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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00826904
모체 연료 공급 및 신생아 비만의 조절
2019년 10월 31일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 인식할 수 없는 산모의 고혈당증과 임신 초기 또는 후기의 식후 지방혈증이 과도한 신생아 비만을 예측하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
산모의 비만과 GDM(Gestational Diabetes Mellitus)이 독립적으로 출생 시 크기와 나중에 질병 감수성에 영향을 미친다는 역학적 증거가 증가하고 있습니다.
태아 프로그래밍에 대한 이해의 주요 격차는 명백한 고혈당증이 없는 상태에서 과도한 모체 연료에 대한 노출이 태아 지방 축적에 영향을 미치는지 여부와 그 방법에 대한 지식입니다.
조사관의 가설은 신생아 비만이 인식되지 않은 산모의 고혈당증과 임신 중 과도한 지질 가용성으로 인해 발생하며 부분적으로 비만 여성의 백색 지방 조직에서 과도한 지방 분해로 인해 발생하며 일부는 나중에 GDM이 있는 것으로 진단된다는 것입니다.
목표 1에서 조사관은 나중에 GDM으로 진단될 일부 비만 여성의 지방분해 증가, 인식할 수 없는 고혈당증 및 고중성지방혈증이 날씬한 여성보다 임신 초기에 발생하여 혈장 비에스테르화 지방산이 증가한다는 가설을 테스트할 것입니다. NEFA), 글리세롤, 트리글리세리드(TG) 및 태아 대사에 사용 가능한 포도당.
목표 2에서 조사관은 초음파에 의한 태아 지방과 DXA(Dual-energy X-ray Absorptiometry)에 의한 신생아 지방이 GDM 상태에 관계없이 임신 초기 비만 산모의 과잉 지질 및 포도당 가용성과 강한 상관관계가 있다는 가설을 테스트할 것입니다. 신생아 인슐린 감수성의 공복 바이오마커는 신생아 비만과 관련이 있을 것입니다.
목표 3에서 조사관은 백색 지방 조직에서 체외 지방 분해 억제가 생체 내 과도한 NEFA 및 TG 가용성과 관련이 있고 신생아 비만을 예측한다는 가설을 테스트할 것입니다.
포도당과 지질 대사의 특정 혼란과 과잉 지방이 있는 영아를 분만하는 산모의 임신 시기에 대한 설명은 현재의 선별 방법에 도전하고 책임 있는 산모 연료를 목표로 치료 방향을 완전히 바꿀 수 있습니다.
공중 보건 수준에서 이 연구는 자궁 내 환경이 어떻게 과도한 포도당 및/또는 지질을 태아에게 전달하고 소아 비만 전염병의 발생에 기여할 수 있는지에 대한 연구자의 이해에 도움이 됩니다.
이러한 정보는 임산부의 태아 성장을 정상화하기 위한 새로운 치료 전략으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마른(BMI 20-26kg/m2) 및 비만(BMI 30-38kg/m2) 임산부(18-35세)는 임신 12-14주에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 - 35세
- 임신(임신 12~14주)
- 린(BMI 20-26kg/m2)
- 비만(BMI 30-38kg/m2)
제외 기준:
- 18세 미만 또는 35세 초과
- 기존 당뇨병
만성 질환:
- 고혈압,
- 간염,
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV),
- 혈전성향증,
의 역사:
- 혈전 색전증,
- 신장 질환,
- 신경계 질환,
- 류마티스 질환,
- 위장병,
- 심장 기능 장애 또는
- 폐질환
산과적 상태:
- 사산의 역사,
- 심한 성장 제한,
- 심한 자간전증, 또는
- 태반 박리
지질 또는 포도당 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물:
- 메트포르민,
- 글루코 코르티코이드,
- 베타 작용제 또는 차단제, 또는
- 항고혈압제
- 기분 전환용 약물, 알코올 또는 담배 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기대다
BMI가 20~26kg/m2인 건강한 임산부
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뚱뚱한
BMI가 30 - 38kg/m2인 건강한 비만 임산부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 중성지방, 포도당에 의한 신생아 비만의 변화
기간: 임신 14~16주, 임신 26~28주
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산모의 트리글리세리드와 포도당에 의한 신생아 비만 예측
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임신 14~16주, 임신 26~28주
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산모 식후 지방혈증의 변화
기간: 임신 26~28주
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임신 26~28주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 식후 지방혈증의 변화
기간: 임신 14~16주, 임신 26~28주
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임신 14~16주, 임신 26~28주
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산모의 식후 혈당 변화
기간: 임신 14~16주, 임신 26~28주
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임신 14~16주, 임신 26~28주
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태반 및 산모 지방 조직 지단백 리파아제(LPL) 활성에 의한 신생아 비만 예측
기간: 임신 26~28주
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DXA(Dual X-Ray Absorptiometry)에 의한 지방 조직 생검/신생아 비만
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임신 26~28주
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신생아 비만과 태아 성장의 상관 관계
기간: 임신 28~30주
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)에 의한 신생아 비만
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임신 28~30주
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신생아 비만과 태아 성장의 상관 관계
기간: 임신 36~37주
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Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)에 의한 신생아 비만
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임신 36~37주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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