- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00827333
Palliativpflege-Lehrveranstaltungen für Familienbetreuer von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Palliativpflege für Lebensqualität und Symptombedenken bei Familienbetreuern von Lungenkrebspatienten
BEGRÜNDUNG: Palliativpflege-Unterrichtsstunden können wirksamer sein als die Standardpflege bei der Verbesserung der Belastung des Pflegepersonals, der Vorbereitung auf die Fähigkeiten des Pflegepersonals, der Lebensqualität und des Stresses bei pflegenden Angehörigen von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs.
ZWECK: In dieser klinischen Studie werden die Auswirkungen von Palliativpflege-Unterrichtsstunden bei Familienbetreuern von Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
I. Testen Sie die Auswirkungen einer Palliativpflegeintervention für Familienbetreuer (FCPCI) für informelle Betreuer von Patienten mit Lungenkrebs im Früh- und Spätstadium auf die Belastung der Pflegekräfte und die Vorbereitung der Pflegekompetenzen im Vergleich zu einer Gruppe von Familienbetreuern (FC) in einer üblichen Pflegesituation .
II. Testen Sie die Auswirkungen einer FCPCI für informelle Betreuer von Patienten mit Lungenkrebs im Früh- und Spätstadium auf FC in einer üblichen Pflegesituation.
III. Beschreiben Sie das FC-Selbstpflegeverhalten im Früh- und Spätstadium und vergleichen Sie die üblichen Pflege- und FCPCI-Gruppen.
IV. Beschreiben Sie die Ressourcennutzung durch FC im Früh- und Spätstadium im Vergleich zur Normalversorgungs- und FCPCI-Gruppe. V. Identifizieren Sie Untergruppen von FC, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale und klinische/funktionale Faktoren am meisten vom FCPCI profitieren.
V. Identifizieren Sie Untergruppen von FC, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale und klinische/funktionale Faktoren am meisten vom FCPCI profitieren.
GLIEDERUNG: Familienbetreuer (FC) werden einer von zwei Gruppen zugeordnet.
GRUPPE I: FC füllt zu Studienbeginn und nach 7, 12, 18 und 24 Wochen Fragebögen aus, um die Belastung der Pflegekräfte, die Vorbereitung der Pflegekompetenzen, die Lebensqualität, die Belastung, die Selbstfürsorge und den Ressourcenverbrauch zu beurteilen.
GRUPPE II: FC absolvieren in den Wochen 7, 8, 10 und 12 4 individuelle Unterrichtssitzungen, die sich auf die Belastung der Pflegekräfte konzentrieren; Vorbereitung auf die Fähigkeiten der Pflegekraft; Management der psychischen Symptome des Patienten; Management von FC-Notfällen; soziale und spirituelle Bedürfnisse des Patienten und des FC; die anhaltende Rolle des FC bei der Betreuung des Patienten; und Entwicklung eines personalisierten Wellnessplans. FC erhält dann in den Wochen 16, 20 und 24 drei weitere Telefonanrufe, um etwaige Fragen zur Pflege zu besprechen; um das Symptommanagement, die Ressourcen der Gemeinschaft und die Unterstützung zu bewerten; und den Wellness-Plan zu überprüfen und zu unterstützen. FC füllte wie in Gruppe I auch Fragebögen aus.
Nach Abschluss der pädagogischen Intervention wird eine Stichprobe von FC einstündigen pädagogischen Interviews unterzogen, in denen ihre Perspektive und Erkenntnisse über ihre Erfahrungen als Pflegekraft erörtert werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der primäre Familienbetreuer, der von einem Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Früh- oder Spätstadium identifiziert wurde, der an Projekt 1 und 2 teilnimmt
- Patienten, die Projekt 1 oder Projekt 2 zugeordnet wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Phase I – übliche Pflege
|
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|
Aktiver Komparator: Phase 2 – Intervention
|
Palliativpflegeintervention für Familienbetreuer in den Wochen 7, 8, 10 und 12 nach der Studieneinschreibung
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf
Tritt zu Studienbeginn, 7 Wochen, 12 Wochen, 18 Wochen und 24 Wochen nach der Einschreibung auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Belastung des Pflegepersonals
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
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24 Wochen nach der Studieneinschreibung
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Vorbereitung auf die Fähigkeiten des Pflegepersonals
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
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24 Wochen nach der Studieneinschreibung
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Lebensqualität der Pflegekräfte
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
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24 Wochen nach der Studieneinschreibung
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Psychische Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
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24 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
|
Selbstfürsorgeverhalten der Pflegekraft
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
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Ressourcennutzung durch die Pflegekraft
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
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Identifizierung einer Untergruppe von Pflegekräften, die in Bezug auf soziodemografische Merkmale und klinische/funktionale Faktoren am meisten von der Palliativpflegeintervention für Familienbetreuer profitieren
Zeitfenster: 24 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
24 Wochen nach der Studieneinschreibung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08036
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- P01CA136396 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Registrierungskennung: NCI PDQ)
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