Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliativ pleje undervisningssessioner for familieplejere til patienter med ikke-småcellet lungekræft

29. juli 2016 opdateret af: City of Hope Medical Center

Palliativ pleje for livskvalitet og symptombekymringer hos familieplejere til lungekræftpatienter

RATIONALE: Undervisningssessioner i palliativ pleje kan være mere effektive end standardbehandling til at forbedre plejepersonalets byrde, plejepersonalets færdigheder, livskvalitet og nød hos familieplejere til patienter med ikke-småcellet lungekræft.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg studerer virkningerne af undervisningssessioner i palliativ pleje hos familieplejere til patienter med ikke-småcellet lungekræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

I. Test virkningerne af en palliativ indsats for familieplejere (FCPCI) for uformelle omsorgspersoner til patienter med tidligt og sent stadium af lungecancer på omsorgsbyrden og pårørendes færdigheder beredskab sammenlignet med en gruppe af familieplejere (FC) i en sædvanlig plejesituation .

II. Test virkningerne af en FCPCI for uformelle plejere af patienter med tidligt og sent stadium af lungekræft på FC i en sædvanlig plejesituation.

III. Beskriv FC selvplejeadfærd på tidligt og sent stadium ved at sammenligne de sædvanlige pleje- og FCPCI-grupper.

IV. Beskriv ressourceanvendelse af FC tidligt og sent stadium ved at sammenligne de sædvanlige pleje- og FCPCI-grupper. V. Identificer undergrupper af FC, som har størst fordel af FCPCI i forhold til sociodemografiske karakteristika, kliniske/funktionelle faktorer.

V. Identificer undergrupper af FC, som har størst fordel af FCPCI i forhold til sociodemografiske karakteristika, kliniske/funktionelle faktorer.

OVERSIGT: Familieplejere (FC) er tildelt 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: FC udfylder spørgeskemaer ved baseline og efter 7, 12, 18 og 24 uger for at vurdere omsorgsbyrden, plejepersonalets færdigheder, beredskab, livskvalitet, nød, egenomsorg og ressourceforbrug.

GRUPPE II: FC gennemgår 4 individualiserede undervisningssessioner i uge 7, 8, 10 og 12, der fokuserer på omsorgsbyrden; plejepersonale færdigheder parathed; håndtering af patientens psykologiske symptomer; håndtering af FC-nød; sociale og åndelige behov hos patienten og FC; FC's fortsatte rolle i plejen af ​​patienten; og udvikling af en personlig wellnessplan. FC modtager derefter 3 opfølgende telefonopkald i uge 16, 20 og 24 for at gennemgå eventuelle spørgsmål vedrørende pleje; at vurdere symptomhåndtering, samfundsressourcer og støtte; og til at gennemgå og understøtte wellness-planen. FC udfylder også spørgeskemaer som i gruppe I.

Efter afslutningen af ​​den pædagogiske intervention gennemgår en prøve af FC 1-times pædagogiske interviews, hvor de udforsker deres perspektiv og indsigt i deres oplevelse som omsorgsperson.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

372

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Den primære familieplejer som identificeret af en patient med tidligt eller sent stadium af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), der deltager i projekt 1 og 2
  • Patienter, der er tilskrevet projekt 1 eller projekt 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fase I-Sædvanlig pleje
Aktiv komparator: Fase 2 - Intervention
Familieplejer Palliativ plejeintervention i uge 7, 8, 10 og 12 efter tilmelding til studiet
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding
Forekommer ved baseline, 7 uger, 12 uger, 18 uger og 24 uger efter tilmelding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plejerbyrde
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
24 uger efter studieoptagelse
Pårørende færdigheder parathed
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
24 uger efter studieoptagelse
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
24 uger efter studieoptagelse
Pårørendes psykiske lidelse
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
24 uger efter studieoptagelse
Plejerens egenomsorgsadfærd
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
24 uger efter studieoptagelse
Pårørendes ressourceanvendelse
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
24 uger efter studieoptagelse
Identifikation af en undergruppe af pårørende, som har størst gavn af den palliative indsats i forhold til sociodemografiske karakteristika og kliniske/funktionelle faktorer.
Tidsramme: 24 uger efter studieoptagelse
24 uger efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2009

Først opslået (Skøn)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08036
  • P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • P01CA136396 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CHNMC-08036
  • CDR0000631261 (Registry Identifier: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med pædagogisk intervention

Abonner