Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace mateřského paliva a novorozenecké adipozity

31. října 2019 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Účelem této studie je zjistit, zda nerozpoznaná mateřská hyperglykémie a postprandiální lipémie v časné nebo pozdní fázi gestace předpovídá nadměrnou neonatální adipozitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přibývající epidemiologické důkazy naznačují, že obezita matek a gestační diabetes mellitus (GDM) nezávisle ovlivňují velikost při narození a náchylnost k onemocnění později v životě. Velkou mezerou v chápání fetálního programování je znalost toho, zda a jak vystavení nadměrnému mateřskému palivu v nepřítomnosti upřímné hyperglykémie ovlivňuje fetální přírůstek tuku. Hypotéza výzkumníků je, že novorozenecká adipozita je důsledkem nerozpoznané mateřské hyperglykémie a nadměrné dostupnosti lipidů v těhotenství, částečně způsobené nadměrnou lipolýzou v bílé tukové tkáni obézních žen, z nichž některé budou následně diagnostikovány jako GDM. V cíli 1 budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že u obézních žen, z nichž některé budou později diagnostikovány s GDM, dochází ke zvýšené lipolýze a nerozpoznané hyperglykémii a hypertriglyceridémii dříve v těhotenství než u štíhlých žen, což má za následek zvýšení plazmatických neesterifikovaných mastných kyselin ( NEFA), glycerol, triglyceridy (TG) a glukóza dostupné pro fetální metabolismus. V cíli 2 budou výzkumníci testovat hypotézu, že fetální adipozita pomocí ultrazvuku a neonatální adipozita pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA) silně korelují s nadbytečnou dostupností lipidů a glukózy u obézních matek v rané fázi těhotenství, bez ohledu na stav GDM, a že biomarkery novorozenecké inzulínové senzitivity nalačno budou korelovat s novorozeneckou adipozitou. V cíli 3 budou výzkumníci testovat hypotézu, že in vitro suprese lipolýzy v bílé tukové tkáni koreluje s nadbytečnou dostupností NEFA a TG in vivo a je prediktivní pro novorozeneckou adipozitu. Objasnění specifických poruch v metabolismu glukózy i lipidů a jejich načasování v těhotenství u matek, které porodí děti s nadměrnou adipozitou, by mohlo zpochybnit naše současné screeningové metody a zcela přesměrovat naši léčbu tak, aby se zaměřila na zodpovědná mateřská paliva. Na úrovni veřejného zdraví je tento výzkum nástrojem k tomu, aby výzkumníci pochopili, jak může nitroděložní prostředí dodat nadbytek glukózy a/nebo lipidů plodu a přispět ke vzniku epidemie dětské obezity. Takové informace mohou vést k novým léčebným strategiím u těhotných žen k normalizaci růstu plodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hubené (BMI 20-26 kg/m2) a obézní (BMI 30-38 kg/m2) těhotné ženy (věk 18-35 let) bez chronických zdravotních potíží nebo porodnických komplikací budou zařazeny ve 12.-14. týdnu těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-35 let
  • Těhotná (12-14 týdnů těhotenství)
  • Chudá (BMI 20-26 kg/m2)
  • Obézní (BMI 30-38 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 nebo > 35 let
  • Preexistující diabetes
  • Chronické zdravotní stavy:

    1. hypertenze,
    2. hepatitida,
    3. Virus lidské imunodeficience (HIV),
    4. trombofílie,
    5. Historie:

      1. tromboembolismus,
      2. nemoc ledvin,
      3. neurologická onemocnění,
      4. revmatologické poruchy,
      5. onemocnění trávicího traktu,
      6. srdeční dysfunkce, popř
      7. plicní onemocnění
  • Porodnické podmínky:

    1. historie mrtvého narození,
    2. silné omezení růstu,
    3. těžká preeklampsie, popř
    4. abrupce placenty
  • Léky, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo glukózy:

    1. metformin,
    2. glukokortikoidy,
    3. beta agonisty nebo blokátory, popř
    4. antihypertenziva
  • Užívání rekreačních drog, alkoholu nebo tabáku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Opírat se
Zdravé, těhotné ženy s BMI 20 - 26 kg/m2
Obézní
Zdravé, obézní těhotné ženy s BMI 30 - 38 kg/m2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna novorozenecké adipozity mateřskými triglyceridy, glukózou
Časové okno: 14-16, 26-28 týdnů březosti
Predikce novorozenecké adipozity podle mateřských triglyceridů a glukózy
14-16, 26-28 týdnů březosti
Změna postprandiální lipémie matky
Časové okno: 26-28 týden těhotenství
26-28 týden těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiální lipémie matky
Časové okno: 14-16, 26-28 týdnů březosti
14-16, 26-28 týdnů březosti
Změna postprandiální glykémie matky
Časové okno: 14-16, 26-28 týdnů březosti
14-16, 26-28 týdnů březosti
Predikce novorozenecké adipozity pomocí aktivity lipoproteinové lipázy (LPL) z tukové tkáně placenty a matky
Časové okno: 26-28 týden těhotenství
biopsie tukové tkáně/novorozenecká adipozita pomocí duální rentgenové absorpciometrie (DXA)
26-28 týden těhotenství
Korelace novorozenecké adipozity a růstu plodu
Časové okno: 28-30 týdnů těhotenství
Novorozenecká adipozita pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
28-30 týdnů těhotenství
Korelace novorozenecké adipozity a růstu plodu
Časové okno: 36-37 týdnů těhotenství
Novorozenecká adipozita pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
36-37 týdnů těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gestační diabetes

Předplatit