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Jornadas Docentes en Cuidados Paliativos para Cuidadores Familiares de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas

29 de julio de 2016 actualizado por: City of Hope Medical Center

Cuidados paliativos para la calidad de vida y problemas de síntomas en cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón

FUNDAMENTO: Las sesiones de enseñanza de cuidados paliativos pueden ser más efectivas que la atención estándar para mejorar la carga del cuidador, la preparación de las habilidades del cuidador, la calidad de vida y la angustia en los cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los efectos de las sesiones de enseñanza de cuidados paliativos en cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

I. Probar los efectos de una intervención de cuidados paliativos para cuidadores familiares (FCCPI) para cuidadores informales de pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano y tardío sobre la carga del cuidador y la preparación de habilidades del cuidador en comparación con un grupo de cuidadores familiares (FC) en una situación de cuidado habitual .

II. Probar los efectos de un FCPCI para cuidadores informales de pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano y tardío en FC en una situación de atención habitual.

tercero Describir el comportamiento de autocuidado de FC en etapa temprana y tardía, comparando los grupos de atención habitual y FCPCI.

IV. Describir el uso de recursos por FC en etapa temprana y tardía comparando los grupos de atención habitual y FCPCI. V. Identificar subgrupos de CF que más se benefician de la FCPCI en relación a características sociodemográficas, factores clínicos/funcionales.

V. Identificar subgrupos de CF que más se benefician de la FCPCI en relación a características sociodemográficas, factores clínicos/funcionales.

ESQUEMA: Los cuidadores familiares (FC) se asignan a 1 de 2 grupos.

GRUPO I: FC cuestionarios completos al inicio y a las 7, 12, 18 y 24 semanas para evaluar la carga del cuidador, la preparación de habilidades del cuidador, la calidad de vida, la angustia, el autocuidado y el uso de recursos.

GRUPO II: FC se someten a 4 sesiones de enseñanza individualizadas en las semanas 7, 8, 10 y 12 que se centran en la carga del cuidador; preparación de habilidades del cuidador; manejo de los síntomas psicológicos del paciente; manejo de la angustia de FC; necesidades sociales y espirituales del paciente y FC; el papel continuo del FC en el cuidado del paciente; y desarrollo de un plan de bienestar personalizado. FC luego recibe 3 llamadas telefónicas de seguimiento en las semanas 16, 20 y 24 para revisar cualquier pregunta relacionada con la atención; evaluar el manejo de los síntomas, los recursos comunitarios y el apoyo; y para revisar y apoyar el plan de bienestar. FC también completa cuestionarios como en el grupo I.

Después de completar la intervención educativa, una muestra de FC se sometió a entrevistas educativas de 1 hora para explorar su perspectiva y puntos de vista sobre su experiencia como cuidador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

372

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El cuidador principal de la familia identificado por un paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio temprano o tardío que participa en el Proyecto 1 y 2
  • Pacientes que se han acumulado en el proyecto 1 o el proyecto 2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Fase I-Atención habitual
Comparador activo: Fase 2 - Intervención
Intervención de cuidados paliativos del cuidador familiar en las semanas 7, 8, 10 y 12 posteriores a la inscripción en el estudio
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
Preparación de habilidades del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
Angustia psicológica del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
Conducta de autocuidado del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
Uso de recursos por parte del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
Identificación de un subgrupo de cuidadores que más se benefician de la intervención de cuidados paliativos del cuidador familiar en relación con características sociodemográficas y factores clínico/funcionales
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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