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Palliativpflege-Lehrveranstaltungen für Familienbetreuer von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

29. Juli 2016 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Palliativpflege für Lebensqualität und Symptombedenken bei Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten

BEGRÜNDUNG: Palliativpflege-Unterrichtsstunden können wirksamer sein als die Standardpflege bei der Verbesserung der Belastung des Pflegepersonals, der Vorbereitung auf die Fähigkeiten des Pflegepersonals, der Lebensqualität und des Stresses bei pflegenden Angehörigen von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs.

ZWECK: In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen von Palliativpflege-Unterrichtsstunden bei Familienbetreuern von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

I. Testen Sie die Auswirkungen einer Palliativpflegeintervention für Familienbetreuer (FCPCI) für informelle Betreuer von Patienten mit Lungenkrebs im Früh- und Spätstadium auf die Belastung der Pflegekräfte und die Vorbereitung der Pflegekompetenzen im Vergleich zu einer Gruppe von Familienbetreuern (FC) in einer üblichen Pflegesituation .

II. Testen Sie die Auswirkungen einer FCPCI für informelle Betreuer von Patienten mit Lungenkrebs im Früh- und Spätstadium auf FC in einer üblichen Pflegesituation.

III. Beschreiben Sie das FC-Selbstpflegeverhalten im Früh- und Spätstadium und vergleichen Sie die üblichen Pflege- und FCPCI-Gruppen.

IV. Beschreiben Sie die Ressourcennutzung durch FC im Früh- und Spätstadium im Vergleich zur Normalversorgungs- und FCPCI-Gruppe. V. Identifizieren Sie Untergruppen von FC, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale und klinische/funktionale Faktoren am meisten vom FCPCI profitieren.

V. Identifizieren Sie Untergruppen von FC, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale und klinische/funktionale Faktoren am meisten vom FCPCI profitieren.

GLIEDERUNG: Familienbetreuer (FC) werden einer von zwei Gruppen zugeordnet.

GRUPPE I: FC füllt zu Studienbeginn und nach 7, 12, 18 und 24 Wochen Fragebögen aus, um die Belastung der Pflegekräfte, die Vorbereitung der Pflegekompetenzen, die Lebensqualität, die Belastung, die Selbstfürsorge und den Ressourcenverbrauch zu beurteilen.

GRUPPE II: FC absolvieren in den Wochen 7, 8, 10 und 12 4 individuelle Unterrichtssitzungen, die sich auf die Belastung der Pflegekräfte konzentrieren; Vorbereitung auf die Fähigkeiten der Pflegekraft; Management der psychischen Symptome des Patienten; Management von FC-Notfällen; soziale und spirituelle Bedürfnisse des Patienten und des FC; die anhaltende Rolle des FC bei der Betreuung des Patienten; und Entwicklung eines personalisierten Wellnessplans. FC erhält dann in den Wochen 16, 20 und 24 drei weitere Telefonanrufe, um etwaige Fragen zur Pflege zu besprechen; um das Symptommanagement, die Ressourcen der Gemeinschaft und die Unterstützung zu bewerten; und den Wellness-Plan zu überprüfen und zu unterstützen. FC füllte wie in Gruppe I auch Fragebögen aus.

Nach Abschluss der pädagogischen Intervention wird eine Stichprobe von FC einstündigen pädagogischen Interviews unterzogen, in denen ihre Perspektive und Erkenntnisse über ihre Erfahrungen als Pflegekraft erörtert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

372

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der primäre Familienbetreuer, der von einem Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Früh- oder Spätstadium identifiziert wurde, der an Projekt 1 und 2 teilnimmt
  • Patienten, die Projekt 1 oder Projekt 2 zugeordnet wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Phase I – übliche Pflege
Aktiver Komparator: Phase 2 – Intervention
Palliativpflegeintervention für Familienbetreuer in den Wochen 7, 8, 10 und 12 nach der Studieneinschreibung
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
Vorbereitung auf die Fähigkeiten des Pflegepersonals
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
Psychische Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
Selbstfürsorgeverhalten der Pflegekraft
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
Ressourcennutzung durch die Pflegekraft
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
Identifizierung einer Untergruppe von Pflegekräften, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale und klinische/funktionale Faktoren am meisten von der Palliativpflegeintervention für Familienbetreuer profitieren
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
24 Wochen nach der Studieneinschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

Klinische Studien zur pädagogische Intervention

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