結腸直腸がんのリスクがある患者のがん予防における Macrogol 3350 ベースの経口浸透圧下剤

包含基準:

• -あらゆるサイズの腺腫、現在の検査で既知の腺腫、または過去6年以内の結腸癌の病歴
• 大腸内視鏡検査の予定
• -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲
• -研究期間中にPEG下剤を差し控える意欲;患者が研究に参加する前の 90 日間、一定量の非 PEG 下剤を服用している場合、参加者はそれらの下剤を継続することができます。参加者は、提供されたレスキュー薬（ビサコジル）への下剤の追加使用を制限することに同意する必要があります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0-1 (カルノフスキーと同等 >= 70%)
• 白血球 >= 3,000/uL
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 国際正規化比率 (INR) =< 1.5
• 総ビリルビン =< 1.5 X 機関の正常上限 (ULN)
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) =< 1.5 X 機関 ULN
• 推定糸球体濾過率 (eGFR) > 45
• 血中尿素窒素 (BUN) < 40
• -出産の可能性のある女性は、研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;外科的に不妊化されたパートナーへの性交の制限;禁欲）を使用することに同意する必要があります。この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに研究担当医に連絡する必要があります。
• 患者が心保護アスピリンを服用している場合、大腸内視鏡検査の前に 3 か月間安定した服用量を服用していなければならず、6 か月間の研究期間中はその服用量を維持することに同意する必要があります。さらに、患者は治療用の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）の使用を制限することに同意する必要があります（例： 6 か月の試験期間中、累積 30 日以内

除外基準:

• ベースラインでの自己報告によって評価された、研究登録前の90日間の1日あたり平均2回以上の排便
• ベースラインでの自己報告によって評価された、研究登録前の90日間の水っぽいまたはゆるい便の平均一貫性
• -登録前の18か月以内の癌に対する全身化学療法または活動性悪性疾患の証拠
• -登録前24か月以内の直腸への放射線
• -登録後3か月以内のポリエチレングリコールの使用（大腸内視鏡検査の準備の一部としてを除く）
• コルチコステロイドの全身使用
• 抗凝固療法
• 炎症性腸疾患
• 直腸の除去
• -病歴または内視鏡検査による直腸炎（放射線、炎症性腸疾患[IBD]、感染症など）の証拠
• -登録前30日以内の他の治験薬の使用
• -ポリエチレングリコール、ビサコジル、またはメチレンブルーと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因する有害反応の履歴
• -進行中または活動的な感染、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• 妊娠
• -患者は、大腸内視鏡検査または柔軟なS状結腸鏡検査の手順を除いて、治験の3か月前または治験期間中、座薬または浣腸を使用してはなりません 腸の準備