Macrogol 3350 -pohjainen oraalinen osmoottinen laksatiivi syövän ehkäisyyn potilailla, joilla on paksusuolensyövän riski

Sisällyttämiskriteerit:

• Minkä tahansa kokoinen adenooma, nykyisessä tutkimuksessa tunnettu adenooma tai paksusuolensyöpä viimeisen 6 vuoden aikana
• Suunniteltu kolonoskopiaan
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
• Halukkuus luopua PEG-laksatiivista tutkimusjakson aikana; jos potilas on ollut jatkuvalla annoksella ei-PEG-laksatiivia 90 päivää ennen tutkimukseen tuloa, osallistuja voi jatkaa näiden laksatiivien käyttöä; osallistujien on suostuttava rajoittamaan laksatiivin lisäkäyttöä toimitettuun pelastuslääkkeeseen (bisakodyyli).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-1 (vastaa Karnofskya >= 70 %)
• Leukosyytit >= 3000/ul
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
• Verihiutaleet >= 100 000/ul
• Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) =< 1,5
• Kokonaisbilirubiini = < 1,5 X normaalin yläraja (ULN)
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 1,5 X laitoksen ULN
• Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) > 45
• Veren ureatyppi (BUN) < 40
• Hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; yhdynnän rajoittaminen kirurgisesti steriloituun kumppaniin; pidättäytyminen) tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen tulee ilmoittaa asiasta välittömästi tutkimuslääkärilleen
• Jos potilaat saavat sydäntä suojaavaa aspiriiniannosta, heidän on täytynyt olla vakaalla annoksella kolmen kuukauden ajan ennen kolonoskopiaa ja heidän on suostuttava pysymään tällä annoksella tutkimuksen kuuden kuukauden ajan; Lisäksi potilaiden on suostuttava rajoittamaan terapeuttisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöä (esim. kivunlievitystä) enintään 30 kumulatiiviseen päivään tutkimuksen kuuden kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

• Keskimäärin > 2 suolen liikettä päivässä 90 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa, arvioituna itseraportilla lähtötilanteessa
• Ulosteiden keskimääräinen konsistenssi, joka on kuvattu vetiseksi tai löysäksi 90 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa, arvioituna itseraportilla lähtötilanteessa
• Systeeminen solunsalpaajahoito minkä tahansa syövän hoitoon 18 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai todisteita aktiivisesta pahanlaatuisesta sairaudesta
• Säteily peräsuoleen 24 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
• Polyetyleeniglykolin käyttö 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta (paitsi osana kolonoskopian valmistelua)
• Systeeminen kortikosteroidien käyttö
• Antikoagulanttihoito
• Tulehduksellinen suolistosairaus
• Peräsuolen poisto
• Todisteet proktiitista (säteily, tulehduksellinen suolistosairaus [IBD], tarttuva jne.) historian tai endoskopian perusteella
• Muun tutkimusaineen käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
• Aiemmat haittavaikutukset, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin polyetyleeniglykoli, bisakodyyli tai metyleenisininen
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaus
• Potilas ei saa olla käyttänyt peräpuikkolääkitystä tai peräruiskeita tutkimusta edeltäneiden kolmen kuukauden aikana tai tutkimuksen aikana paitsi kolonoskopiassa tai joustavassa sigmoidoskopiassa suolen valmistelussa