母親の燃料供給と新生児肥満の調節
2019年10月31日 更新者:University of Colorado, Denver
この研究の目的は、認識されていない母親の高血糖および妊娠初期または後期の食後脂肪血症が、過剰な新生児肥満を予測するかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
増え続ける疫学的証拠は、母親の肥満と妊娠糖尿病 (GDM) が独立して出生時のサイズとその後の病気の感受性に影響を与えることを示唆しています。
胎児プログラミングの理解における大きなギャップは、明白な高血糖がない場合に過剰な母親の燃料への曝露が胎児の脂肪蓄積に影響を与えるかどうか、およびどのように影響するかについての知識です。
研究者の仮説は、新生児の肥満は、認識されていない母親の高血糖と妊娠中の過剰な脂質利用可能性に起因するものであり、その一部は肥満女性の白色脂肪組織における過剰な脂肪分解によって引き起こされ、その一部は後に GDM と診断される.
目的 1 では、研究者は、肥満の女性 (後で GDM と診断される女性もいます) では、痩せた女性よりも妊娠初期に脂肪分解が増加し、認識されない高血糖と高トリグリセリド血症が発生し、その結果、血漿の非エステル化脂肪酸が増加するという仮説を検証します ( NEFA)、グリセロール、トリグリセリド (TG)、およびグルコースが胎児の代謝に利用できます。
目的 2 では、研究者は超音波による胎児の肥満と二重エネルギー X 線吸収法 (DXA) による新生児の肥満が、GDM の状態に関係なく、妊娠初期の肥満の母親の過剰な脂質およびグルコースの利用可能性と強く相関しているという仮説を検証します。新生児のインスリン感受性の空腹時バイオマーカーは、新生児の肥満と相関します。
目的 3 では、研究者は、白色脂肪組織における脂肪分解の in vitro 抑制が in vivo での過剰な NEFA および TG 利用可能性と相関し、新生児の脂肪過多を予測するという仮説をテストします。
グルコースと脂質の両方の代謝における特定の混乱と、過剰な肥満の乳児を出産する母親の妊娠中のタイミングの解明は、現在のスクリーニング方法に挑戦し、責任のある母親の燃料を標的とするように治療を完全にリダイレクトする可能性があります.
公衆衛生レベルでは、この研究は、子宮内環境が胎児に過剰なグルコースおよび/または脂質をどのように供給し、小児肥満の流行の発生に寄与するかを研究者が理解するのに役立ちます.
このような情報は、胎児の成長を正常化するための妊婦の新しい治療戦略につながる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
痩せ型 (BMI 20-26 kg/m2) および肥満 (BMI 30-38 kg/m2) の妊婦 (年齢 18-35 歳) で、慢性疾患または産科合併症のない妊娠 12-14 週に登録されます。
説明
包含基準:
- 18~35歳
- 妊娠中(妊娠12~14週)
- 痩せ型 (BMI 20-26 kg/m2)
- 肥満 (BMI 30-38 kg/m2)
除外基準:
- 年齢 18 歳未満または 35 歳以上
- 糖尿病の既往症
慢性病状:
- 高血圧、
- 肝炎、
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)、
- 血栓症、
の歴史:
- 血栓塞栓症、
- 腎疾患、
- 神経疾患、
- リウマチ性疾患、
- 胃腸病、
- 心機能障害、または
- 肺疾患
産科の状態:
- 死産歴、
- 深刻な成長制限、
- 重度の子癇前症、または
- 胎盤剥離
脂質またはグルコース代謝に影響を与えることが知られている薬:
- メトホルミン、
- グルココルチコイド、
- β作動薬または遮断薬、または
- 降圧剤
- レクリエーショナル ドラッグ、アルコール、タバコの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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傾く
BMIが20~26kg/m2の健康な妊婦
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肥満
BMI 30~38kg/m2の健康な肥満妊婦
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親のトリグリセリド、グルコースによる新生児肥満の変化
時間枠:妊娠14~16週、26~28週
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母親のトリグリセリドとグルコースによる新生児肥満の予測
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妊娠14~16週、26~28週
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母体の食後高脂血症の変化
時間枠:妊娠26~28週
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妊娠26~28週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母体の食後高脂血症の変化
時間枠:妊娠14~16週、26~28週
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妊娠14~16週、26~28週
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母体の食後血糖の変化
時間枠:妊娠14~16週、26~28週
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妊娠14~16週、26~28週
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胎盤および母体脂肪組織リポタンパク質リパーゼ(LPL)活性による新生児肥満の予測
時間枠:妊娠26~28週
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二重X線吸収法(DXA)による脂肪組織生検/新生児脂肪症
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妊娠26~28週
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新生児の肥満と胎児の発育の相関
時間枠:妊娠28~30週
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) による新生児肥満症
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妊娠28~30週
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新生児の肥満と胎児の発育の相関
時間枠:妊娠36~37週
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) による新生児肥満症
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妊娠36~37週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Linda A Barbour, MD, MSPH、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年10月1日
一次修了 (実際)
2017年3月20日
研究の完了 (実際)
2017年3月20日
試験登録日
最初に提出
2009年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月31日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。