Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatieve zorg-lessessies voor mantelzorgers van patiënten met niet-kleincellige longkanker

29 juli 2016 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Palliatieve zorg voor kwaliteit van leven en symptoomproblemen bij mantelzorgers van longkankerpatiënten

RATIONALE: Palliatieve zorg-onderwijssessies kunnen effectiever zijn dan standaardzorg bij het verbeteren van de last van de zorgverlener, de paraatheid van de vaardigheden van de zorgverlener, de kwaliteit van leven en het leed bij mantelzorgers van patiënten met niet-kleincellige longkanker.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert de effecten van onderwijssessies in palliatieve zorg bij mantelzorgers van patiënten met niet-kleincellige longkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

I. Test de effecten van een palliatieve zorginterventie (FCPCI) van een mantelzorger voor mantelzorgers van patiënten met longkanker in een vroeg en laat stadium op de belasting van de mantelzorger en de paraatheid van de vaardigheden van de mantelzorger in vergelijking met een groep mantelzorgers (FC) in een gebruikelijke zorgsituatie .

II. Test de effecten van een FCPCI voor mantelzorgers van patiënten met longkanker in een vroeg en laat stadium op FC in een gebruikelijke zorgsituatie.

III. Beschrijf FC zelfzorggedrag in een vroeg en laat stadium, waarbij de gebruikelijke zorg- en FCPCI-groepen worden vergeleken.

IV. Beschrijf het gebruik van hulpbronnen door FC in een vroeg en laat stadium en vergelijk de gebruikelijke zorg- en FCPCI-groepen. V. Identificeer subgroepen van FC die het meest profiteren van de FCPCI met betrekking tot sociodemografische kenmerken, klinische/functionele factoren.

V. Identificeer subgroepen van FC die het meest profiteren van de FCPCI met betrekking tot sociodemografische kenmerken, klinische/functionele factoren.

OVERZICHT: Mantelzorgers (FC) worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I: FC vult vragenlijsten in bij baseline en na 7, 12, 18 en 24 weken om de belasting van de zorgverlener, de paraatheid van de vaardigheden van de zorgverlener, de kwaliteit van leven, angst, zelfzorg en het gebruik van hulpbronnen te beoordelen.

GROEP II: FC ondergaan 4 geïndividualiseerde lessessies in week 7, 8, 10 en 12 die gericht zijn op de belasting van de mantelzorger; vaardigheden paraatheid van zorgverleners; beheer van psychologische symptomen van de patiënt; beheer van FC-nood; sociale en spirituele behoeften van de patiënt en FC; de blijvende rol van de FC in de zorg voor de patiënt; en ontwikkeling van een persoonlijk wellnessplan. FC ontvangt vervolgens 3 vervolgtelefoontjes in week 16, 20 en 24 om vragen over zorg te bespreken; om symptoombeheer, gemeenschapsmiddelen en ondersteuning te beoordelen; en om het wellnessplan te beoordelen en te ondersteunen. FC vult ook vragenlijsten in zoals in groep I.

Na voltooiing van de educatieve interventie ondergaat een steekproef van FC educatieve interviews van 1 uur waarin hun perspectief en inzichten over hun ervaring als verzorger worden verkend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

372

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De primaire mantelzorger zoals geïdentificeerd door een patiënt met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) in een vroeg of laat stadium die deelneemt aan Project 1 en 2
  • Patiënten die zijn opgebouwd in project 1 of project 2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Fase I-gebruikelijke zorg
Actieve vergelijker: Fase 2 - Interventie
Gezinsverzorger Interventie voor palliatieve zorg in week 7, 8, 10 en 12 na inschrijving voor de studie
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving
Vindt plaats bij baseline, 7 weken, 12 weken, 18 weken en 24 weken na inschrijving

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzorger last
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
24 weken na inschrijving studie
Vaardigheden paraatheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
24 weken na inschrijving studie
Kwaliteit van leven van de mantelzorger
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
24 weken na inschrijving studie
Psychische nood van de mantelzorger
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
24 weken na inschrijving studie
Zelfzorggedrag van de verzorger
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
24 weken na inschrijving studie
Middelengebruik door zorgverlener
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
24 weken na inschrijving studie
Identificatie van een subgroep van zorgverleners die het meeste baat hebben bij de palliatieve zorginterventie van de mantelzorger in relatie tot sociodemografische kenmerken en klinische/functionele factoren
Tijdsspanne: 24 weken na inschrijving studie
24 weken na inschrijving studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 08036
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • P01CA136396 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CHNMC-08036
  • CDR0000631261 (Register-ID: NCI PDQ)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren