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Regulação do fornecimento de combustível materno e adiposidade neonatal

31 de outubro de 2019 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste estudo é determinar se a hiperglicemia materna não reconhecida e a lipemia pós-prandial no início ou no final da gestação predizem o excesso de adiposidade neonatal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Evidências epidemiológicas crescentes sugerem que a obesidade materna e o Diabetes Mellitus Gestacional (DMG) influenciam independentemente o tamanho ao nascer e a suscetibilidade a doenças mais tarde na vida. Uma grande lacuna na compreensão da programação fetal é o conhecimento de se e como a exposição ao excesso de combustíveis maternos na ausência de hiperglicemia franca afeta o acúmulo de gordura fetal. A hipótese dos investigadores é que a adiposidade neonatal resulta de hiperglicemia materna não reconhecida e excesso de disponibilidade de lipídios na gestação, em parte causada por lipólise excessiva no tecido adiposo branco de mulheres obesas, algumas das quais serão subsequentemente diagnosticadas como portadoras de DMG. No Objetivo 1, os investigadores testarão a hipótese de que em mulheres obesas, algumas das quais serão posteriormente diagnosticadas com DMG, aumento da lipólise e hiperglicemia e hipertrigliceridemia não reconhecidas ocorrem mais cedo na gestação do que em mulheres magras, resultando em aumento de ácidos graxos não esterificados no plasma ( NEFA), glicerol, triglicerídeos (TGs) e glicose disponível para o metabolismo fetal. No Objetivo 2, os investigadores testarão a hipótese de que a adiposidade fetal por ultrassom e a adiposidade neonatal por Absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) estão fortemente correlacionadas com o excesso de lipídios e disponibilidade de glicose em mães obesas no início da gestação, independentemente do estado de DMG, e que os biomarcadores de jejum da sensibilidade à insulina neonatal se correlacionarão com a adiposidade neonatal. No Objetivo 3, os investigadores testarão a hipótese de que a supressão in vitro da lipólise no tecido adiposo branco se correlaciona com o excesso de NEFA e disponibilidade de TG in vivo e é preditiva de adiposidade neonatal. A elucidação de distúrbios específicos no metabolismo da glicose e lipídios e seu tempo na gestação em mães que dão à luz bebês com excesso de adiposidade podem desafiar nossos métodos de triagem atuais e redirecionar totalmente nosso tratamento para atingir os combustíveis maternos responsáveis. Em nível de saúde pública, esta pesquisa é fundamental para a compreensão dos investigadores de como um ambiente intrauterino pode fornecer excesso de glicose e/ou lipídios ao feto e contribuir para a gênese da epidemia de obesidade pediátrica. Tais informações podem resultar em novas estratégias de tratamento em gestantes para normalizar o crescimento fetal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

59

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Denver

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas magras (IMC 20-26 kg/m2) e obesas (IMC 30-38 kg/m2) (idade 18-35 anos) sem condições médicas crônicas ou complicações obstétricas serão inscritas entre 12-14 semanas de gestação.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 - 35 anos
  • Grávida (12-14 semanas de gestação)
  • Magro (IMC 20-26 kg/m2)
  • Obeso (IMC 30-38 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 ou > 35 anos
  • Diabetes pré-existente
  • Condições médicas crônicas:

    1. hipertensão,
    2. hepatite,
    3. Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV),
    4. Trombofilias,
    5. História de:

      1. tromboembolismo,
      2. doença renal,
      3. doenças neurológicas,
      4. distúrbios reumatológicos,
      5. doença gastrointestinal,
      6. disfunção cardíaca ou
      7. doença pulmonar
  • Condições obstétricas:

    1. história de natimorto,
    2. severa restrição de crescimento,
    3. pré-eclâmpsia grave ou
    4. descolamento prematuro da placenta
  • Medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo de lipídios ou glicose:

    1. Metformina,
    2. glicocorticóides,
    3. beta agonistas ou bloqueadores, ou
    4. anti-hipertensivos
  • Uso de drogas recreativas, álcool ou tabaco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Magro
Grávidas saudáveis ​​com IMC de 20 - 26 kg/m2
Obeso
Grávidas saudáveis ​​e obesas com IMC 30 - 38 kg/m2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na adiposidade neonatal por triglicerídeos maternos, glicose
Prazo: 14-16, 26-28 semanas de gestação
Predição da adiposidade neonatal por triglicerídeos e glicose maternos
14-16, 26-28 semanas de gestação
Alterações na lipemia pós-prandial materna
Prazo: 26-28 semanas de gestação
26-28 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na lipemia pós-prandial materna
Prazo: 14-16, 26-28 semanas de gestação
14-16, 26-28 semanas de gestação
Mudança na glicemia pós-prandial materna
Prazo: 14-16, 26-28 semanas de gestação
14-16, 26-28 semanas de gestação
Predição da adiposidade neonatal pela atividade da lipoproteína lipase (LPL) do tecido adiposo placentário e materno
Prazo: 26-28 semanas de gestação
Biópsia de tecido adiposo/adiposidade neonatal por Absorciometria de Raios X Duplos (DXA)
26-28 semanas de gestação
Correlação entre adiposidade neonatal e crescimento fetal
Prazo: 28-30 semanas de gestação
Adiposidade neonatal por Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
28-30 semanas de gestação
Correlação entre adiposidade neonatal e crescimento fetal
Prazo: 36-37 semanas de gestação
Adiposidade neonatal por Absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
36-37 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2007

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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