- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00827333
비소세포폐암 환자의 가족 간병인을 위한 완화의료 교육 세션
폐암 환자 가족 간병인의 삶의 질과 증상 고민에 대한 완화의료 원문보기 KCI 원문보기 인용
근거: 비소세포폐암 환자 가족 간병인의 간병인 부담, 간병인 기술 준비, 삶의 질 및 고통을 개선하는 데 완화 치료 교육 세션이 표준 치료보다 더 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 비소세포폐암 환자의 가족 간병인에 대한 완화의료 교육 세션의 효과를 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
I. 초기 및 말기 폐암 환자의 비공식 간병인을 위한 가족 간병인 완화 치료 개입(FCPCI)의 간병인 부담 및 간병인 기술 준비에 대한 효과를 일반적인 치료 상황에서 가족 간병인(FC) 그룹과 비교하여 테스트합니다. .
II. 일반적인 치료 상황에서 초기 및 말기 폐암 환자의 비공식 간병인을 위한 FPCCI의 효과를 FC에 테스트합니다.
III. 일반적인 치료와 FPCCI 그룹을 비교하여 초기 및 후기 단계의 FC 자가 관리 행동을 설명합니다.
IV. 일반적인 치료와 FPCCI 그룹을 비교하여 초기 및 후기 단계 FC의 자원 사용을 설명합니다. V. 사회인구학적 특성, 임상적/기능적 요인과 관련하여 FPCCI로부터 가장 많은 혜택을 받는 FC의 하위 그룹을 식별합니다.
V. 사회인구학적 특성, 임상적/기능적 요인과 관련하여 FPCCI로부터 가장 많은 혜택을 받는 FC의 하위 그룹을 식별합니다.
개요: 가족 간병인(FC)은 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.
그룹 I: FC는 기준선과 7, 12, 18 및 24주에 설문지를 작성하여 간병인 부담, 간병인 기술 준비, 삶의 질, 고통, 자가 관리 및 자원 사용을 평가합니다.
그룹 II: FC는 7, 8, 10, 12주차에 간병인 부담에 초점을 맞춘 4개의 개별 교육 세션을 받습니다. 간병인 기술 준비; 환자의 심리적 증상 관리; FC 조난 관리; 환자와 FC의 사회적 및 영적 필요; 환자를 돌보는 FC의 지속적인 역할; 개인화 된 웰빙 계획의 개발. 그런 다음 FC는 16주, 20주 및 24주차에 3번의 후속 전화를 받아 치료에 관한 질문을 검토합니다. 증상 관리, 지역사회 자원 및 지원을 평가하기 위해; 웰빙 계획을 검토하고 지원합니다. FC는 또한 그룹 I에서와 같이 설문지를 작성합니다.
교육적 개입이 완료된 후 FC 샘플은 간병인으로서의 경험에 대한 관점과 통찰력을 탐구하는 1시간 교육 인터뷰를 거칩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 프로젝트 1 및 2에 참여하는 초기 또는 말기 비소세포폐암(NSCLC) 환자가 확인한 1차 가족 간병인
- 프로젝트 1 또는 프로젝트 2에 누적된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1단계 - 평소 관리
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활성 비교기: 2단계 - 개입
|
연구 등록 후 7주, 8주, 10주 및 12주차에 가족 간병인 완화 치료 개입
기준선, 등록 후 7주, 12주, 18주 및 24주에 발생
기준선, 등록 후 7주, 12주, 18주 및 24주에 발생
기준선, 등록 후 7주, 12주, 18주 및 24주에 발생
기준선, 등록 후 7주, 12주, 18주 및 24주에 발생
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간병인 부담
기간: 연구 등록 후 24주
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연구 등록 후 24주
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간병인 기술 준비
기간: 연구 등록 후 24주
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연구 등록 후 24주
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간병인의 삶의 질
기간: 연구 등록 후 24주
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연구 등록 후 24주
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간병인의 심리적 고통
기간: 연구 등록 후 24주
|
연구 등록 후 24주
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간병인 자기 관리 행동
기간: 연구 등록 후 24주
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연구 등록 후 24주
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간병인의 자원 사용
기간: 연구 등록 후 24주
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연구 등록 후 24주
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사회인구학적 특성 및 임상적/기능적 요인과 관련하여 가족 간병인 완화 의료 개입에서 가장 많은 혜택을 받는 간병인 하위 그룹 식별
기간: 연구 등록 후 24주
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연구 등록 후 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 08036
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- P01CA136396 (미국 NIH 보조금/계약)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (레지스트리 식별자: NCI PDQ)
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