非小細胞肺がん患者の家族介護者のための緩和ケア教育セッション
肺がん患者の家族介護者の生活の質と症状の懸念に対する緩和ケア
理論的根拠:緩和ケア指導セッションは、非小細胞肺がん患者の介護者の負担、介護者のスキルの準備、生活の質、および家族の介護者の苦痛を改善する上で、標準的なケアよりも効果的である可能性がある。
目的: この臨床試験では、非小細胞肺がん患者の家族介護者における緩和ケア指導セッションの効果を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
I. 初期および後期肺がん患者の非公式介護者に対する家族介護者緩和ケア介入(FCPCI)が、介護者の負担と介護スキルの準備に与える影響を、通常の介護状況にある家族介護者(FC)のグループと比較してテストする。
II.初期および後期肺がん患者の非公式介護者を対象に、通常のケア状況における FCPCI が FC に及ぼす影響をテストします。
Ⅲ.通常のケアと FCPCI グループを比較しながら、初期段階と後期段階の FC セルフケア行動について説明します。
IV.通常のケアグループと FCPCI グループを比較して、初期段階と後期段階の FC によるリソースの使用について説明します。 V. 社会人口学的特徴、臨床的/機能的要因に関連して、FCPCI から最も恩恵を受ける FC のサブグループを特定します。
V. 社会人口学的特徴、臨床的/機能的要因に関連して、FCPCI から最も恩恵を受ける FC のサブグループを特定します。
概要: 家族介護者 (FC) は 2 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。
グループ I: FC は、ベースライン時と 7、12、18、24 週間後にアンケートに回答し、介護者の負担、介護者のスキルの準備状況、生活の質、苦痛、セルフケア、リソースの使用状況を評価します。
グループ II: FC は、7、8、10、12 週目に介護者の負担に焦点を当てた 4 つの個別指導セッションを受けます。介護者のスキルの準備;患者の精神症状の管理。 FC 苦痛の管理。患者と FC の社会的および精神的ニーズ。患者のケアにおける FC の継続的な役割。パーソナライズされたウェルネスプランの開発。 FC はその後、ケアに関する質問を確認するために、16 週目、20 週目、24 週目に 3 回のフォローアップの電話を受けます。症状の管理、コミュニティのリソース、サポートを評価する。健康計画を見直してサポートします。 FC もグループ I と同様にアンケートに回答します。
教育的介入の完了後、FC のサンプルは 1 時間の教育面接を受け、介護者としての経験についての視点と洞察を探ります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- プロジェクト 1 および 2 に参加する初期または後期の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者によって特定された主な家族介護者
- プロジェクト 1 またはプロジェクト 2 で発生した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:フェーズ I - 通常のケア
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アクティブコンパレータ:フェーズ 2 - 介入
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研究登録後 7、8、10、12 週間目の家族介護者の緩和ケア介入
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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介護者の負担
時間枠:研究登録後 24 週間
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研究登録後 24 週間
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介護者のスキルの準備
時間枠:研究登録後 24 週間
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研究登録後 24 週間
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介護者の生活の質
時間枠:研究登録後 24 週間
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研究登録後 24 週間
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介護者の精神的苦痛
時間枠:研究登録後 24 週間
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研究登録後 24 週間
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介護者のセルフケア行動
時間枠:研究登録後 24 週間
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研究登録後 24 週間
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介護者によるリソースの使用
時間枠:研究登録後 24 週間
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研究登録後 24 週間
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社会人口学的特徴および臨床的/機能的要因に関連して、家族介護者の緩和ケア介入から最も恩恵を受ける介護者のサブグループの特定
時間枠:研究登録後 24 週間
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研究登録後 24 週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 08036
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- P01CA136396 (米国 NIH グラント/契約)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (レジストリ識別子:NCI PDQ)
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