- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00827333
Undervisningssessioner i palliativ vård för familjevårdare till patienter med icke-småcellig lungcancer
Palliativ vård för livskvalitet och symtomoro hos familjevårdare till lungcancerpatienter
MOTIVERING: Undervisningssessioner i palliativ vård kan vara mer effektiva än standardvård för att förbättra vårdgivarnas börda, vårdgivarnas beredskap, livskvalitet och nöd hos familjevårdare till patienter med icke-småcellig lungcancer.
SYFTE: Denna kliniska studie studerar effekterna av palliativ vård undervisningssessioner i familjevårdare till patienter med icke-småcellig lungcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
MÅL:
I. Testa effekterna av en palliativ vårdintervention för familjevårdare (FCPCI) för informella vårdgivare till patienter med tidigt och sent stadium av lungcancer på vårdgivarnas börda och vårdgivarnas kompetensberedskap jämfört med en grupp familjevårdare (FC) i en vanlig vårdsituation .
II. Testa effekterna av en FCPCI för informella vårdgivare av patienter med tidigt och sent stadium av lungcancer på FC i en vanlig vårdsituation.
III. Beskriv FC-självvårdsbeteende i tidigt och sent skede, jämför de vanliga vård- och FCPCI-grupperna.
IV. Beskriv resursanvändning av FC i tidigt och sent skede genom att jämföra de vanliga vård- och FCPCI-grupperna. V. Identifiera undergrupper av FC som drar mest nytta av FCPCI i förhållande till sociodemografiska egenskaper, kliniska/funktionella faktorer.
V. Identifiera undergrupper av FC som drar mest nytta av FCPCI i förhållande till sociodemografiska egenskaper, kliniska/funktionella faktorer.
DISPLAY: Familjevårdare (FC) tilldelas 1 av 2 grupper.
GRUPP I: FC fyller i frågeformulär vid baslinjen och efter 7, 12, 18 och 24 veckor för att bedöma vårdgivarnas börda, vårdgivarnas kompetensberedskap, livskvalitet, nöd, egenvård och resursanvändning.
GRUPP II: FC genomgår 4 individualiserade undervisningssessioner under veckorna 7, 8, 10 och 12 som fokuserar på vårdgivarens börda; vårdgivares färdigheter beredskap; hantering av patientens psykologiska symtom; hantering av FC-nöd; sociala och andliga behov hos patienten och FC; FC:s fortsatta roll när det gäller att ta hand om patienten; och utveckling av en personlig hälsoplan. FC får sedan 3 uppföljande telefonsamtal under veckorna 16, 20 och 24 för att granska eventuella frågor angående vård; att bedöma symptomhantering, gemenskapsresurser och stöd; och att granska och stödja friskvårdsplanen. FC fyller också i frågeformulär som i grupp I.
Efter slutförandet av den pedagogiska interventionen genomgår ett urval av FC 1-timmes pedagogiska intervjuer för att utforska deras perspektiv och insikter om deras erfarenheter som vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den primära familjevårdaren som identifierats av en patient med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i tidigt eller sent stadium som deltar i projekt 1 och 2
- Patienter som har tillkommit projekt 1 eller projekt 2
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Fas I-Vanlig vård
|
|
|
Aktiv komparator: Fas 2 - Intervention
|
Familjevårdare Palliativ vårdintervention vecka 7, 8, 10 och 12 efter inskrivningen av studien
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning
Förekommer vid baslinjen, 7 veckor, 12 veckor, 18 veckor och 24 veckor efter inskrivning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vårdgivare börda
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
|
24 veckor efter studieinskrivning
|
|
Vårdgivares kompetensberedskap
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
|
24 veckor efter studieinskrivning
|
|
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
|
24 veckor efter studieinskrivning
|
|
Vårdgivares psykiska besvär
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
|
24 veckor efter studieinskrivning
|
|
Vårdgivarens egenvårdsbeteende
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
|
24 veckor efter studieinskrivning
|
|
Resursanvändning av vårdgivare
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
|
24 veckor efter studieinskrivning
|
|
Identifiering av en undergrupp av vårdgivare som har mest nytta av familjevårdaren palliativ vårdintervention i relation till sociodemografiska egenskaper och kliniska/funktionella faktorer
Tidsram: 24 veckor efter studieinskrivning
|
24 veckor efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 08036
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- P01CA136396 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Registeridentifierare: NCI PDQ)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .