- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00827333
Sessioni di insegnamento di cure palliative per familiari che si prendono cura di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule
Cure palliative per la qualità della vita e le preoccupazioni sui sintomi nei caregiver familiari di pazienti affetti da cancro del polmone
RAZIONALE: Le sessioni di insegnamento delle cure palliative possono essere più efficaci delle cure standard nel migliorare il carico del caregiver, la preparazione delle competenze del caregiver, la qualità della vita e il disagio nei caregiver familiari di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
SCOPO: Questo studio clinico sta studiando gli effetti delle sessioni di insegnamento di cure palliative nei caregiver familiari di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
I. Testare gli effetti di un intervento di cure palliative per caregiver familiari (FCPCI) per caregiver informali di pazienti con carcinoma polmonare in fase iniziale e avanzata sul carico del caregiver e sulla preparazione delle competenze del caregiver rispetto a un gruppo di caregiver familiari (FC) in una situazione di assistenza abituale .
II. Testare gli effetti di un FCPCI per i caregiver informali di pazienti con carcinoma polmonare in stadio iniziale e avanzato su FC in una normale situazione di assistenza.
III. Descrivere il comportamento di cura personale FC in fase iniziale e avanzata, confrontando i gruppi di cura abituale e FCPCI.
IV. Descrivere l'uso delle risorse da parte della FC in fase iniziale e avanzata confrontando i gruppi di assistenza abituale e FCPCI. V. Identificare i sottogruppi di FC che beneficiano maggiormente del FCPCI in relazione a caratteristiche sociodemografiche, fattori clinico/funzionali.
V. Identificare i sottogruppi di FC che beneficiano maggiormente del FCPCI in relazione a caratteristiche sociodemografiche, fattori clinico/funzionali.
SCHEMA: I caregiver familiari (FC) sono assegnati a 1 di 2 gruppi.
GRUPPO I: questionari completi di FC al basale ea 7, 12, 18 e 24 settimane per valutare il carico del caregiver, la preparazione delle competenze del caregiver, la qualità della vita, l'angoscia, la cura di sé e l'uso delle risorse.
GRUPPO II: FC si sottopone a 4 sessioni di insegnamento individualizzate nelle settimane 7, 8, 10 e 12 incentrate sul carico del caregiver; preparazione delle competenze del caregiver; gestione dei sintomi psicologici del paziente; gestione del disagio FC; bisogni sociali e spirituali del paziente e FC; il ruolo continuo della FC nella cura del paziente; e lo sviluppo di un piano benessere personalizzato. FC quindi riceve 3 telefonate di follow-up nelle settimane 16, 20 e 24 per esaminare eventuali domande riguardanti l'assistenza; valutare la gestione dei sintomi, le risorse della comunità e il supporto; e per rivedere e supportare il piano benessere. FC completa anche i questionari come nel gruppo I.
Dopo il completamento dell'intervento educativo, un campione di FC viene sottoposto a interviste educative di 1 ora che esplorano il loro punto di vista e approfondimenti sulla loro esperienza come caregiver.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il caregiver familiare primario identificato da un paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale o avanzato che partecipa al Progetto 1 e 2
- Pazienti che sono stati assegnati al progetto 1 o al progetto 2
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Fase I-Assistenza abituale
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Comparatore attivo: Fase 2 - Intervento
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Intervento di cure palliative del caregiver familiare alle settimane 7, 8, 10 e 12 dopo l'iscrizione allo studio
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Preparazione delle competenze del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Disagio psicologico del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Comportamento di cura di sé del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Uso delle risorse da parte del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Individuazione di un sottogruppo di caregiver che beneficia maggiormente dell'intervento di cure palliative del caregiver familiare in relazione alle caratteristiche sociodemografiche e a fattori clinico/funzionali
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- carcinoma polmonare non a piccole cellule ricorrente
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIA
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IIIB
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio IV
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio I
- carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio II
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08036
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- P01CA136396 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Identificatore di registro: NCI PDQ)
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