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非小细胞肺癌患者家庭照顾者的姑息治疗教学课程

2016年7月29日 更新者:City of Hope Medical Center

姑息治疗对肺癌患者家庭照顾者生活质量和症状的关注

理由:姑息治疗教学课程可能比标准护理更有效地改善非小细胞肺癌患者的护理人员负担、护理人员技能准备、生活质量和家庭护理人员的痛苦。

目的:本临床试验旨在研究姑息治疗教学课程对非小细胞肺癌患者家庭护理人员的影响。

研究概览

详细说明

目标:

I. 与常规护理情况下的一组家庭护理人员 (FC) 相比,测试家庭护理人员姑息治疗干预 (FCPCI) 对早期和晚期肺癌患者的非正式护理人员对护理人员负担和护理人员技能准备的影响.

二。在常规护理情况下,测试 FCPCI 对早期和晚期肺癌患者的非正式护理人员对 FC 的影响。

三、描述早期和晚期 FC 自我护理行为,比较常规护理和 FCPCI 组。

四、描述比较常规护理和 FCPCI 组的早期和晚期 FC 的资源使用情况。 V. 确定在社会人口特征、临床/功能因素方面从 FCPCI 中获益最多的 FC 亚组。

V. 确定在社会人口特征、临床/功能因素方面从 FCPCI 中获益最多的 FC 亚组。

大纲:家庭护理人员 (FC) 被分配到 2 组中的 1 组。

第 I 组:FC 在基线和第 7、12、18 和 24 周时完成问卷调查,以评估看护者负担、看护者技能准备、生活质量、痛苦、自我护理和资源使用。

第二组:FC 在第 7、8、10 和 12 周进行 4 次个性化教学课程,重点关注照顾者的负担;护理人员技能准备;患者心理症状的管理; FC 困境的管理;患者和 FC 的社会和精神需求; FC 在照顾患者方面的持续作用;制定个性化的健康计划。 FC 然后在第 16、20 和 24 周接到 3 个后续电话,以审查有关护理的任何问题;评估症状管理、社区资源和支持;审查和支持健康计划。 FC 也像 I 组一样完成问卷调查。

教育干预完成后,FC 样本接受 1 小时的教育访谈,探讨他们作为看护者的经历的观点和见解。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

372

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Duarte、California、美国、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 参与项目 1 和 2 的早期或晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者确定的主要家庭照顾者
  • 已累积到项目 1 或项目 2 的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:第一阶段-常规护理
有源比较器:第 2 阶段 - 干预
研究登记后第 7、8、10 和 12 周的家庭看护者姑息治疗干预
在基线、注册后 7 周、12 周、18 周和 24 周发生
在基线、注册后 7 周、12 周、18 周和 24 周发生
在基线、注册后 7 周、12 周、18 周和 24 周发生
在基线、注册后 7 周、12 周、18 周和 24 周发生

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
照顾者负担
大体时间:入学后 24 周
入学后 24 周
看护者技能准备
大体时间:入学后 24 周
入学后 24 周
照顾者的生活质量
大体时间:入学后 24 周
入学后 24 周
照顾者心理困扰
大体时间:入学后 24 周
入学后 24 周
照顾者的自我照顾行为
大体时间:入学后 24 周
入学后 24 周
看护者的资源使用
大体时间:入学后 24 周
入学后 24 周
确定从与社会人口特征和临床/功能因素相关的家庭看护者姑息治疗干预中获益最多的看护者亚群
大体时间:入学后 24 周
入学后 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月21日

首次发布 (估计)

2009年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月29日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 08036
  • P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
  • P01CA136396 (美国 NIH 拨款/合同)
  • CHNMC-08036
  • CDR0000631261 (注册表标识符:NCI PDQ)

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