Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering av moderns bränsletillförsel och neonatal fett

31 oktober 2019 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Syftet med denna studie är att fastställa huruvida okänd maternell hyperglykemi och postprandial lipemi tidigt eller sent i graviditeten förutsäger överskott av neonatal adiposity.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Allt fler epidemiologiska bevis tyder på att mödrars fetma och graviditetsdiabetes mellitus (GDM) oberoende påverkar storleken vid födseln och sjukdomskänsligheten senare i livet. En stor lucka i förståelsen av fosterprogrammering är kunskapen om huruvida och hur exponering för överskott av moderns bränslen i frånvaro av uppriktig hyperglykemi påverkar fetalt fetttillväxt. Utredarnas hypotes är att neonatal fett är ett resultat av okänd maternell hyperglykemi och överskott av lipidtillgänglighet under graviditeten, delvis orsakat av överdriven lipolys i den vita fettvävnaden hos överviktiga kvinnor, av vilka några senare kommer att diagnostiseras med GDM. I mål 1 kommer utredarna att testa hypotesen att hos överviktiga kvinnor, av vilka några senare kommer att diagnostiseras med GDM, uppträder ökad lipolys och okänd hyperglykemi och hypertriglyceridemi tidigare under graviditeten än hos magra kvinnor, vilket resulterar i ökade icke-förestrade fettsyror i plasma ( NEFA), glycerol, triglycerider (TG) och glukos tillgängliga för fetal metabolism. I mål 2 kommer utredarna att testa hypotesen att fetal fettmängd med ultraljud och neonatal adiposity genom Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA) är starkt korrelerade med överskott av lipid och glukostillgänglighet hos överviktiga mödrar tidigt i graviditeten, oavsett GDM-status, och att fastande biomarkörer för neonatal insulinkänslighet kommer att korrelera med neonatal adiposity. I mål 3 kommer utredarna att testa hypotesen att in vitro-dämpningen av lipolys i vit fettvävnad korrelerar med överskott av NEFA och TG-tillgänglighet in vivo och är förutsägande för neonatal fett. Utredningen av specifika störningar i både glukos- och lipidmetabolism och deras tidpunkt under graviditeten hos mödrar som föder spädbarn med överskott av fett kan utmana våra nuvarande screeningmetoder och helt omdirigera vår behandling för att rikta in moderns ansvariga bränslen. På folkhälsonivå är denna forskning avgörande för att utredarna förstår hur en intrauterin miljö kan leverera överskott av glukos och/eller lipider till fostret och bidra till uppkomsten av den pediatriska fetmaepidemin. Sådan information kan resultera i nya behandlingsstrategier hos gravida kvinnor för att normalisera fostrets tillväxt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

59

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Magra (BMI 20-26 kg/m2) och feta (BMI 30-38 kg/m2) gravida kvinnor (åldern 18-35 år) utan kroniska medicinska tillstånd eller obstetriska komplikationer kommer att registreras vid 12-14 veckors graviditet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-35 år
  • Gravid (12-14 veckors graviditet)
  • Mager (BMI 20-26 kg/m2)
  • Överviktiga (BMI 30-38 kg/m2)

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 eller > 35 år
  • Redan existerande diabetes
  • Kroniska medicinska tillstånd:

    1. högt blodtryck,
    2. hepatit,
    3. Humant immunbristvirus (HIV),
    4. Trombofilier,
    5. Historien om:

      1. tromboembolism,
      2. njursjukdom,
      3. neurologiska sjukdomar,
      4. reumatologiska sjukdomar,
      5. gastrointestinala sjukdomar,
      6. hjärtdysfunktion, eller
      7. lungsjukdom
  • Obstetriska tillstånd:

    1. dödfödselns historia,
    2. allvarlig tillväxtbegränsning,
    3. svår havandeskapsförgiftning, eller
    4. placentaavbrott
  • Läkemedel som är kända för att påverka lipid- eller glukosmetabolismen:

    1. Metformin,
    2. glukokortikoider,
    3. beta-agonister eller blockerare, eller
    4. antihypertensiva
  • Användning av rekreationsdroger, alkohol eller tobak.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mager
Friska, gravida kvinnor med BMI på 20 - 26 kg/m2
Fet
Friska, feta gravida kvinnor med BMI 30 - 38 kg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i neonatal fettmängd av moderns triglycerider, glukos
Tidsram: 14-16, 26-28 veckors graviditet
Förutsägelse av neonatal adiposity av moderns triglycerider och glukos
14-16, 26-28 veckors graviditet
Förändring i maternell postprandial lipemi
Tidsram: 26-28 veckors graviditet
26-28 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maternell postprandial lipemi
Tidsram: 14-16, 26-28 veckors graviditet
14-16, 26-28 veckors graviditet
Förändring i modern postprandial glykemi
Tidsram: 14-16, 26-28 veckors graviditet
14-16, 26-28 veckors graviditet
Förutsägelse av neonatal adiposity genom placenta och maternal fettvävnadslipoproteinlipas (LPL) aktivitet
Tidsram: 26-28 veckors graviditet
fettvävnadsbiopsi/Neonatal adiposity med dubbel röntgenabsorption (DXA)
26-28 veckors graviditet
Korrelation mellan neonatal adiposity och fostertillväxt
Tidsram: 28-30 veckors graviditet
Neonatal adiposity med Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)
28-30 veckors graviditet
Korrelation mellan neonatal adiposity och fostertillväxt
Tidsram: 36-37 veckors graviditet
Neonatal adiposity med Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA)
36-37 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera