Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undervisningssessioner i palliativ vård för familjevårdare till patienter med icke-småcellig lungcancer

29 juli 2016 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Palliativ vård för livskvalitet och symtomoro hos familjevårdare till lungcancerpatienter

MOTIVERING: Undervisningssessioner i palliativ vård kan vara mer effektiva än standardvård för att förbättra vårdgivarnas börda, vårdgivarnas beredskap, livskvalitet och nöd hos familjevårdare till patienter med icke-småcellig lungcancer.

SYFTE: Denna kliniska studie studerar effekterna av palliativ vård undervisningssessioner i familjevårdare till patienter med icke-småcellig lungcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL:

I. Testa effekterna av en palliativ vårdintervention för familjevårdare (FCPCI) för informella vårdgivare till patienter med tidigt och sent stadium av lungcancer på vårdgivarnas börda och vårdgivarnas kompetensberedskap jämfört med en grupp familjevårdare (FC) i en vanlig vårdsituation .

II. Testa effekterna av en FCPCI för informella vårdgivare av patienter med tidigt och sent stadium av lungcancer på FC i en vanlig vårdsituation.

III. Beskriv FC-självvårdsbeteende i tidigt och sent skede, jämför de vanliga vård- och FCPCI-grupperna.

IV. Beskriv resursanvändning av FC i tidigt och sent skede genom att jämföra de vanliga vård- och FCPCI-grupperna. V. Identifiera undergrupper av FC som drar mest nytta av FCPCI i förhållande till sociodemografiska egenskaper, kliniska/funktionella faktorer.

V. Identifiera undergrupper av FC som drar mest nytta av FCPCI i förhållande till sociodemografiska egenskaper, kliniska/funktionella faktorer.

DISPLAY: Familjevårdare (FC) tilldelas 1 av 2 grupper.

GRUPP I: FC fyller i frågeformulär vid baslinjen och efter 7, 12, 18 och 24 veckor för att bedöma vårdgivarnas börda, vårdgivarnas kompetensberedskap, livskvalitet, nöd, egenvård och resursanvändning.

GRUPP II: FC genomgår 4 individualiserade undervisningssessioner under veckorna 7, 8, 10 och 12 som fokuserar på vårdgivarens börda; vårdgivares färdigheter beredskap; hantering av patientens psykologiska symtom; hantering av FC-nöd; sociala och andliga behov hos patienten och FC; FC:s fortsatta roll när det gäller att ta hand om patienten; och utveckling av en personlig hälsoplan. FC får sedan 3 uppföljande telefonsamtal under veckorna 16, 20 och 24 för att granska eventuella frågor angående vård; att bedöma symptomhantering, gemenskapsresurser och stöd; och att granska och stödja friskvårdsplanen. FC fyller också i frågeformulär som i grupp I.

Efter slutförandet av den pedagogiska interventionen genomgår ett urval av FC 1-timmes pedagogiska intervjuer för att utforska deras perspektiv och insikter om deras erfarenheter som vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

372

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Den primära familjevårdaren som identifierats av en patient med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i tidigt eller sent stadium som deltar i projekt 1 och 2
  • Patienter som har tillkommit projekt 1 eller projekt 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fas I-Vanlig vård
Aktiv komparator: Fas 2 - Intervention
Familjevårdare Palliativ vårdintervention vecka 7, 8, 10 och 12 efter inskrivningen av studien
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vårdgivare börda
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
24 veckor efter studieinskrivning
Vårdgivares kompetensberedskap
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
24 veckor efter studieinskrivning
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
24 veckor efter studieinskrivning
Vårdgivares psykiska besvär
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
24 veckor efter studieinskrivning
Vårdgivarens egenvårdsbeteende
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
24 veckor efter studieinskrivning
Resursanvändning av vårdgivare
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
24 veckor efter studieinskrivning
Identifiering av en undergrupp av vårdgivare som har mest nytta av familjevårdaren palliativ vårdintervention i relation till sociodemografiska egenskaper och kliniska/funktionella faktorer
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
24 veckor efter studieinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera