- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00827333
Sesje nauczania opieki paliatywnej dla opiekunów rodzinnych chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca
Opieka paliatywna a jakość życia i obawy dotyczące objawów u opiekunów rodzinnych chorych na raka płuca
UZASADNIENIE: Sesje nauczania opieki paliatywnej mogą być skuteczniejsze niż standardowa opieka w zmniejszaniu obciążenia opiekuna, gotowości umiejętności opiekuna, jakości życia i stresu u opiekunów rodzinnych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu sesji nauczania opieki paliatywnej na opiekunów rodzinnych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
I. Zbadanie wpływu interwencji opieki paliatywnej rodzinnego opiekuna (FCPCI) dla nieformalnych opiekunów pacjentów z wczesnym i późnym stadium raka płuca na obciążenie opiekuna i przygotowanie umiejętności opiekuna w porównaniu z grupą opiekunów rodzinnych (FC) w zwykłej sytuacji opiekuńczej .
II. Przetestuj wpływ FCPCI na nieformalnych opiekunów pacjentów z wczesnym i późnym stadium raka płuca na FC w zwykłej sytuacji opieki.
III. Opisz zachowanie samoopieki FC na wczesnym i późnym etapie, porównując grupy zwykłej opieki i FCPCI.
IV. Opisz wykorzystanie zasobów przez FCP we wczesnym i późnym stadium, porównując grupy zwykłej opieki i FCPCI. V. Zidentyfikuj podgrupy FC, które odnoszą największe korzyści z FCPCI w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników klinicznych/funkcjonalnych.
V. Zidentyfikuj podgrupy FC, które odnoszą największe korzyści z FCPCI w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników klinicznych/funkcjonalnych.
ZARYS: Opiekunowie rodzinni (FC) są przypisani do 1 z 2 grup.
GRUPA I: wypełnienie kwestionariuszy FC na początku badania oraz po 7, 12, 18 i 24 tygodniach w celu oceny obciążenia opiekuna, przygotowania umiejętności opiekuna, jakości życia, dystresu, samoopieki i wykorzystania zasobów.
GRUPA II: FC przechodzi 4 zindywidualizowane sesje nauczania w tygodniach 7, 8, 10 i 12, które koncentrują się na obciążeniu opiekuna; przygotowanie umiejętności opiekuna; zarządzanie objawami psychicznymi pacjenta; zarządzanie dystresem FC; potrzeby społeczne i duchowe pacjenta i FC; ciągła rola FC w opiece nad pacjentem; i opracowanie spersonalizowanego planu odnowy biologicznej. Następnie FC otrzymuje 3 kolejne telefony w 16, 20 i 24 tygodniu, aby przejrzeć wszelkie pytania dotyczące opieki; ocenić zarządzanie objawami, zasoby społeczności i wsparcie; oraz przeglądać i wspierać plan odnowy biologicznej. FC wypełniają również ankiety jak w grupie I.
Po zakończeniu interwencji edukacyjnej próbka FC przechodzi 1-godzinne wywiady edukacyjne, badając ich perspektywę i spostrzeżenia na temat ich doświadczenia jako opiekuna.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny opiekun rodziny zidentyfikowany przez pacjenta z wczesnym lub późnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) uczestniczącego w Projekcie 1 i 2
- Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do projektu 1 lub projektu 2
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Faza I - Zwykła pielęgnacja
|
|
|
Aktywny komparator: Faza 2 - Interwencja
|
Opiekun rodzinny Interwencja opieki paliatywnej w 7, 8, 10 i 12 tygodniu po włączeniu do badania
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
|
24 tygodnie po rejestracji na studia
|
|
Przygotowanie umiejętności opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
|
24 tygodnie po rejestracji na studia
|
|
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
|
24 tygodnie po rejestracji na studia
|
|
Stres psychiczny opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
|
24 tygodnie po rejestracji na studia
|
|
Zachowanie samoopieki opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
|
24 tygodnie po rejestracji na studia
|
|
Wykorzystanie zasobów przez opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
|
24 tygodnie po rejestracji na studia
|
|
Identyfikacja podgrupy opiekunów, którzy odnoszą największe korzyści z interwencji opieki paliatywnej opiekuna rodzinnego w odniesieniu do cech socjodemograficznych i czynników klinicznych/funkcjonalnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
|
24 tygodnie po rejestracji na studia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08036
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- P01CA136396 (Grant/umowa NIH USA)
- CHNMC-08036
- CDR0000631261 (Identyfikator rejestru: NCI PDQ)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .