- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00827333
Palliativ omsorgsundervisning for familieomsorgspersoner til pasienter med ikke-småcellet lungekreft
Palliativ omsorg for livskvalitet og symptombekymringer hos familieomsorgspersoner til lungekreftpasienter
BAKGRUNN: Undervisningsøkter i palliativ omsorg kan være mer effektive enn standardbehandling for å forbedre omsorgsbyrden, beredskapen for omsorgspersoners ferdigheter, livskvalitet og nød hos pårørende til pasienter med ikke-småcellet lungekreft.
FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av undervisningsøkter i palliativ omsorg hos familieomsorgspersoner til pasienter med ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
I. Test effekten av en palliativ omsorgsintervensjon for en familieomsorgsperson (FCPCI) for uformelle omsorgspersoner for pasienter med tidlig og sent stadium av lungekreft på omsorgsbyrden og omsorgspersonens ferdigheter beredskap sammenlignet med en gruppe familieomsorgspersoner (FC) i en vanlig omsorgssituasjon .
II. Test effekten av en FCPCI for uformelle omsorgspersoner for pasienter med tidlig og sent stadium av lungekreft på FC i en vanlig omsorgssituasjon.
III. Beskriv tidlig og sent stadium FC selvomsorgsadferd, sammenlign de vanlige omsorgsgruppene og FCPCI-gruppene.
IV. Beskriv ressursbruk av FC tidlig og sent ved å sammenligne de vanlige omsorgsgruppene og FCPCI-gruppene. V. Identifiser undergrupper av FC som drar mest nytte av FCPCI i forhold til sosiodemografiske egenskaper, kliniske/funksjonelle faktorer.
V. Identifiser undergrupper av FC som drar mest nytte av FCPCI i forhold til sosiodemografiske egenskaper, kliniske/funksjonelle faktorer.
OVERSIKT: Familieomsorgspersoner (FC) er tildelt 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: FC fyller ut spørreskjemaer ved baseline og etter 7, 12, 18 og 24 uker for å vurdere omsorgsbyrden, omsorgspersonens ferdigheter beredskap, livskvalitet, nød, egenomsorg og ressursbruk.
GRUPPE II: FC gjennomgår 4 individuelle undervisningsøkter i uke 7, 8, 10 og 12 som fokuserer på omsorgsbyrden; omsorgsperson ferdigheter beredskap; behandling av pasientens psykologiske symptomer; håndtering av FC nød; sosiale og åndelige behov hos pasienten og FC; FC's fortsatte rolle i å ta vare på pasienten; og utvikling av en personlig velværeplan. FC mottar deretter 3 oppfølgingstelefoner i uke 16, 20 og 24 for å gjennomgå eventuelle spørsmål angående omsorg; å vurdere symptomhåndtering, fellesskapsressurser og støtte; og for å gjennomgå og støtte velværeplanen. FC fyller også ut spørreskjemaer som i gruppe I.
Etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen, gjennomgår et utvalg av FC 1-times pedagogiske intervjuer for å utforske deres perspektiv og innsikt i deres erfaring som omsorgsperson.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Den primære familieomsorgspersonen identifisert av en pasient med tidlig eller sent stadium av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som deltar i prosjekt 1 og 2
- Pasienter som er påløpt prosjekt 1 eller prosjekt 2
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Fase I-Vanlig omsorg
|
|
|
Aktiv komparator: Fase 2 - Intervensjon
|
Familieomsorgsperson Palliativ omsorgsintervensjon ved uke 7, 8, 10 og 12 etter studieregistrering
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
|
24 uker etter studieregistrering
|
|
Beredskap for omsorgspersoners ferdigheter
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
|
24 uker etter studieregistrering
|
|
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
|
24 uker etter studieregistrering
|
|
Psykiske plager for omsorgspersonen
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
|
24 uker etter studieregistrering
|
|
Omsorgspersonens egenomsorgsadferd
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
|
24 uker etter studieregistrering
|
|
Ressursbruk av omsorgsperson
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
|
24 uker etter studieregistrering
|
|
Identifisering av en undergruppe av omsorgspersoner som har mest nytte av familieomsorgspersonens palliative intervensjon i forhold til sosiodemografiske kjennetegn og kliniske/funksjonelle faktorer
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
|
24 uker etter studieregistrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08036
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- P01CA136396 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Registeridentifikator: NCI PDQ)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .