Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Учебные занятия по паллиативной помощи для лиц, осуществляющих уход за пациентами с немелкоклеточным раком легкого

29 июля 2016 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Паллиативная помощь для улучшения качества жизни и беспокойства по поводу симптомов у членов семьи, осуществляющих уход за больными раком легких

ОБОСНОВАНИЕ: Учебные занятия по паллиативной помощи могут быть более эффективными, чем стандартная помощь, в снижении нагрузки на лиц, осуществляющих уход, повышении их квалификации, повышении качества жизни и снижении стресса у членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с немелкоклеточным раком легкого.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается влияние учебных занятий по паллиативной помощи на членов семьи, осуществляющих уход за пациентами с немелкоклеточным раком легкого.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

I. Проверить влияние паллиативной помощи с участием членов семьи (FCPCI) для лиц, осуществляющих неформальный уход за пациентами с раком легких на ранней и поздней стадиях, на нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и на готовность лиц, осуществляющих уход, по сравнению с группой лиц, осуществляющих уход за членами семьи (FC), в обычной ситуации ухода. .

II. Проверьте влияние FCPCI для неформальных опекунов пациентов с раком легких на ранней и поздней стадии на FC в обычной ситуации ухода.

III. Опишите поведение самообслуживания на ранней и поздней стадиях FC, сравнивая группы обычного ухода и FCPCI.

IV. Опишите использование ресурсов на ранней и поздней стадиях FC, сравнивая группы обычного ухода и FCPCI. V. Определить подгруппы ФК, которые получают наибольшую пользу от ФКПКН в отношении социально-демографических характеристик, клинико-функциональных факторов.

V. Определить подгруппы ФК, которые получают наибольшую пользу от ФКПКН в отношении социально-демографических характеристик, клинико-функциональных факторов.

ПЛАН: Семейные опекуны (FC) относятся к 1 из 2 групп.

ГРУППА I: FC заполняют анкеты на исходном уровне и через 7, 12, 18 и 24 недели для оценки нагрузки на лиц, осуществляющих уход, готовности лиц, осуществляющих уход, качества жизни, дистресса, ухода за собой и использования ресурсов.

ГРУППА II: FC проходят 4 индивидуальных учебных занятия на 7, 8, 10 и 12 неделе, которые сосредоточены на нагрузке опекунов; подготовленность к навыкам ухода; управление психологическими симптомами пациента; управление дистрессом ФК; социальные и духовные потребности больного и ФК; постоянная роль ФК в уходе за пациентом; и разработка индивидуального плана оздоровления. Затем FC получает 3 дополнительных телефонных звонка через 16, 20 и 24 недели, чтобы обсудить любые вопросы, касающиеся ухода; оценить управление симптомами, ресурсы сообщества и поддержку; а также для рассмотрения и поддержки плана оздоровления. ФК также заполняют анкеты, как и в группе I.

После завершения образовательного вмешательства выборка FC проходит 1-часовое образовательное интервью, чтобы изучить их точку зрения и понимание их опыта в качестве опекуна.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

372

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Основной опекун семьи, указанный пациентом с ранней или поздней стадией немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), участвующим в проектах 1 и 2.
  • Пациенты, привлеченные к проекту 1 или проекту 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Фаза I-Обычный уход
Активный компаратор: Фаза 2 - вмешательство
Другой: образовательное вмешательство
Паллиативная помощь со стороны члена семьи на 7, 8, 10 и 12 неделе после включения в исследование
Другой: администрирование анкеты
Возникает на исходном уровне, через 7 недель, 12 недель, 18 недель и 24 недели после регистрации.
Процедура: лечение/управление в конце жизни
Возникает на исходном уровне, через 7 недель, 12 недель, 18 недель и 24 недели после регистрации.
Процедура: психосоциальная оценка и уход
Возникает на исходном уровне, через 7 недель, 12 недель, 18 недель и 24 недели после регистрации.
Процедура: оценка качества жизни
Возникает на исходном уровне, через 7 недель, 12 недель, 18 недель и 24 недели после регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Бремя попечителя
Временное ограничение: 24 недели после зачисления в исследование
24 недели после зачисления в исследование
Готовность к навыкам опекуна
Временное ограничение: 24 недели после зачисления в исследование
24 недели после зачисления в исследование
Качество жизни сиделки
Временное ограничение: 24 недели после зачисления в исследование
24 недели после зачисления в исследование
Психологический дистресс опекуна
Временное ограничение: 24 недели после зачисления в исследование
24 недели после зачисления в исследование
Поведение опекуна по уходу за собой
Временное ограничение: 24 недели после зачисления в исследование
24 недели после зачисления в исследование
Использование ресурсов опекуном
Временное ограничение: 24 недели после зачисления в исследование
24 недели после зачисления в исследование
Выявление подгруппы лиц, осуществляющих уход, которые получают наибольшую пользу от паллиативной помощи семейного опекуна в связи с социально-демографическими характеристиками и клиническими/функциональными факторами.
Временное ограничение: 24 недели после зачисления в исследование
24 недели после зачисления в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 08036
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • P01CA136396 (Грант/контракт NIH США)
  • CHNMC-08036
  • CDR0000631261 (Идентификатор реестра: NCI PDQ)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться