Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka paliativní péče pro rodinné pečovatele o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic

29. července 2016 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Paliativní péče pro kvalitu života a symptomy u rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou plic

ZDŮVODNĚNÍ: Výuka paliativní péče může být účinnější než standardní péče při zlepšování zátěže pečovatele, připravenosti pečovatelských dovedností, kvality života a distresu u rodinných pečovatelů o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinky výukových sezení paliativní péče u rodinných pečovatelů o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

I. Otestujte účinky intervence rodinné pečovatelské paliativní péče (FCPCI) pro neformální pečovatele o pacienty s raným a pozdním stádiem rakoviny plic na zátěž pečovatele a připravenost pečovatelských dovedností ve srovnání se skupinou rodinných pečovatelů (FC) v situaci obvyklé péče .

II. Otestujte účinky FCPCI pro neformální pečovatele pacientů s raným a pozdním stádiem rakoviny plic na FC v běžné situaci péče.

III. Popište chování v časné a pozdní fázi péče o FC, porovnejte skupiny obvyklé péče a FCPCI.

IV. Popište využití zdrojů v raném a pozdním stádiu FC srovnáním obvyklé péče a skupin FCPCI. V. Identifikujte podskupiny FC, které nejvíce profitují z FCPCI ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, klinickým/funkčním faktorům.

V. Identifikujte podskupiny FC, které nejvíce profitují z FCPCI ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, klinickým/funkčním faktorům.

PŘEHLED: Rodinní pečovatelé (FC) jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: FC vyplní dotazníky na začátku a v 7., 12., 18. a 24. týdnu pro posouzení zátěže pečovatele, připravenosti pečovatelských dovedností, kvality života, úzkosti, péče o sebe a využívání zdrojů.

SKUPINA II: FC absolvuje 4 individualizované výukové lekce v týdnech 7, 8, 10 a 12, které se zaměřují na zátěž pečovatele; připravenost pečovatelských dovedností; zvládání psychických symptomů pacienta; řízení tísně FC; sociální a duchovní potřeby pacienta a FC; pokračující role FC v péči o pacienta; a vývoj personalizovaného wellness plánu. FC poté obdrží 3 následné telefonické hovory v týdnech 16, 20 a 24, aby přezkoumali jakékoli dotazy týkající se péče; posoudit zvládání symptomů, zdroje komunity a podporu; a přezkoumat a podpořit wellness plán. FC také vyplňuje dotazníky jako ve skupině I.

Po dokončení výchovné intervence absolvuje vzorek FC 1-hodinové edukační rozhovory, které zkoumají jejich perspektivu a náhled na jejich zkušenosti jako pečovatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

372

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární rodinný pečovatel identifikovaný pacientem s časným nebo pozdním stádiem nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se účastní projektu 1 a 2
  • Pacienti, kteří byli zařazeni do projektu 1 nebo projektu 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Fáze I – Obvyklá péče
Aktivní komparátor: Fáze 2 – Intervence
Rodinný pečovatel Paliativní péče Intervence v 7., 8., 10. a 12. týdnu po zařazení do studie
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zátěž pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
24 týdnů po zápisu do studia
Připravenost pečovatelských dovedností
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
24 týdnů po zápisu do studia
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
24 týdnů po zápisu do studia
Psychické strádání pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
24 týdnů po zápisu do studia
Sebeobsluha pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
24 týdnů po zápisu do studia
Využití zdrojů pečovatelem
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
24 týdnů po zápisu do studia
Identifikace podskupiny pečovatelů, kteří nejvíce profitují z intervence paliativní péče rodinného pečovatele ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám a klinickým/funkčním faktorům
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
24 týdnů po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na výchovná intervence

Předplatit