Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sesje nauczania opieki paliatywnej dla opiekunów rodzinnych chorych na niedrobnokomórkowego raka płuca

29 lipca 2016 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Opieka paliatywna a jakość życia i obawy dotyczące objawów u opiekunów rodzinnych chorych na raka płuca

UZASADNIENIE: Sesje nauczania opieki paliatywnej mogą być skuteczniejsze niż standardowa opieka w zmniejszaniu obciążenia opiekuna, gotowości umiejętności opiekuna, jakości życia i stresu u opiekunów rodzinnych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie wpływu sesji nauczania opieki paliatywnej na opiekunów rodzinnych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE:

I. Zbadanie wpływu interwencji opieki paliatywnej rodzinnego opiekuna (FCPCI) dla nieformalnych opiekunów pacjentów z wczesnym i późnym stadium raka płuca na obciążenie opiekuna i przygotowanie umiejętności opiekuna w porównaniu z grupą opiekunów rodzinnych (FC) w zwykłej sytuacji opiekuńczej .

II. Przetestuj wpływ FCPCI na nieformalnych opiekunów pacjentów z wczesnym i późnym stadium raka płuca na FC w zwykłej sytuacji opieki.

III. Opisz zachowanie samoopieki FC na wczesnym i późnym etapie, porównując grupy zwykłej opieki i FCPCI.

IV. Opisz wykorzystanie zasobów przez FCP we wczesnym i późnym stadium, porównując grupy zwykłej opieki i FCPCI. V. Zidentyfikuj podgrupy FC, które odnoszą największe korzyści z FCPCI w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników klinicznych/funkcjonalnych.

V. Zidentyfikuj podgrupy FC, które odnoszą największe korzyści z FCPCI w odniesieniu do cech socjodemograficznych, czynników klinicznych/funkcjonalnych.

ZARYS: Opiekunowie rodzinni (FC) są przypisani do 1 z 2 grup.

GRUPA I: wypełnienie kwestionariuszy FC na początku badania oraz po 7, 12, 18 i 24 tygodniach w celu oceny obciążenia opiekuna, przygotowania umiejętności opiekuna, jakości życia, dystresu, samoopieki i wykorzystania zasobów.

GRUPA II: FC przechodzi 4 zindywidualizowane sesje nauczania w tygodniach 7, 8, 10 i 12, które koncentrują się na obciążeniu opiekuna; przygotowanie umiejętności opiekuna; zarządzanie objawami psychicznymi pacjenta; zarządzanie dystresem FC; potrzeby społeczne i duchowe pacjenta i FC; ciągła rola FC w opiece nad pacjentem; i opracowanie spersonalizowanego planu odnowy biologicznej. Następnie FC otrzymuje 3 kolejne telefony w 16, 20 i 24 tygodniu, aby przejrzeć wszelkie pytania dotyczące opieki; ocenić zarządzanie objawami, zasoby społeczności i wsparcie; oraz przeglądać i wspierać plan odnowy biologicznej. FC wypełniają również ankiety jak w grupie I.

Po zakończeniu interwencji edukacyjnej próbka FC przechodzi 1-godzinne wywiady edukacyjne, badając ich perspektywę i spostrzeżenia na temat ich doświadczenia jako opiekuna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

372

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun rodziny zidentyfikowany przez pacjenta z wczesnym lub późnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) uczestniczącego w Projekcie 1 i 2
  • Pacjenci, którzy zostali przydzieleni do projektu 1 lub projektu 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Faza I - Zwykła pielęgnacja
Aktywny komparator: Faza 2 - Interwencja
Opiekun rodzinny Interwencja opieki paliatywnej w 7, 8, 10 i 12 tygodniu po włączeniu do badania
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji
Występuje na początku badania, 7 tygodni, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie po rejestracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
24 tygodnie po rejestracji na studia
Przygotowanie umiejętności opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
24 tygodnie po rejestracji na studia
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
24 tygodnie po rejestracji na studia
Stres psychiczny opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
24 tygodnie po rejestracji na studia
Zachowanie samoopieki opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
24 tygodnie po rejestracji na studia
Wykorzystanie zasobów przez opiekuna
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
24 tygodnie po rejestracji na studia
Identyfikacja podgrupy opiekunów, którzy odnoszą największe korzyści z interwencji opieki paliatywnej opiekuna rodzinnego w odniesieniu do cech socjodemograficznych i czynników klinicznych/funkcjonalnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji na studia
24 tygodnie po rejestracji na studia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj