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Sessões de Ensino de Cuidados Paliativos para Cuidadores Familiares de Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células

29 de julho de 2016 atualizado por: City of Hope Medical Center

Cuidados paliativos para qualidade de vida e preocupações com sintomas em cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão

JUSTIFICATIVA: Sessões de ensino de cuidados paliativos podem ser mais eficazes do que os cuidados padrão para melhorar a sobrecarga do cuidador, a preparação das habilidades do cuidador, a qualidade de vida e a angústia dos cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os efeitos de sessões de ensino de cuidados paliativos em cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

I. Testar os efeitos de uma intervenção de cuidados paliativos do cuidador familiar (FCPCI) para cuidadores informais de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial e tardio sobre a sobrecarga do cuidador e a preparação das habilidades do cuidador em comparação com um grupo de cuidadores familiares (FC) em uma situação de cuidado usual .

II. Testar os efeitos de um FCPCI para cuidadores informais de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial e tardio na CF em uma situação de cuidado usual.

III. Descrever o comportamento de autocuidado do estágio inicial e tardio do FC, comparando os grupos de cuidados habituais e FCPCI.

4. Descrever o uso de recursos por FC em fase inicial e tardia comparando os cuidados usuais e os grupos de FCCPI. V. Identificar os subgrupos de CF que mais se beneficiam do FCPCI em relação às características sociodemográficas, fatores clínicos/funcionais.

V. Identificar os subgrupos de CF que mais se beneficiam do FCPCI em relação às características sociodemográficas, fatores clínicos/funcionais.

ESBOÇO: Os cuidadores familiares (FC) são designados para 1 de 2 grupos.

GRUPO I: FC completa questionários no início e em 7, 12, 18 e 24 semanas para avaliar a sobrecarga do cuidador, preparação das habilidades do cuidador, qualidade de vida, sofrimento, autocuidado e uso de recursos.

GRUPO II: FC passa por 4 sessões de ensino individualizado nas semanas 7, 8, 10 e 12 que enfocam a sobrecarga do cuidador; preparação das habilidades do cuidador; gestão dos sintomas psicológicos do paciente; gestão do sofrimento CF; necessidades sociais e espirituais do paciente e CF; o papel contínuo do FC no cuidado ao paciente; e desenvolvimento de um plano de bem-estar personalizado. FC então recebe 3 telefonemas de acompanhamento nas semanas 16, 20 e 24 para revisar qualquer dúvida sobre o atendimento; para avaliar o gerenciamento de sintomas, recursos comunitários e apoio; e revisar e apoiar o plano de bem-estar. FC também preenche questionários como no grupo I.

Após a conclusão da intervenção educacional, uma amostra de CF passa por entrevistas educacionais de 1 hora, explorando sua perspectiva e percepções sobre sua experiência como cuidador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

372

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O principal cuidador familiar identificado por um paciente com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial ou tardio participando do Projeto 1 e 2
  • Pacientes incluídos no projeto 1 ou no projeto 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Fase I-Cuidados habituais
Comparador Ativo: Fase 2 - Intervenção
Intervenção de cuidados paliativos do cuidador familiar nas semanas 7, 8, 10 e 12 após a inscrição no estudo
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrecarga do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
24 semanas após a inscrição no estudo
Habilidades de preparação do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
24 semanas após a inscrição no estudo
Qualidade de vida do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
24 semanas após a inscrição no estudo
Sofrimento psicológico do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
24 semanas após a inscrição no estudo
Comportamento de autocuidado do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
24 semanas após a inscrição no estudo
Uso de recursos pelo cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
24 semanas após a inscrição no estudo
Identificação de um subgrupo de cuidadores que mais se beneficiam da intervenção de cuidados paliativos do cuidador familiar em relação às características sociodemográficas e aos fatores clínicos/funcionais
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
24 semanas após a inscrição no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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