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非小細胞肺がん患者の家族介護者のための緩和ケア教育セッション

2016年7月29日 更新者:City of Hope Medical Center

肺がん患者の家族介護者の生活の質と症状の懸念に対する緩和ケア

理論的根拠:緩和ケア指導セッションは、非小細胞肺がん患者の介護者の負担、介護者のスキルの準備、生活の質、および家族の介護者の苦痛を改善する上で、標準的なケアよりも効果的である可能性がある。

目的: この臨床試験では、非小細胞肺がん患者の家族介護者における緩和ケア指導セッションの効果を研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

I. 初期および後期肺がん患者の非公式介護者に対する家族介護者緩和ケア介入(FCPCI)が、介護者の負担と介護スキルの準備に与える影響を、通常の介護状況にある家族介護者(FC)のグループと比較してテストする。

II.初期および後期肺がん患者の非公式介護者を対象に、通常のケア状況における FCPCI が FC に及ぼす影響をテストします。

Ⅲ.通常のケアと FCPCI グループを比較しながら、初期段階と後期段階の FC セルフケア行動について説明します。

IV.通常のケアグループと FCPCI グループを比較して、初期段階と後期段階の FC によるリソースの使用について説明します。 V. 社会人口学的特徴、臨床的/機能的要因に関連して、FCPCI から最も恩恵を受ける FC のサブグループを特定します。

V. 社会人口学的特徴、臨床的/機能的要因に関連して、FCPCI から最も恩恵を受ける FC のサブグループを特定します。

概要: 家族介護者 (FC) は 2 つのグループのうち 1 つに割り当てられます。

グループ I: FC は、ベースライン時と 7、12、18、24 週間後にアンケートに回答し、介護者の負担、介護者のスキルの準備状況、生活の質、苦痛、セルフケア、リソースの使用状況を評価します。

グループ II: FC は、7、8、10、12 週目に介護者の負担に焦点を当てた 4 つの個別指導セッションを受けます。介護者のスキルの準備;患者の精神症状の管理。 FC 苦痛の管理。患者と FC の社会的および精神的ニーズ。患者のケアにおける FC の継続的な役割。パーソナライズされたウェルネスプランの開発。 FC はその後、ケアに関する質問を確認するために、16 週目、20 週目、24 週目に 3 回のフォローアップの電話を受けます。症状の管理、コミュニティのリソース、サポートを評価する。健康計画を見直してサポートします。 FC もグループ I と同様にアンケートに回答します。

教育的介入の完了後、FC のサンプルは 1 時間の教育面接を受け、介護者としての経験についての視点と洞察を探ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

372

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • プロジェクト 1 および 2 に参加する初期または後期の非小細胞肺がん (NSCLC) 患者によって特定された主な家族介護者
  • プロジェクト 1 またはプロジェクト 2 で発生した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:フェーズ I - 通常のケア
アクティブコンパレータ:フェーズ 2 - 介入
研究登録後 7、8、10、12 週間目の家族介護者の緩和ケア介入
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生
ベースライン、登録後 7 週間、12 週間、18 週間、および 24 週間後に発生

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介護者の負担
時間枠:研究登録後 24 週間
研究登録後 24 週間
介護者のスキルの準備
時間枠:研究登録後 24 週間
研究登録後 24 週間
介護者の生活の質
時間枠:研究登録後 24 週間
研究登録後 24 週間
介護者の精神的苦痛
時間枠:研究登録後 24 週間
研究登録後 24 週間
介護者のセルフケア行動
時間枠:研究登録後 24 週間
研究登録後 24 週間
介護者によるリソースの使用
時間枠:研究登録後 24 週間
研究登録後 24 週間
社会人口学的特徴および臨床的/機能的要因に関連して、家族介護者の緩和ケア介入から最も恩恵を受ける介護者のサブグループの特定
時間枠:研究登録後 24 週間
研究登録後 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年9月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月29日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 08036
  • P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
  • P01CA136396 (米国 NIH グラント/契約)
  • CHNMC-08036
  • CDR0000631261 (レジストリ識別子:NCI PDQ)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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