Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sessioni di insegnamento di cure palliative per familiari che si prendono cura di pazienti affetti da carcinoma polmonare non a piccole cellule

29 luglio 2016 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Cure palliative per la qualità della vita e le preoccupazioni sui sintomi nei caregiver familiari di pazienti affetti da cancro del polmone

RAZIONALE: Le sessioni di insegnamento delle cure palliative possono essere più efficaci delle cure standard nel migliorare il carico del caregiver, la preparazione delle competenze del caregiver, la qualità della vita e il disagio nei caregiver familiari di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando gli effetti delle sessioni di insegnamento di cure palliative nei caregiver familiari di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

I. Testare gli effetti di un intervento di cure palliative per caregiver familiari (FCPCI) per caregiver informali di pazienti con carcinoma polmonare in fase iniziale e avanzata sul carico del caregiver e sulla preparazione delle competenze del caregiver rispetto a un gruppo di caregiver familiari (FC) in una situazione di assistenza abituale .

II. Testare gli effetti di un FCPCI per i caregiver informali di pazienti con carcinoma polmonare in stadio iniziale e avanzato su FC in una normale situazione di assistenza.

III. Descrivere il comportamento di cura personale FC in fase iniziale e avanzata, confrontando i gruppi di cura abituale e FCPCI.

IV. Descrivere l'uso delle risorse da parte della FC in fase iniziale e avanzata confrontando i gruppi di assistenza abituale e FCPCI. V. Identificare i sottogruppi di FC che beneficiano maggiormente del FCPCI in relazione a caratteristiche sociodemografiche, fattori clinico/funzionali.

V. Identificare i sottogruppi di FC che beneficiano maggiormente del FCPCI in relazione a caratteristiche sociodemografiche, fattori clinico/funzionali.

SCHEMA: I caregiver familiari (FC) sono assegnati a 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: questionari completi di FC al basale ea 7, 12, 18 e 24 settimane per valutare il carico del caregiver, la preparazione delle competenze del caregiver, la qualità della vita, l'angoscia, la cura di sé e l'uso delle risorse.

GRUPPO II: FC si sottopone a 4 sessioni di insegnamento individualizzate nelle settimane 7, 8, 10 e 12 incentrate sul carico del caregiver; preparazione delle competenze del caregiver; gestione dei sintomi psicologici del paziente; gestione del disagio FC; bisogni sociali e spirituali del paziente e FC; il ruolo continuo della FC nella cura del paziente; e lo sviluppo di un piano benessere personalizzato. FC quindi riceve 3 telefonate di follow-up nelle settimane 16, 20 e 24 per esaminare eventuali domande riguardanti l'assistenza; valutare la gestione dei sintomi, le risorse della comunità e il supporto; e per rivedere e supportare il piano benessere. FC completa anche i questionari come nel gruppo I.

Dopo il completamento dell'intervento educativo, un campione di FC viene sottoposto a interviste educative di 1 ora che esplorano il loro punto di vista e approfondimenti sulla loro esperienza come caregiver.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

372

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il caregiver familiare primario identificato da un paziente con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) in stadio iniziale o avanzato che partecipa al Progetto 1 e 2
  • Pazienti che sono stati assegnati al progetto 1 o al progetto 2

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Fase I-Assistenza abituale
Comparatore attivo: Fase 2 - Intervento
Intervento di cure palliative del caregiver familiare alle settimane 7, 8, 10 e 12 dopo l'iscrizione allo studio
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento
Si verifica al basale, 7 settimane, 12 settimane, 18 settimane e 24 settimane dopo l'arruolamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Carico del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Preparazione delle competenze del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Disagio psicologico del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Comportamento di cura di sé del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Uso delle risorse da parte del caregiver
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
Individuazione di un sottogruppo di caregiver che beneficia maggiormente dell'intervento di cure palliative del caregiver familiare in relazione alle caratteristiche sociodemografiche e a fattori clinico/funzionali
Lasso di tempo: 24 settimane dopo l'iscrizione allo studio
24 settimane dopo l'iscrizione allo studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su intervento educativo

Sottoscrivi