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Séances d'enseignement sur les soins palliatifs pour les proches aidants de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules

29 juillet 2016 mis à jour par: City of Hope Medical Center

Soins palliatifs pour la qualité de vie et les problèmes de symptômes chez les aidants familiaux de patients atteints d'un cancer du poumon

JUSTIFICATION : Les séances d'enseignement sur les soins palliatifs peuvent être plus efficaces que les soins standard pour améliorer le fardeau des soignants, la préparation des compétences des soignants, la qualité de vie et la détresse des soignants familiaux de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie les effets des séances d'enseignement des soins palliatifs chez les aidants familiaux de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

I. Tester les effets d'une intervention de soins palliatifs pour soignants familiaux (FCPCI) pour les soignants informels de patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce et avancé sur le fardeau des soignants et la préparation des compétences des soignants par rapport à un groupe de soignants familiaux (FC) dans une situation de soins habituelle .

II. Testez les effets d'un FCPCI pour les aidants naturels de patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce et avancé sur la FC dans une situation de soins habituels.

III. Décrire le comportement d'auto-soins FC au stade précoce et avancé, en comparant les groupes de soins habituels et FCPCI.

IV. Décrire l'utilisation des ressources par les FC au stade précoce et avancé en comparant les groupes de soins habituels et FCPCI. V. Identifier les sous-groupes de CF qui bénéficient le plus du FCPCI en relation avec les caractéristiques sociodémographiques, les facteurs cliniques/fonctionnels.

V. Identifier les sous-groupes de CF qui bénéficient le plus du FCPCI en relation avec les caractéristiques sociodémographiques, les facteurs cliniques/fonctionnels.

APERÇU : Les aidants familiaux (CF) sont affectés à 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les FC remplissent des questionnaires au départ et à 7, 12, 18 et 24 semaines pour évaluer le fardeau des soignants, la préparation des compétences des soignants, la qualité de vie, la détresse, les soins personnels et l'utilisation des ressources.

GROUPE II : Les FC suivent 4 séances d'enseignement individualisées au cours des semaines 7, 8, 10 et 12 qui se concentrent sur le fardeau des soignants ; préparation aux compétences des soignants; gestion des symptômes psychologiques du patient ; gestion de la détresse FC ; besoins sociaux et spirituels du patient et du CF ; le rôle continu du CF dans la prise en charge du patient ; et l'élaboration d'un plan de bien-être personnalisé. FC reçoit ensuite 3 appels téléphoniques de suivi au cours des semaines 16, 20 et 24 pour examiner toute question concernant les soins ; pour évaluer la gestion des symptômes, les ressources communautaires et le soutien ; et d'examiner et de soutenir le plan de bien-être. FC remplit également des questionnaires comme dans le groupe I.

Après la fin de l'intervention éducative, un échantillon de FC subit des entretiens éducatifs d'une heure explorant leur point de vue et leurs idées sur leur expérience en tant que soignant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

372

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Duarte, California, États-Unis, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le principal aidant familial identifié par un patient atteint d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) à un stade précoce ou avancé participant aux projets 1 et 2
  • Patients ayant été inscrits au projet 1 ou au projet 2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Phase I-Soins habituels
Comparateur actif: Phase 2 - Intervention
Autre: intervention éducative
Intervention en soins palliatifs des aidants familiaux aux semaines 7, 8, 10 et 12 après l'inscription à l'étude
Autre: gestion des questionnaires
Se produit au départ, 7 semaines, 12 semaines, 18 semaines et 24 semaines après l'inscription
Procédure: traitement/gestion de la fin de vie
Se produit au départ, 7 semaines, 12 semaines, 18 semaines et 24 semaines après l'inscription
Procédure: évaluation et prise en charge psychosociale
Se produit au départ, 7 semaines, 12 semaines, 18 semaines et 24 semaines après l'inscription
Procédure: évaluation de la qualité de vie
Se produit au départ, 7 semaines, 12 semaines, 18 semaines et 24 semaines après l'inscription

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fardeau des soignants
Délai: 24 semaines après l'inscription à l'étude
24 semaines après l'inscription à l'étude
Préparation aux compétences des soignants
Délai: 24 semaines après l'inscription à l'étude
24 semaines après l'inscription à l'étude
Qualité de vie des soignants
Délai: 24 semaines après l'inscription à l'étude
24 semaines après l'inscription à l'étude
Détresse psychologique de l'aidant
Délai: 24 semaines après l'inscription à l'étude
24 semaines après l'inscription à l'étude
Comportement d'auto-soin du soignant
Délai: 24 semaines après l'inscription à l'étude
24 semaines après l'inscription à l'étude
Utilisation des ressources par le soignant
Délai: 24 semaines après l'inscription à l'étude
24 semaines après l'inscription à l'étude
Identification d'un sous-groupe d'aidants qui bénéficient le plus de l'intervention de soins palliatifs des aidants familiaux en fonction des caractéristiques sociodémographiques et des facteurs cliniques/fonctionnels
Délai: 24 semaines après l'inscription à l'étude
24 semaines après l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

City of Hope Medical Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2009

Première publication (Estimation)

22 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 08036
  • P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • P01CA136396 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • CHNMC-08036
  • CDR0000631261 (Identificateur de registre: NCI PDQ)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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