de doelen die u heeft voor uw gezondheid, wat u doet om die doelen te bereiken, de middelen die u zou willen ontvangen en de uitdagingen waarmee u te maken kreeg sinds het voltooien van uw behandeling.

Uw naam en andere persoonlijk identificeerbare informatie wordt niet gekoppeld aan of verzameld bij uw antwoorden. Alle geluidsbanden worden aan het einde van het onderzoek vernietigd.

Duur van de studie:

De totale deelnametijd voor dit onderzoek is ongeveer 45 minuten.

Dit is een onderzoekend onderzoek. Er zullen maximaal 45 patiënten worden opgenomen in deze multicenter studie. Er zullen maximaal 15 worden ingeschreven bij M. D. Anderson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77005
        • Kelsey Research Foundation
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The Michael E. DeBakey VA Medical Center, Baylor College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Stadium IIB of III Colorectale kankerpatiënten ouder dan 18 jaar die de kankerbehandeling beëindigen of de kankerbehandeling hebben voltooid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt met darmkanker in stadium IIB of III.
  2. Mannen en vrouwen binnen 1 jaar na beëindiging van de primaire behandeling voor dikkedarmkanker.
  3. Ouder dan 18 jaar.
  4. Moet Engels kunnen lezen en schrijven.
  5. Moet schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en geven.

Uitsluitingscriteria:

1) Patiënten die eerder zijn behandeld voor kanker vóór de behandeling bij M.D. Anderson, Kelsey-Seybold en het VA Medical Center.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Overlevingsonderzoek naar kanker
Enquête bij patiënten met dikkedarmkanker binnen een jaar na het einde van de behandeling.
Eenmalige vragenlijst + opgenomen kwalitatief interview, totaal ongeveer 45 minuten.
Andere namen:
  • enquêtes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bezorgdheid van colorectale kankerpatiënten + gedragsveranderingen na de behandeling
Tijdsspanne: Kwalitatieve gegevensverzameling gedurende 2 jaar
Kwalitatieve gegevensverzameling gedurende 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Holly Holmes, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren