- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00827333
Jornadas Docentes en Cuidados Paliativos para Cuidadores Familiares de Pacientes con Cáncer de Pulmón de Células No Pequeñas
Cuidados paliativos para la calidad de vida y problemas de síntomas en cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón
FUNDAMENTO: Las sesiones de enseñanza de cuidados paliativos pueden ser más efectivas que la atención estándar para mejorar la carga del cuidador, la preparación de las habilidades del cuidador, la calidad de vida y la angustia en los cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando los efectos de las sesiones de enseñanza de cuidados paliativos en cuidadores familiares de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
I. Probar los efectos de una intervención de cuidados paliativos para cuidadores familiares (FCCPI) para cuidadores informales de pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano y tardío sobre la carga del cuidador y la preparación de habilidades del cuidador en comparación con un grupo de cuidadores familiares (FC) en una situación de cuidado habitual .
II. Probar los efectos de un FCPCI para cuidadores informales de pacientes con cáncer de pulmón en estadio temprano y tardío en FC en una situación de atención habitual.
tercero Describir el comportamiento de autocuidado de FC en etapa temprana y tardía, comparando los grupos de atención habitual y FCPCI.
IV. Describir el uso de recursos por FC en etapa temprana y tardía comparando los grupos de atención habitual y FCPCI. V. Identificar subgrupos de CF que más se benefician de la FCPCI en relación a características sociodemográficas, factores clínicos/funcionales.
V. Identificar subgrupos de CF que más se benefician de la FCPCI en relación a características sociodemográficas, factores clínicos/funcionales.
ESQUEMA: Los cuidadores familiares (FC) se asignan a 1 de 2 grupos.
GRUPO I: FC cuestionarios completos al inicio y a las 7, 12, 18 y 24 semanas para evaluar la carga del cuidador, la preparación de habilidades del cuidador, la calidad de vida, la angustia, el autocuidado y el uso de recursos.
GRUPO II: FC se someten a 4 sesiones de enseñanza individualizadas en las semanas 7, 8, 10 y 12 que se centran en la carga del cuidador; preparación de habilidades del cuidador; manejo de los síntomas psicológicos del paciente; manejo de la angustia de FC; necesidades sociales y espirituales del paciente y FC; el papel continuo del FC en el cuidado del paciente; y desarrollo de un plan de bienestar personalizado. FC luego recibe 3 llamadas telefónicas de seguimiento en las semanas 16, 20 y 24 para revisar cualquier pregunta relacionada con la atención; evaluar el manejo de los síntomas, los recursos comunitarios y el apoyo; y para revisar y apoyar el plan de bienestar. FC también completa cuestionarios como en el grupo I.
Después de completar la intervención educativa, una muestra de FC se sometió a entrevistas educativas de 1 hora para explorar su perspectiva y puntos de vista sobre su experiencia como cuidador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El cuidador principal de la familia identificado por un paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio temprano o tardío que participa en el Proyecto 1 y 2
- Pacientes que se han acumulado en el proyecto 1 o el proyecto 2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Fase I-Atención habitual
|
|
|
Comparador activo: Fase 2 - Intervención
|
Intervención de cuidados paliativos del cuidador familiar en las semanas 7, 8, 10 y 12 posteriores a la inscripción en el estudio
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción
Ocurre al inicio, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas y 24 semanas después de la inscripción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Carga del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
|
Preparación de habilidades del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
|
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
|
Angustia psicológica del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
|
Conducta de autocuidado del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
|
Uso de recursos por parte del cuidador
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
|
Identificación de un subgrupo de cuidadores que más se benefician de la intervención de cuidados paliativos del cuidador familiar en relación con características sociodemográficas y factores clínico/funcionales
Periodo de tiempo: 24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
24 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- cáncer de pulmón de células no pequeñas recurrente
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIA
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIB
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IV
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio I
- cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio II
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08036
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- P01CA136396 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Identificador de registro: NCI PDQ)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .