- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00827333
Palliatieve zorg-lessessies voor mantelzorgers van patiënten met niet-kleincellige longkanker
Palliatieve zorg voor kwaliteit van leven en symptoomproblemen bij mantelzorgers van longkankerpatiënten
RATIONALE: Palliatieve zorg-onderwijssessies kunnen effectiever zijn dan standaardzorg bij het verbeteren van de last van de zorgverlener, de paraatheid van de vaardigheden van de zorgverlener, de kwaliteit van leven en het leed bij mantelzorgers van patiënten met niet-kleincellige longkanker.
DOEL: Deze klinische studie bestudeert de effecten van onderwijssessies in palliatieve zorg bij mantelzorgers van patiënten met niet-kleincellige longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
I. Test de effecten van een palliatieve zorginterventie (FCPCI) van een mantelzorger voor mantelzorgers van patiënten met longkanker in een vroeg en laat stadium op de belasting van de mantelzorger en de paraatheid van de vaardigheden van de mantelzorger in vergelijking met een groep mantelzorgers (FC) in een gebruikelijke zorgsituatie .
II. Test de effecten van een FCPCI voor mantelzorgers van patiënten met longkanker in een vroeg en laat stadium op FC in een gebruikelijke zorgsituatie.
III. Beschrijf FC zelfzorggedrag in een vroeg en laat stadium, waarbij de gebruikelijke zorg- en FCPCI-groepen worden vergeleken.
IV. Beschrijf het gebruik van hulpbronnen door FC in een vroeg en laat stadium en vergelijk de gebruikelijke zorg- en FCPCI-groepen. V. Identificeer subgroepen van FC die het meest profiteren van de FCPCI met betrekking tot sociodemografische kenmerken, klinische/functionele factoren.
V. Identificeer subgroepen van FC die het meest profiteren van de FCPCI met betrekking tot sociodemografische kenmerken, klinische/functionele factoren.
OVERZICHT: Mantelzorgers (FC) worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.
GROEP I: FC vult vragenlijsten in bij baseline en na 7, 12, 18 en 24 weken om de belasting van de zorgverlener, de paraatheid van de vaardigheden van de zorgverlener, de kwaliteit van leven, angst, zelfzorg en het gebruik van hulpbronnen te beoordelen.
GROEP II: FC ondergaan 4 geïndividualiseerde lessessies in week 7, 8, 10 en 12 die gericht zijn op de belasting van de mantelzorger; vaardigheden paraatheid van zorgverleners; beheer van psychologische symptomen van de patiënt; beheer van FC-nood; sociale en spirituele behoeften van de patiënt en FC; de blijvende rol van de FC in de zorg voor de patiënt; en ontwikkeling van een persoonlijk wellnessplan. FC ontvangt vervolgens 3 vervolgtelefoontjes in week 16, 20 en 24 om vragen over zorg te bespreken; om symptoombeheer, gemeenschapsmiddelen en ondersteuning te beoordelen; en om het wellnessplan te beoordelen en te ondersteunen. FC vult ook vragenlijsten in zoals in groep I.
Na voltooiing van de educatieve interventie ondergaat een steekproef van FC educatieve interviews van 1 uur waarin hun perspectief en inzichten over hun ervaring als verzorger worden verkend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De primaire mantelzorger zoals geïdentificeerd door een patiënt met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg of laat stadium die deelneemt aan Project 1 en 2
- Patiënten die zijn opgebouwd in project 1 of project 2
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Fase I-gebruikelijke zorg
|
|
|
Actieve vergelijker: Fase 2 - Interventie
|
Gezinsverzorger Interventie voor palliatieve zorg in week 7, 8, 10 en 12 na inschrijving voor de studie
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzorger last
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
|
24 weken na inschrijving studie
|
|
Vaardigheden paraatheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
|
24 weken na inschrijving studie
|
|
Kwaliteit van leven van de mantelzorger
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
|
24 weken na inschrijving studie
|
|
Psychische nood van de mantelzorger
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
|
24 weken na inschrijving studie
|
|
Zelfzorggedrag van de verzorger
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
|
24 weken na inschrijving studie
|
|
Middelengebruik door zorgverlener
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
|
24 weken na inschrijving studie
|
|
Identificatie van een subgroep van zorgverleners die het meeste baat hebben bij de palliatieve zorginterventie van de mantelzorger in relatie tot sociodemografische kenmerken en klinische/functionele factoren
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
|
24 weken na inschrijving studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08036
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- P01CA136396 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Register-ID: NCI PDQ)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .