母亲燃料供应和新生儿肥胖的调节
2019年10月31日 更新者:University of Colorado, Denver
本研究的目的是确定妊娠早期或晚期未被识别的母体高血糖和餐后血脂是否预示着新生儿过度肥胖。
研究概览
详细说明
越来越多的流行病学证据表明,母亲肥胖和妊娠糖尿病 (GDM) 会独立影响出生时的体型和以后的疾病易感性。
理解胎儿程序的一个主要差距是在没有明显高血糖的情况下暴露于过量母体燃料是否以及如何影响胎儿脂肪堆积的知识。
研究人员的假设是,新生儿肥胖是由于未被识别的母体高血糖和妊娠期脂质可用性过高造成的,部分原因是肥胖妇女的白色脂肪组织过度脂解,其中一些随后将被诊断为患有 GDM。
在目标 1 中,研究人员将检验以下假设:肥胖女性(其中一些人后来被诊断出患有 GDM)与瘦女性相比,脂肪分解增加以及未被识别的高血糖和高甘油三酯血症发生在妊娠早期,导致血浆非酯化脂肪酸增加( NEFA)、甘油、甘油三酯 (TG) 和可用于胎儿代谢的葡萄糖。
在目标 2 中,研究人员将检验以下假设:无论 GDM 状态如何,超声检测的胎儿肥胖和双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 检测的新生儿肥胖与肥胖母亲在妊娠早期的过量脂质和葡萄糖可用性密切相关,并且新生儿胰岛素敏感性的空腹生物标志物将与新生儿肥胖相关。
在目标 3 中,研究人员将检验这样一个假设,即体外抑制白色脂肪组织中的脂肪分解与体内过量的 NEFA 和 TG 可用性相关,并且可以预测新生儿肥胖。
阐明葡萄糖和脂质代谢的特定紊乱及其在分娩过度肥胖婴儿的母亲中的妊娠时间可能会挑战我们目前的筛查方法,并完全改变我们的治疗方向以针对负责任的母体燃料。
在公共卫生层面,这项研究有助于研究人员了解宫内环境如何向胎儿输送过量的葡萄糖和/或脂质,并导致小儿肥胖流行病的发生。
这些信息可能会导致孕妇采用新的治疗策略以使胎儿生长正常化。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
59
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
瘦(BMI 20-26 kg/m2)和肥胖(BMI 30-38 kg/m2)没有慢性疾病或产科并发症的孕妇(年龄 18-35 岁)将在妊娠 12-14 周时入组。
描述
纳入标准:
- 年龄 18 - 35 岁
- 怀孕(妊娠 12-14 周)
- 瘦肉(体重指数 20-26 公斤/平方米)
- 肥胖(体重指数 30-38 公斤/平方米)
排除标准:
- 年龄 < 18 或 > 35 岁
- 既往糖尿病
慢性疾病:
- 高血压,
- 肝炎,
- 人类免疫缺陷病毒 (HIV),
- 血栓形成,
的历史:
- 血栓栓塞,
- 肾病,
- 神经系统疾病,
- 风湿病,
- 肠胃疾病,
- 心脏功能障碍,或
- 肺病
产科情况:
- 死产史,
- 严重的生长限制,
- 严重的先兆子痫,或
- 胎盘早剥
已知会影响脂质或葡萄糖代谢的药物:
- 二甲双胍,
- 糖皮质激素,
- β激动剂或阻滞剂,或
- 抗高血压药
- 使用消遣性药物、酒精或烟草。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
倾斜
BMI 为 20 - 26 kg/m2 的健康孕妇
|
|
肥胖
BMI 为 30 - 38 kg/m2 的健康肥胖孕妇
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母体甘油三酯、葡萄糖对新生儿肥胖的影响
大体时间:妊娠 14-16、26-28 周
|
母体甘油三酯和葡萄糖预测新生儿肥胖
|
妊娠 14-16、26-28 周
|
|
产妇餐后血脂变化
大体时间:妊娠 26-28 周
|
妊娠 26-28 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产妇餐后血脂变化
大体时间:妊娠 14-16、26-28 周
|
妊娠 14-16、26-28 周
|
|
|
母亲餐后血糖的变化
大体时间:妊娠 14-16、26-28 周
|
妊娠 14-16、26-28 周
|
|
|
通过胎盘和母体脂肪组织脂蛋白脂肪酶 (LPL) 活性预测新生儿肥胖
大体时间:妊娠 26-28 周
|
脂肪组织活检/双 X 射线吸收测定法 (DXA) 的新生儿肥胖
|
妊娠 26-28 周
|
|
新生儿肥胖与胎儿生长的相关性
大体时间:妊娠 28-30 周
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 检测新生儿肥胖
|
妊娠 28-30 周
|
|
新生儿肥胖与胎儿生长的相关性
大体时间:妊娠 36-37 周
|
通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 检测新生儿肥胖
|
妊娠 36-37 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Linda A Barbour, MD, MSPH、University of Colorado, Denver
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月20日
研究完成 (实际的)
2017年3月20日
研究注册日期
首次提交
2009年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月21日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月31日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.