- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00827333
Sessões de Ensino de Cuidados Paliativos para Cuidadores Familiares de Pacientes com Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células
Cuidados paliativos para qualidade de vida e preocupações com sintomas em cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão
JUSTIFICATIVA: Sessões de ensino de cuidados paliativos podem ser mais eficazes do que os cuidados padrão para melhorar a sobrecarga do cuidador, a preparação das habilidades do cuidador, a qualidade de vida e a angústia dos cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
OBJETIVO: Este ensaio clínico estuda os efeitos de sessões de ensino de cuidados paliativos em cuidadores familiares de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
I. Testar os efeitos de uma intervenção de cuidados paliativos do cuidador familiar (FCPCI) para cuidadores informais de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial e tardio sobre a sobrecarga do cuidador e a preparação das habilidades do cuidador em comparação com um grupo de cuidadores familiares (FC) em uma situação de cuidado usual .
II. Testar os efeitos de um FCPCI para cuidadores informais de pacientes com câncer de pulmão em estágio inicial e tardio na CF em uma situação de cuidado usual.
III. Descrever o comportamento de autocuidado do estágio inicial e tardio do FC, comparando os grupos de cuidados habituais e FCPCI.
4. Descrever o uso de recursos por FC em fase inicial e tardia comparando os cuidados usuais e os grupos de FCCPI. V. Identificar os subgrupos de CF que mais se beneficiam do FCPCI em relação às características sociodemográficas, fatores clínicos/funcionais.
V. Identificar os subgrupos de CF que mais se beneficiam do FCPCI em relação às características sociodemográficas, fatores clínicos/funcionais.
ESBOÇO: Os cuidadores familiares (FC) são designados para 1 de 2 grupos.
GRUPO I: FC completa questionários no início e em 7, 12, 18 e 24 semanas para avaliar a sobrecarga do cuidador, preparação das habilidades do cuidador, qualidade de vida, sofrimento, autocuidado e uso de recursos.
GRUPO II: FC passa por 4 sessões de ensino individualizado nas semanas 7, 8, 10 e 12 que enfocam a sobrecarga do cuidador; preparação das habilidades do cuidador; gestão dos sintomas psicológicos do paciente; gestão do sofrimento CF; necessidades sociais e espirituais do paciente e CF; o papel contínuo do FC no cuidado ao paciente; e desenvolvimento de um plano de bem-estar personalizado. FC então recebe 3 telefonemas de acompanhamento nas semanas 16, 20 e 24 para revisar qualquer dúvida sobre o atendimento; para avaliar o gerenciamento de sintomas, recursos comunitários e apoio; e revisar e apoiar o plano de bem-estar. FC também preenche questionários como no grupo I.
Após a conclusão da intervenção educacional, uma amostra de CF passa por entrevistas educacionais de 1 hora, explorando sua perspectiva e percepções sobre sua experiência como cuidador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O principal cuidador familiar identificado por um paciente com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio inicial ou tardio participando do Projeto 1 e 2
- Pacientes incluídos no projeto 1 ou no projeto 2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Fase I-Cuidados habituais
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Comparador Ativo: Fase 2 - Intervenção
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Intervenção de cuidados paliativos do cuidador familiar nas semanas 7, 8, 10 e 12 após a inscrição no estudo
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição
Ocorre na linha de base, 7 semanas, 12 semanas, 18 semanas e 24 semanas após a inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Sobrecarga do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
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24 semanas após a inscrição no estudo
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Habilidades de preparação do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
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24 semanas após a inscrição no estudo
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Qualidade de vida do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
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24 semanas após a inscrição no estudo
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Sofrimento psicológico do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
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24 semanas após a inscrição no estudo
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Comportamento de autocuidado do cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
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24 semanas após a inscrição no estudo
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Uso de recursos pelo cuidador
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
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24 semanas após a inscrição no estudo
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Identificação de um subgrupo de cuidadores que mais se beneficiam da intervenção de cuidados paliativos do cuidador familiar em relação às características sociodemográficas e aos fatores clínicos/funcionais
Prazo: 24 semanas após a inscrição no estudo
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24 semanas após a inscrição no estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- câncer de pulmão de células não pequenas recorrente
- câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIA
- câncer de pulmão de células não pequenas estágio IIIB
- câncer de pulmão de células não pequenas estágio IV
- câncer de pulmão de células não pequenas estágio I
- câncer de pulmão de células não pequenas estágio II
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08036
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- P01CA136396 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Identificador de registro: NCI PDQ)
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