肺動脈性肺高血圧症におけるインスリン抵抗性

包含基準:

肺動脈高血圧症（PAH）患者は、治験に登録する前に少なくとも3か月間治療が安定していなければなりません。 特発性 PAH および家族性 PAH だけでなく、膠原病や薬物または毒素への曝露に関連した PAH の患者も含まれます。 PAHを除いて、被験者は糖尿病（空腹時血漿グルコースが126 mg/dL未満であり、抗高血糖薬を服用していないこと）、悪性腫瘍、または重大な肝臓疾患または腎臓疾患を含む主要な医学的疾患を有していなければなりません。 被験者は、血圧が150/100mmHg未満である限り、高血圧症であっても降圧薬を服用していてもよい。 被験者は脂質異常症である場合や脂質代謝の異常を改善する薬を服用している場合もありますが、糖質コルチコイド、ナイアシン、抗レトロウイルス薬、チアゾリジンジオン、メトホルミンなどのインスリン感受性を変化させることが知られている薬を服用している場合は除外されます。 経口避妊薬またはエストロゲンおよび/またはプロゲステロン補充療法の使用は許可されています。 体重は安定していなければならず、被験者は研究期間中に食習慣や運動計画を変更しないことに同意する必要があります。 人種や社会経済的地位に関する制限はなく、研究対象集団の人種/民族構成はスタンフォード大学医療センター周辺のコミュニティを反映します。

除外基準:

* 脆弱な被験者のステータス。

• エンドセリン-1拮抗薬の同時治療
• 同時チアゾリジンジオン療法
• ニューヨーク心臓クラス III または IV
• PAH は他の病因に関連しています。
• 空腹時血糖値が126 mg/dLを超える糖尿病
• ピオグリタゾンまたはボセンタンの投与に対するアレルギーまたは過敏症。
• 現在の治療はスタチン療法。
• -登録後3か月以内にPAH療法（プロスタサイクリン類似体、ホスホジエステラーゼ-5阻害剤）を開始。
• ステロイドを含む薬剤の全身投与を4か月間回避できない、または回避したくない。 吸入ステロイドの使用は許容されます。
• 現在または最近使用または計画されている治療薬: グリブリド、シクロスポリン、ニロチニブ、ニソルジピン、ラノラジン、チオリダジン
• スクリーニング時の肝トランスアミナーゼが中心部の正常上限の2倍を超える。
• 現在または最近（6か月未満）の慢性的な大量のアルコール摂取。
• PAHに対する別の治験薬（FDA未承認）の現在使用。
• 肺移植を受けた患者。
• 筋炎の病歴。
• 腎不全 (Cr 2.0)。
• 入院または急性疾患。
• 慢性肝疾患（肝硬変、慢性肝炎など）。
• 腕または手の異常、または根治的乳房切除術（上腕動脈超音波検査の予防）。
• 妊娠中または授乳中の女性。