- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00827333
Výuka paliativní péče pro rodinné pečovatele o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic
Paliativní péče pro kvalitu života a symptomy u rodinných pečovatelů o pacienty s rakovinou plic
ZDŮVODNĚNÍ: Výuka paliativní péče může být účinnější než standardní péče při zlepšování zátěže pečovatele, připravenosti pečovatelských dovedností, kvality života a distresu u rodinných pečovatelů o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic.
ÚČEL: Tato klinická studie studuje účinky výukových sezení paliativní péče u rodinných pečovatelů o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
I. Otestujte účinky intervence rodinné pečovatelské paliativní péče (FCPCI) pro neformální pečovatele o pacienty s raným a pozdním stádiem rakoviny plic na zátěž pečovatele a připravenost pečovatelských dovedností ve srovnání se skupinou rodinných pečovatelů (FC) v situaci obvyklé péče .
II. Otestujte účinky FCPCI pro neformální pečovatele pacientů s raným a pozdním stádiem rakoviny plic na FC v běžné situaci péče.
III. Popište chování v časné a pozdní fázi péče o FC, porovnejte skupiny obvyklé péče a FCPCI.
IV. Popište využití zdrojů v raném a pozdním stádiu FC srovnáním obvyklé péče a skupin FCPCI. V. Identifikujte podskupiny FC, které nejvíce profitují z FCPCI ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, klinickým/funkčním faktorům.
V. Identifikujte podskupiny FC, které nejvíce profitují z FCPCI ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám, klinickým/funkčním faktorům.
PŘEHLED: Rodinní pečovatelé (FC) jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.
SKUPINA I: FC vyplní dotazníky na začátku a v 7., 12., 18. a 24. týdnu pro posouzení zátěže pečovatele, připravenosti pečovatelských dovedností, kvality života, úzkosti, péče o sebe a využívání zdrojů.
SKUPINA II: FC absolvuje 4 individualizované výukové lekce v týdnech 7, 8, 10 a 12, které se zaměřují na zátěž pečovatele; připravenost pečovatelských dovedností; zvládání psychických symptomů pacienta; řízení tísně FC; sociální a duchovní potřeby pacienta a FC; pokračující role FC v péči o pacienta; a vývoj personalizovaného wellness plánu. FC poté obdrží 3 následné telefonické hovory v týdnech 16, 20 a 24, aby přezkoumali jakékoli dotazy týkající se péče; posoudit zvládání symptomů, zdroje komunity a podporu; a přezkoumat a podpořit wellness plán. FC také vyplňuje dotazníky jako ve skupině I.
Po dokončení výchovné intervence absolvuje vzorek FC 1-hodinové edukační rozhovory, které zkoumají jejich perspektivu a náhled na jejich zkušenosti jako pečovatele.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární rodinný pečovatel identifikovaný pacientem s časným nebo pozdním stádiem nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC), který se účastní projektu 1 a 2
- Pacienti, kteří byli zařazeni do projektu 1 nebo projektu 2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Fáze I – Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Fáze 2 – Intervence
|
Rodinný pečovatel Paliativní péče Intervence v 7., 8., 10. a 12. týdnu po zařazení do studie
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu
Vyskytuje se na začátku, 7 týdnů, 12 týdnů, 18 týdnů a 24 týdnů po zápisu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zátěž pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
|
24 týdnů po zápisu do studia
|
|
Připravenost pečovatelských dovedností
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
|
24 týdnů po zápisu do studia
|
|
Kvalita života pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
|
24 týdnů po zápisu do studia
|
|
Psychické strádání pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
|
24 týdnů po zápisu do studia
|
|
Sebeobsluha pečovatele
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
|
24 týdnů po zápisu do studia
|
|
Využití zdrojů pečovatelem
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
|
24 týdnů po zápisu do studia
|
|
Identifikace podskupiny pečovatelů, kteří nejvíce profitují z intervence paliativní péče rodinného pečovatele ve vztahu k sociodemografickým charakteristikám a klinickým/funkčním faktorům
Časové okno: 24 týdnů po zápisu do studia
|
24 týdnů po zápisu do studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08036
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- P01CA136396 (Grant/smlouva NIH USA)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Identifikátor registru: NCI PDQ)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na výchovná intervence
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy