Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Palliativ omsorgsundervisning for familieomsorgspersoner til pasienter med ikke-småcellet lungekreft

29. juli 2016 oppdatert av: City of Hope Medical Center

Palliativ omsorg for livskvalitet og symptombekymringer hos familieomsorgspersoner til lungekreftpasienter

BAKGRUNN: Undervisningsøkter i palliativ omsorg kan være mer effektive enn standardbehandling for å forbedre omsorgsbyrden, beredskapen for omsorgspersoners ferdigheter, livskvalitet og nød hos pårørende til pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer effekten av undervisningsøkter i palliativ omsorg hos familieomsorgspersoner til pasienter med ikke-småcellet lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL:

I. Test effekten av en palliativ omsorgsintervensjon for en familieomsorgsperson (FCPCI) for uformelle omsorgspersoner for pasienter med tidlig og sent stadium av lungekreft på omsorgsbyrden og omsorgspersonens ferdigheter beredskap sammenlignet med en gruppe familieomsorgspersoner (FC) i en vanlig omsorgssituasjon .

II. Test effekten av en FCPCI for uformelle omsorgspersoner for pasienter med tidlig og sent stadium av lungekreft på FC i en vanlig omsorgssituasjon.

III. Beskriv tidlig og sent stadium FC selvomsorgsadferd, sammenlign de vanlige omsorgsgruppene og FCPCI-gruppene.

IV. Beskriv ressursbruk av FC tidlig og sent ved å sammenligne de vanlige omsorgsgruppene og FCPCI-gruppene. V. Identifiser undergrupper av FC som drar mest nytte av FCPCI i forhold til sosiodemografiske egenskaper, kliniske/funksjonelle faktorer.

V. Identifiser undergrupper av FC som drar mest nytte av FCPCI i forhold til sosiodemografiske egenskaper, kliniske/funksjonelle faktorer.

OVERSIKT: Familieomsorgspersoner (FC) er tildelt 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: FC fyller ut spørreskjemaer ved baseline og etter 7, 12, 18 og 24 uker for å vurdere omsorgsbyrden, omsorgspersonens ferdigheter beredskap, livskvalitet, nød, egenomsorg og ressursbruk.

GRUPPE II: FC gjennomgår 4 individuelle undervisningsøkter i uke 7, 8, 10 og 12 som fokuserer på omsorgsbyrden; omsorgsperson ferdigheter beredskap; behandling av pasientens psykologiske symptomer; håndtering av FC nød; sosiale og åndelige behov hos pasienten og FC; FC's fortsatte rolle i å ta vare på pasienten; og utvikling av en personlig velværeplan. FC mottar deretter 3 oppfølgingstelefoner i uke 16, 20 og 24 for å gjennomgå eventuelle spørsmål angående omsorg; å vurdere symptomhåndtering, fellesskapsressurser og støtte; og for å gjennomgå og støtte velværeplanen. FC fyller også ut spørreskjemaer som i gruppe I.

Etter fullføring av den pedagogiske intervensjonen, gjennomgår et utvalg av FC 1-times pedagogiske intervjuer for å utforske deres perspektiv og innsikt i deres erfaring som omsorgsperson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

372

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forente stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Den primære familieomsorgspersonen identifisert av en pasient med tidlig eller sent stadium av ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) som deltar i prosjekt 1 og 2
  • Pasienter som er påløpt prosjekt 1 eller prosjekt 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Fase I-Vanlig omsorg
Aktiv komparator: Fase 2 - Intervensjon
Familieomsorgsperson Palliativ omsorgsintervensjon ved uke 7, 8, 10 og 12 etter studieregistrering
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding
Oppstår ved baseline, 7 uker, 12 uker, 18 uker og 24 uker etter påmelding

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
24 uker etter studieregistrering
Beredskap for omsorgspersoners ferdigheter
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
24 uker etter studieregistrering
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
24 uker etter studieregistrering
Psykiske plager for omsorgspersonen
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
24 uker etter studieregistrering
Omsorgspersonens egenomsorgsadferd
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
24 uker etter studieregistrering
Ressursbruk av omsorgsperson
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
24 uker etter studieregistrering
Identifisering av en undergruppe av omsorgspersoner som har mest nytte av familieomsorgspersonens palliative intervensjon i forhold til sosiodemografiske kjennetegn og kliniske/funksjonelle faktorer
Tidsramme: 24 uker etter studieregistrering
24 uker etter studieregistrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere