Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja zaopatrzenia matki w paliwo i otyłość noworodków

31 października 2019 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Celem tego badania jest ustalenie, czy nierozpoznana hiperglikemia matki i lipemia poposiłkowa we wczesnym lub późnym okresie ciąży przewiduje nadmierną otyłość u noworodków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Coraz więcej dowodów epidemiologicznych sugeruje, że otyłość matki i cukrzyca ciążowa (GDM) niezależnie wpływają na wielkość przy urodzeniu i podatność na choroby w późniejszym życiu. Główną luką w zrozumieniu programowania płodowego jest wiedza o tym, czy iw jaki sposób ekspozycja na nadmiar paliw matczynych przy braku jawnej hiperglikemii wpływa na gromadzenie się tkanki tłuszczowej u płodu. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​otyłość u noworodków wynika z nierozpoznanej hiperglikemii u matki i nadmiernej dostępności lipidów w czasie ciąży, częściowo spowodowanej nadmierną lipolizą białej tkanki tłuszczowej otyłych kobiet, u niektórych z nich zostanie później zdiagnozowana cukrzyca ciążowa. W Celu 1 badacze przetestują hipotezę, że u otyłych kobiet, z których u niektórych później zostanie zdiagnozowana cukrzyca ciążowa, zwiększona lipoliza oraz nierozpoznana hiperglikemia i hipertrójglicerydemia występują wcześniej w okresie ciąży niż u kobiet szczupłych, co powoduje zwiększenie stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w osoczu ( NEFA), glicerol, trójglicerydy (TG) i glukoza dostępne dla metabolizmu płodu. W Celu 2 badacze przetestują hipotezę, że otyłość płodu za pomocą ultradźwięków i otyłość noworodków za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) są silnie skorelowane z nadmierną dostępnością lipidów i glukozy u otyłych matek we wczesnym okresie ciąży, niezależnie od statusu GDM, oraz że biomarkery na czczo wrażliwości na insulinę u noworodków będą korelować z otyłością noworodków. W Celu 3 badacze przetestują hipotezę, że zahamowanie lipolizy in vitro w białej tkance tłuszczowej koreluje z nadmiarem dostępności NEFA i TG in vivo i jest predyktorem otyłości u noworodków. Wyjaśnienie specyficznych zaburzeń zarówno w metabolizmie glukozy, jak i lipidów oraz ich czasu w czasie ciąży u matek, które rodzą niemowlęta z nadmierną otyłością, może rzucić wyzwanie naszym obecnym metodom przesiewowym i całkowicie przekierować nasze leczenie w celu ukierunkowania odpowiedzialnych paliw matczynych. Na poziomie zdrowia publicznego badania te są kluczowe dla zrozumienia przez badaczy, w jaki sposób środowisko wewnątrzmaciczne może dostarczać płodowi nadmiar glukozy i/lub lipidów i przyczyniać się do genezy epidemii otyłości u dzieci. Takie informacje mogą zaowocować nowymi strategiami leczenia kobiet w ciąży w celu normalizacji wzrostu płodu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szczupłe (BMI 20-26 kg/m2) i otyłe (BMI 30-38 kg/m2) kobiety w ciąży (w wieku 18-35 lat) bez przewlekłych schorzeń lub powikłań położniczych będą przyjmowane w 12-14 tygodniu ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 35 lat
  • Ciąża (12-14 tydzień ciąży)
  • szczupły (BMI 20-26 kg/m2)
  • otyłych (BMI 30-38 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 35 lat
  • Istniejąca wcześniej cukrzyca
  • Przewlekłe schorzenia:

    1. nadciśnienie,
    2. zapalenie wątroby,
    3. ludzki wirus niedoboru odporności (HIV),
    4. trombofilie,
    5. Historia:

      1. choroba zakrzepowo-zatorowa,
      2. choroba nerek,
      3. choroby neurologiczne,
      4. schorzenia reumatologiczne,
      5. choroba przewodu pokarmowego,
      6. dysfunkcja serca lub
      7. choroba płuc
  • Stany położnicze:

    1. historia urodzenia martwego dziecka,
    2. poważne ograniczenie wzrostu,
    3. ciężki stan przedrzucawkowy lub
    4. odklejenie się łożyska
  • Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub glukozy:

    1. metformina,
    2. glukokortykoidy,
    3. beta-agonistów lub blokerów, lub
    4. leki przeciwnadciśnieniowe
  • Używanie narkotyków rekreacyjnych, alkoholu lub tytoniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pochylać się
Zdrowe kobiety w ciąży z BMI 20 - 26 kg/m2
Otyły
Zdrowe, otyłe kobiety w ciąży z BMI 30 - 38 kg/m2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana otyłości noworodków przez matczyne trójglicerydy, glukozę
Ramy czasowe: 14-16, 26-28 tydzień ciąży
Przewidywanie otyłości noworodków na podstawie trójglicerydów i glukozy u matki
14-16, 26-28 tydzień ciąży
Zmiana lipemii poposiłkowej u matki
Ramy czasowe: 26-28 tydzień ciąży
26-28 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lipemii poposiłkowej u matki
Ramy czasowe: 14-16, 26-28 tydzień ciąży
14-16, 26-28 tydzień ciąży
Zmiana glikemii poposiłkowej u matki
Ramy czasowe: 14-16, 26-28 tydzień ciąży
14-16, 26-28 tydzień ciąży
Prognozowanie otyłości u noworodków na podstawie aktywności lipazy lipoproteinowej (LPL) tkanki tłuszczowej łożyska i matki
Ramy czasowe: 26-28 tydzień ciąży
biopsja tkanki tłuszczowej/otyłość noworodkowa metodą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej (DXA)
26-28 tydzień ciąży
Korelacja otyłości noworodków i wzrostu płodu
Ramy czasowe: 28-30 tydzień ciąży
Otyłość noworodków metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
28-30 tydzień ciąży
Korelacja otyłości noworodków i wzrostu płodu
Ramy czasowe: 36-37 tydzień ciąży
Otyłość noworodków metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
36-37 tydzień ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca ciężarnych

Subskrybuj