- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827333
Palliatiivisen hoidon opetusjaksot ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden omaishoitajille
Keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajien elämänlaatua ja oireita aiheuttava palliatiivinen hoito
PERUSTELUT: Palliatiivisen hoidon opetusistunnot voivat olla tavallista hoitoa tehokkaampia parantamaan hoitajan taakkaa, hoitajan valmiuksia, elämänlaatua ja ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden omaishoitajien ahdistusta.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii palliatiivisen hoidon opetusistuntojen vaikutuksia ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavien potilaiden omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
I. Testaa varhaisen ja myöhäisen vaiheen keuhkosyöpää sairastavien potilaiden epävirallisista hoitajista tehdyn omaishoitajien palliatiivisen hoidon interventio (FCPCI) vaikutuksia omaishoitajien taakkaan ja omaishoitajien valmiuksiin verrattuna perheen omaishoitajien (FC) ryhmään tavallisessa hoitotilanteessa .
II. Testaa FCPCI:n vaikutuksia varhaisen ja myöhäisen vaiheen keuhkosyöpää sairastavien potilaiden epävirallisille hoitajille FC:hen tavallisessa hoitotilanteessa.
III. Kuvaile varhaisen ja myöhäisen vaiheen FC-itsehoitokäyttäytymistä vertaamalla tavallisia hoito- ja FCPCI-ryhmiä.
IV. Kuvaile varhaisen ja myöhäisen vaiheen FC:n resurssien käyttöä vertaamalla tavallisia hoito- ja FCPCI-ryhmiä. V. Tunnista FC:n alaryhmät, jotka hyötyvät eniten FCPCI:stä sosiodemografisten ominaisuuksien ja kliinisten/toiminnallisten tekijöiden suhteen.
V. Tunnista FC:n alaryhmät, jotka hyötyvät eniten FCPCI:stä sosiodemografisten ominaisuuksien ja kliinisten/toiminnallisten tekijöiden suhteen.
YHTEENVETO: Omaishoitajat (FC) jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.
RYHMÄ I: FC täyttää kyselylomakkeet lähtötilanteessa ja 7, 12, 18 ja 24 viikon kohdalla arvioidakseen hoitajan taakkaa, hoitajan valmiuksia, elämänlaatua, ahdistusta, itsehoitoa ja resurssien käyttöä.
RYHMÄ II: FC käy läpi neljä yksilöllistä opetusjaksoa viikoilla 7, 8, 10 ja 12, jotka keskittyvät hoitajan taakkaan; omaishoitajien valmius; potilaan psyykkisten oireiden hallinta; FC-hädän hallinta; potilaan ja FC:n sosiaaliset ja henkiset tarpeet; FC:n jatkuva rooli potilaan hoidossa; ja henkilökohtaisen hyvinvointisuunnitelman laatiminen. FC saa sitten 3 jatkopuhelua viikoilla 16, 20 ja 24 tarkistaakseen kaikki hoitoon liittyvät kysymykset; arvioida oireiden hallintaa, yhteisön resursseja ja tukea; sekä tarkistaa ja tukea hyvinvointisuunnitelmaa. FC täyttää myös kyselyt kuten ryhmässä I.
Koulutustoimen päätyttyä otos FC:stä käy läpi 1 tunnin opetushaastattelut, joissa tutkitaan heidän näkökulmaansa ja näkemyksiä heidän kokemuksestaan omaishoitajana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hankkeisiin 1 ja 2 osallistuvan varhaisen tai myöhäisen vaiheen ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavan potilaan ensisijainen omaishoitaja
- Projektiin 1 tai projektiin 2 kertyneet potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vaihe I - Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: Vaihe 2 - Interventio
|
Perhehoitajan palliatiivisen hoidon interventio viikolla 7, 8, 10 ja 12 opiskelun jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 7 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 7 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 7 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Tapahtuu lähtötilanteessa, 7 viikkoa, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Omaishoitajan taakka
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan valmius
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan henkinen ahdistus
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Omaishoitajan resurssien käyttö
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sellaisen omaishoitajien alaryhmän tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten perheen omaishoitajien palliatiivisen hoidon interventiosta suhteessa sosiodemografisiin ominaisuuksiin ja kliinisiin/toiminnallisiin tekijöihin
Aikaikkuna: 24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
24 viikkoa opintoihin ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08036
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- P01CA136396 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Rekisterin tunniste: NCI PDQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .