- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00827333
Palliativ pleje undervisningssessioner for familieplejere til patienter med ikke-småcellet lungekræft
Palliativ pleje for livskvalitet og symptombekymringer hos familieplejere til lungekræftpatienter
RATIONALE: Undervisningssessioner i palliativ pleje kan være mere effektive end standardbehandling til at forbedre plejepersonalets byrde, plejepersonalets færdigheder, livskvalitet og nød hos familieplejere til patienter med ikke-småcellet lungekræft.
FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningerne af undervisningssessioner i palliativ pleje hos familieplejere til patienter med ikke-småcellet lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
I. Test virkningerne af en palliativ indsats for familieplejere (FCPCI) for uformelle omsorgspersoner til patienter med tidligt og sent stadium af lungecancer på omsorgsbyrden og pårørendes færdigheder beredskab sammenlignet med en gruppe af familieplejere (FC) i en sædvanlig plejesituation .
II. Test virkningerne af en FCPCI for uformelle plejere af patienter med tidligt og sent stadium af lungekræft på FC i en sædvanlig plejesituation.
III. Beskriv FC selvplejeadfærd på tidligt og sent stadium ved at sammenligne de sædvanlige pleje- og FCPCI-grupper.
IV. Beskriv ressourceanvendelse af FC tidligt og sent stadium ved at sammenligne de sædvanlige pleje- og FCPCI-grupper. V. Identificer undergrupper af FC, som har størst fordel af FCPCI i forhold til sociodemografiske karakteristika, kliniske/funktionelle faktorer.
V. Identificer undergrupper af FC, som har størst fordel af FCPCI i forhold til sociodemografiske karakteristika, kliniske/funktionelle faktorer.
OVERSIGT: Familieplejere (FC) er tildelt 1 af 2 grupper.
GRUPPE I: FC udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter 7, 12, 18 og 24 uger for at vurdere omsorgsbyrden, plejepersonalets færdigheder, beredskab, livskvalitet, nød, egenomsorg og ressourceforbrug.
GRUPPE II: FC gennemgår 4 individualiserede undervisningssessioner i uge 7, 8, 10 og 12, der fokuserer på omsorgsbyrden; plejepersonale færdigheder parathed; håndtering af patientens psykologiske symptomer; håndtering af FC-nød; sociale og åndelige behov hos patienten og FC; FC's fortsatte rolle i plejen af patienten; og udvikling af en personlig wellnessplan. FC modtager derefter 3 opfølgende telefonopkald i uge 16, 20 og 24 for at gennemgå eventuelle spørgsmål vedrørende pleje; at vurdere symptomhåndtering, samfundsressourcer og støtte; og til at gennemgå og understøtte wellness-planen. FC udfylder også spørgeskemaer som i gruppe I.
Efter afslutningen af den pædagogiske intervention gennemgår en prøve af FC 1-times pædagogiske interviews, hvor de udforsker deres perspektiv og indsigt i deres oplevelse som omsorgsperson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Den primære familieplejer som identificeret af en patient med tidligt eller sent stadium af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der deltager i projekt 1 og 2
- Patienter, der er tilskrevet projekt 1 eller projekt 2
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Fase I-Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: Fase 2 - Intervention
|
Familieplejer Palliativ plejeintervention i uge 7, 8, 10 og 12 efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plejerbyrde
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
|
24 uger efter studieoptagelse
|
|
Pårørende færdigheder parathed
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
|
24 uger efter studieoptagelse
|
|
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
|
24 uger efter studieoptagelse
|
|
Pårørendes psykiske lidelse
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
|
24 uger efter studieoptagelse
|
|
Plejerens egenomsorgsadfærd
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
|
24 uger efter studieoptagelse
|
|
Pårørendes ressourceanvendelse
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
|
24 uger efter studieoptagelse
|
|
Identifikation af en undergruppe af pårørende, som har størst gavn af den palliative indsats i forhold til sociodemografiske karakteristika og kliniske/funktionelle faktorer.
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
|
24 uger efter studieoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08036
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- P01CA136396 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Registry Identifier: NCI PDQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med pædagogisk intervention
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...AfsluttetHjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...AfsluttetBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater